2 min read
W ściśle regulowanej branży nauk przyrodniczych przygotowanie materiałów graficznych jest procesem o kluczowym znaczeniu, wymagającym ścisłej współpracy między kluczowymi interesariuszami, takimi jak dział zapewnienia jakości (QA), marketing oraz dział badań i rozwoju (R&D). Zapewnienie zgodności materiałów graficznych z normami regulacyjnymi nie jest tylko kwestią przestrzegania przepisów — ma ono bezpośredni wpływ na harmonogram wprowadzania produktów na rynek, dostęp do rynku i bezpieczeństwo pacjentów. Niniejszy blog zawiera szczegółową procedurę przygotowania materiałów graficznych, podkreślając znaczenie współpracy międzyfunkcyjnej w osiąganiu zgodności z przepisami i wydajności operacyjnej.
Krok 1: Inicjacja grafiki i rozwój treści
- Zespół marketingowy definiuje wymagania dotyczące grafiki na podstawie specyfikacji produktu i rynków docelowych.
- Dział badawczo-rozwojowy zapewnia informacje techniczne, takie jak skład produktu, wymiary i materiały opakowaniowe.
- Sprawy regulacyjne zapewniają, że cała zawartość jest zgodna z odpowiednimi wytycznymi i przepisami.
Krok 2: Projektowanie i tworzenie grafiki
- Projektanci graficzni tworzą wstępną grafikę w oparciu o wytyczne dotyczące marki i wymogi prawne.
- Marketing sprawdza projekt pod kątem spójności marki i przekazu.
- Dział badań i rozwoju weryfikuje poprawność techniczną grafiki, w tym wymiary, kody kreskowe i braille.
Krok 3: Przegląd i zatwierdzenie grafiki
- QA dokładną weryfikację projektu graficznego pod kątem zgodności z wymogami regulacyjnymi i standardami wewnętrznymi.
- Marketing zapewnia, że grafika dokładnie reprezentuje produkt i markę.
- Dział badawczo-rozwojowy weryfikuje techniczne aspekty grafiki, takie jak wymiary i specyfikacje materiałowe.
- W celu omówienia i rozwiązania wszelkich kwestii lub rozbieżności organizowane są spotkania zespołów międzyfunkcyjnych.
Krok 4: Korekta grafiki i kontrola jakości
- Analitycy ds. kontroli jakości (QCA) przeprowadzają szczegółową korektę grafiki przy użyciu narzędzi elektronicznych i kontroli ręcznych.
- QCA zapewniają, że wszystkie elementy tekstowe, graficzne i techniczne są dokładne i zgodne z wymogami prawnymi.
- Wszelkie wykryte błędy lub rozbieżności są niezwłocznie usuwane przez operatorów dzieł sztuki przed przejściem do następnego etapu.
Krok 5: Finalizacja i zatwierdzenie grafiki
- Ostateczna grafika jest przedkładana do zatwierdzenia przez organy regulacyjne wraz z całą niezbędną dokumentacją i dowodami potwierdzającymi.
- Organy regulacyjne sprawdzają grafikę pod kątem zgodności z obowiązującymi wytycznymi i standardami.
- Po otrzymaniu zatwierdzenia przez organy regulacyjne kompozycja jest uznawana za sfinalizowaną i gotową do produkcji
Krok 6: Zarządzanie zmianą grafiki
- Wszelkie zmiany w zatwierdzonej kompozycji muszą przejść przez formalny proces kontroli zmian.
- QA, marketingu i badań i rozwoju współpracują w celu oceny wpływu proponowanych zmian i zapewnienia ich zgodności z wymogami regulacyjnymi.
- Zmieniona grafika jest tworzona, sprawdzana i zatwierdzana zgodnie z tym samym procesem, co początkowa grafika
Postępując zgodnie z tą szczegółową procedurą i wspierając współpracę między QA, marketingu i badań i rozwoju, firmy z branży nauk przyrodniczych mogą zapewnić, że proces przygotowywania materiałów graficznych jest wydajny, zgodny z przepisami i dostosowany do celów biznesowych. Najważniejsze zalety tego podejścia to:
Podsumowując, dobrze zdefiniowany i oparty na współpracy proces przygotowywania szaty graficznej jest niezbędny dla firm z branży nauk przyrodniczych, które chcą poradzić sobie ze złożonością zgodności z przepisami, jednocześnie zwiększając wydajność operacyjną i sukces rynkowy. Wspierając współpracę międzyfunkcyjną i przestrzegając najlepszych praktyk, firmy mogą zapewnić, że ich proces przygotowania grafiki jest strategicznym atutem w dążeniu do zgodności z przepisami i wiodącej pozycji na rynku.
Autor: Nirupama Parate
