2 min read
Świat farmaceutyków opiera się na precyzji i zaufaniu. Każda pigułka, każda fiolka, każda etykieta niesie ze sobą ciężar obietnicy - obietnicy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Jednak pomimo rygorystycznych testów i rozwoju, wycofywanie produktów farmaceutycznych pozostaje stałym zagrożeniem. W rzeczywistości, według raportu Kaiser Health News, około 50% wszystkich przypadków wycofania produktów farmaceutycznych z rynku wiąże się z błędami w etykietowaniu lub sztuce pakowania.
Jeden błędnie umieszczony przecinek dziesiętny w instrukcji dawkowania lub pominięte ostrzeżenie o alergenach może mieć katastrofalne konsekwencje. To właśnie tutaj systemy zarządzania grafiką (AMS) wkraczają jako cisi strażnicy, wykorzystując automatyzację, aby znacznie zmniejszyć ryzyko błędu ludzkiego w tworzeniu i zatwierdzaniu grafiki farmaceutycznej.
Wysoki koszt błędów:
Wpływ wycofania produktów farmaceutycznych wykracza daleko poza naprawę wadliwego produktu. Może to prowadzić do:
- Szkody dla pacjentów: W najgorszym przypadku błąd na etykiecie może prowadzić do nieprawidłowego dawkowania lub działań niepożądanych, zagrażając bezpieczeństwu pacjenta.
- Straty finansowe: Wycofywanie produktów z rynku jest kosztowne i wiąże się z koniecznością ich odzyskiwania, utylizacji i potencjalnymi procesami sądowymi.
- Uszkodzenie marki: Zaufanie opinii publicznej spada, wpływając na reputację firmy i przyszłą sprzedaż.
Tradycyjne podejście: Ripe for Errors
Tradycyjnie zarządzanie szatą graficzną w branży farmaceutycznej opierało się na systemie papierowym, podatnym na błędy ludzkie. Wyobraź sobie złożoną sieć e-maili, poprawek drukowanych na papierze i odręcznych notatek - to pożywka dla błędów. Oto jak tradycyjne podejście może prowadzić do problemów:
- Chaos związany z kontrolą wersji: Wiele wersji grafiki może prowadzić do nieporozumień i zatwierdzenia do druku niewłaściwej wersji.
- Zmęczenie ręczną weryfikacją: Skrupulatne sprawdzanie każdego szczegółu przez ludzkie oczy może być męczące, zwiększając ryzyko przeoczenia błędów.
- Nieefektywna komunikacja: Podczas procesu zatwierdzania mogą wystąpić opóźnienia i błędy w komunikacji, co może mieć wpływ na harmonogram.
Wprowadź automatyzację: Zmiana zasad gry w zarządzaniu dziełami sztuki
Zautomatyzowane systemy zarządzania grafiką stanowią odpowiedź na te wyzwania. Oto jak znacząco zmniejszają one ryzyko błędów i usprawniają cały proces zarządzania grafiką:
- Scentralizowane repozytorium: Wszystkie pliki graficzne są przechowywane i kontrolowane w jednej, bezpiecznej lokalizacji, co eliminuje pomyłki w wersjach.
- Zautomatyzowane przepływy pracy: Predefiniowane przepływy pracy prowadzą kompozycję przez proces zatwierdzania, zapewniając, że każdy krok jest zakończony i udokumentowany.
- Podpisy elektroniczne: Podpisy elektroniczne eliminują potrzebę korzystania z dokumentacji papierowej i przyspieszają zatwierdzanie.
- Zautomatyzowane kontrole: Wbudowane funkcje mogą automatycznie sprawdzać brakujące informacje, niespójności formatowania i zgodność z przepisami, zmniejszając obciążenie recenzentów.
- Widoczność w czasie rzeczywistym: Interesariusze mogą śledzić postęp zatwierdzania kompozycji w czasie rzeczywistym, co usprawnia komunikację i skraca czas realizacji.
Więcej niż redukcja błędów: Dodatkowe korzyści z AMS
Zalety zautomatyzowanych systemów zarządzania dziełami sztuki wykraczają poza samo zapobieganie wycofywaniu produktów. Oto kilka dodatkowych korzyści:
- Zwiększona wydajność: Zautomatyzowane przepływy pracy eliminują zadania wykonywane ręcznie, oszczędzając czas i zasoby.
- Lepsza zgodność z przepisami: Wbudowane kontrole regulacyjne pomagają zapewnić zgodność grafiki z odpowiednimi wytycznymi.
- Usprawniona współpraca: Scentralizowane platformy ułatwiają płynną komunikację między wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami.
- Globalny reach: AMS umożliwia efektywne zarządzanie materiałami graficznymi na międzynarodowych rynkach o zróżnicowanych wymogach regulacyjnych.
Freyr: Twój partner w usprawnionym zarządzaniu grafiką
W Freyr rozumiemy kluczową rolę zarządzania grafiką w rozwoju farmaceutycznym. Oferujemy kompleksowy zestaw usług regulacyjnych, w tym wsparcie we wdrażaniu i optymalizacji zautomatyzowanych systemów zarządzania grafiką. Nasz zespół ekspertów może pomóc Państwu w następujących kwestiach:
- Wybierz odpowiednie rozwiązanie AMS dla swoich konkretnych potrzeb.
- Opracowanie i integracja zautomatyzowanych przepływów pracy w celu wydajnego tworzenia i zatwierdzania kompozycji.
- Upewnij się, że grafika jest zgodna ze wszystkimi odpowiednimi przepisami międzynarodowymi.
Dzięki współpracy z Freyr możesz wykorzystać potencjał automatyzacji, aby zminimalizować liczbę błędów, usprawnić procesy i ostatecznie szybciej wprowadzać na rynek bezpieczne i skuteczne leki.
Wnioski:
W dzisiejszym konkurencyjnym środowisku farmaceutycznym zapewnienie dokładności i zgodności grafiki nie jest już opcją - to konieczność. Zautomatyzowane systemy zarządzania szatą graficzną stanowią skuteczne rozwiązanie, zapewniające bezpieczeństwo pacjentów, minimalizujące koszty związane z wycofywaniem produktów z rynku i chroniące reputację marki. Dzięki automatyzacji firmy farmaceutyczne mogą poświęcić swoje zasoby na to, co najważniejsze - opracowywanie leków ratujących życie.
Autor: Nirupama Parate
