2 min read
W ściśle regulowanej branży nauk przyrodniczych artwork jest procesem o kluczowym znaczeniu, wymagającym ścisłej współpracy między kluczowymi interesariuszami, takimi jak dział zapewnienia jakości (QA), marketing oraz dział badań i rozwoju (R&D). Zapewnienie artwork normami regulacyjnymi nie jest tylko kwestią przestrzegania przepisów — ma ono bezpośredni wpływ na harmonogram wprowadzania produktów na rynek, dostęp do rynku i bezpieczeństwo pacjentów. Niniejszy blog zawiera szczegółową procedurę artwork , podkreślając znaczenie współpracy międzyfunkcyjnej w osiąganiu zgodności z przepisami i wydajności operacyjnej.
Krok 1:Artwork i opracowanie treści
- Zespół marketingowy określa artwork na podstawie specyfikacji produktu i rynków docelowych.
- Dział badawczo-rozwojowy zapewnia informacje techniczne, takie jak skład produktu, wymiary i materiały opakowaniowe.
- Sprawy regulacyjne zgodność wszystkich treści z odpowiednimi wytycznymi i przepisami.
Krok 2:Artwork i tworzenieArtwork
- Graficy tworzą wstępną wersję artwork o wytyczne dotyczące marki i wymogi regulacyjne.
- Marketing sprawdza projekt pod kątem spójności marki i przekazu.
- Dział badań i rozwoju weryfikuje poprawność techniczną artwork, w tym wymiary, kody kreskowe i braille.
Krok 3:Artwork i zatwierdzenieArtwork
- QA dokładną weryfikację artwork zgodności z wymogami regulacyjnymi i standardami wewnętrznymi.
- Marketing zapewnia, że artwork odzwierciedla produkt i markę.
- Dział badań i rozwoju weryfikuje aspekty techniczne artwork, takie jak wymiary i specyfikacje materiałowe.
- W celu omówienia i rozwiązania wszelkich kwestii lub rozbieżności organizowane są spotkania zespołów międzyfunkcyjnych.
Krok 4:Artwork i kontrola jakości
- Analitycy kontroli jakości (QCA) przeprowadzają szczegółową korektę artwork narzędzi elektronicznych i ręcznych kontroli.
- QCA zapewniają, że wszystkie elementy tekstowe, graficzne i techniczne są dokładne i zgodne z wymogami prawnymi.
- Wszelkie wykryte błędy lub rozbieżności są niezwłocznie usuwane przez artwork przed przejściem do kolejnego etapu.
Krok 5:Artwork i zatwierdzenieArtwork
- Ostateczna wersja artwork przedkładana do zatwierdzenia przez organy regulacyjne wraz z całą niezbędną dokumentacją i dowodami potwierdzającymi.
- Organy regulacyjne sprawdzają artwork zgodności z obowiązującymi wytycznymi i normami.
- Po uzyskaniu zgody organów regulacyjnych artwork uznana za ostateczną i gotową do produkcji.
Krok 6:ZarządzanieArtwork
- Wszelkie zmiany w zatwierdzonej artwork przejść formalny proces kontroli zmian.
- QA, marketingu i badań i rozwoju współpracują w celu oceny wpływu proponowanych zmian i zapewnienia ich zgodności z wymogami regulacyjnymi.
- Zmieniona artwork tworzona, sprawdzana i zatwierdzana zgodnie z tym samym procesem, co artwork początkowa.
Postępując zgodnie z tą szczegółową procedurą i wspierając współpracę między QA, marketingu i badań i rozwoju, firmy z branży nauk przyrodniczych mogą zapewnić, że proces artwork jest wydajny, zgodny z przepisami i dostosowany do celów biznesowych. Najważniejsze zalety tego podejścia to:
Podsumowując, dobrze zdefiniowany i oparty na współpracy proces artwork ma zasadnicze znaczenie dla firm z branży nauk przyrodniczych, które chcą sprostać złożonym wymogom zgodności z przepisami, jednocześnie zwiększając wydajność operacyjną i odnosząc sukces rynkowy. Poprzez wspieranie współpracy między różnymi działami i stosowanie najlepszych praktyk firmy mogą zapewnić, że proces artwork stanie się strategicznym atutem w dążeniu do zgodności z przepisami i osiągnięcia pozycji lidera na rynku.
Autor: Nirupama Parate
