3 min read
W dzisiejszej erze cyfrowej branża farmaceutyczna stoi w obliczu wielu cyberzagrożeń. Zagrożenia te narażają wrażliwe dane pacjentów i własność intelektualną oraz stanowią poważne ryzyko dla zgodności z przepisami i integralności operacyjnej. Zrozumienie krajobrazu cyberzagrożeń i wdrożenie solidnych usług w zakresie zgodności, audytu i walidacji ma zasadnicze znaczenie dla firm farmaceutycznych w celu ochrony ich aktywów i utrzymania zaufania do ich działalności.
Zmieniający się krajobraz cyberzagrożeń
Sektor opieki zdrowotnej stał się głównym celem cyberprzestępców ze względu na ogromne ilości cennych danych, które przechowuje. Rekordy pacjentów, informacje o badaniach klinicznych, zastrzeżone badania i receptury farmaceutyczne są bardzo poszukiwane przez złośliwe podmioty. Krajobraz cyberzagrożeń w służbie zdrowia obejmuje:
- Ataki ransomware: Ransomware jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zagrożeń, w którym atakujący szyfrują krytyczne dane i żądają okupu za ich uwolnienie. Ataki te mogą sparaliżować działalność służby zdrowia i spowodować znaczne straty finansowe.
- Naruszenia danych: Nieautoryzowany dostęp do wrażliwych danych pacjentów i zastrzeżonych informacji może prowadzić do naruszenia danych, narażając poufne informacje i szkodząc reputacji organizacji opieki zdrowotnej.
- Phishing i inżynieria społeczna: Cyberprzestępcy często wykorzystują wiadomości phishingowe i taktyki inżynierii społecznej, aby nakłonić pracowników do ujawnienia poufnych informacji lub pobrania złośliwego oprogramowania.
- Zagrożenia wewnętrzne: Pracownicy lub wykonawcy mający dostęp do wrażliwych danych mogą celowo lub nieumyślnie powodować naruszenia danych lub inne incydenty związane z bezpieczeństwem.
- Zaawansowane trwałe zagrożenia (APT): APT obejmują długotrwałe i ukierunkowane cyberataki mające na celu kradzież danych lub zakłócenie operacji. Ataki te są często przeprowadzane przez dobrze finansowanych i wykwalifikowanych przeciwników.
Znaczenie zgodności w cyberbezpieczeństwie
Zgodność z przepisami ma kluczowe znaczenie dla ochrony sektora opieki zdrowotnej przed cyberzagrożeniami. Firmy farmaceutyczne muszą przestrzegać rygorystycznych przepisów, takich jak ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO) oraz różne lokalne przepisy dotyczące ochrony danych i prywatności. Zgodność z przepisami gwarantuje, że organizacje wdrażają niezbędne zabezpieczenia w celu ochrony wrażliwych danych i zachowania integralności swoich działań.
- HIPAA: W Stanach Zjednoczonych HIPAA surowe wytyczne dotyczące ochrony informacji o pacjentach. Nieprzestrzeganie tych wytycznych może skutkować wysokimi karami finansowymi i konsekwencjami prawnymi.
- RODO: RODO reguluje ochronę danych i prywatności osób fizycznych w Unii Europejskiej. Nakłada surowe kary za nieprzestrzeganie przepisów, podkreślając znaczenie solidnych środków ochrony danych.
- FDA : Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opracowała wytyczne dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa dokumentacji elektronicznej i systemów w przemyśle farmaceutycznym.
Usługi audytu: Zapewnienie zgodności z przepisami dotyczącymi cyberbezpieczeństwa
Regularne audyty są niezbędne do identyfikacji słabych punktów i zapewnienia zgodności z wymogami regulacyjnymi. Usługi audytu w sektorze farmaceutycznym koncentrują się na ocenie skuteczności środków cyberbezpieczeństwa i identyfikacji obszarów wymagających poprawy. Kluczowe elementy usług audytowych obejmują:
- Ocena ryzyka: Ocena potencjalnych zagrożeń i słabych punktów w celu określenia poziomu ryzyka i ustalenia priorytetów działań łagodzących.
- Przegląd polityki: Ocena istniejących polityk i procedur cyberbezpieczeństwa w celu zapewnienia ich zgodności z wymogami regulacyjnymi i najlepszymi praktykami branżowymi.
- Kontrola dostępu: Przegląd kontroli dostępu w celu zapewnienia, że tylko upoważniony personel ma dostęp do wrażliwych danych i systemów.
- Reagowanie na incydenty: Ocena skuteczności planów reagowania na incydenty i zapewnienie, że organizacja jest przygotowana do reagowania na incydenty cybernetyczne i odzyskiwania po nich danych.
- Szkolenie pracowników: Ocena skuteczności programów szkoleniowych w zakresie cyberbezpieczeństwa w celu zapewnienia, że pracownicy są świadomi potencjalnych zagrożeń i sposobów ich łagodzenia.
Usługi walidacji: Zapewnienie integralności systemu
Usługi walidacji mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że systemy i procesy w przemyśle farmaceutycznym działają zgodnie z przeznaczeniem i spełniają wymogi regulacyjne. Usługi te pomagają zweryfikować, czy systemy są bezpieczne, niezawodne i zdolne do ochrony wrażliwych danych. Istotne aspekty usług walidacji obejmują:
- Testowanie systemów: Przeprowadzanie rygorystycznych testów systemów w celu zidentyfikowania luk w zabezpieczeniach i zapewnienia, że spełniają one standardy bezpieczeństwa.
- Integralność danych: Zapewnienie dokładności, spójności i niezawodności danych w całym cyklu ich życia.
- Weryfikacja zgodności: Weryfikacja zgodności systemów i procesów z odpowiednimi przepisami i standardami branżowymi.
- Zarządzanie zmianami: Zapewnienie, że zmiany w systemach i procesach nie wprowadzają nowych luk w zabezpieczeniach ani nie zagrażają bezpieczeństwu.
- Ciągłe monitorowanie: Wdrożenie ciągłego monitorowania w celu wykrywania i reagowania na potencjalne incydenty bezpieczeństwa w czasie rzeczywistym.
Wnioski
Krajobraz cyberzagrożeń w sektorze opieki zdrowotnej, zwłaszcza w branży farmaceutycznej, jest złożony i stale ewoluuje. Usługi w zakresie zgodności, audytu i walidacji są niezbędne do ochrony wrażliwych danych, zapewnienia zgodności z przepisami i utrzymania integralności operacji. Wdrażając solidne środki cyberbezpieczeństwa i regularnie oceniając ich skuteczność, firmy farmaceutyczne mogą zabezpieczyć swoje aktywa, chronić dane pacjentów i utrzymać zaufanie do swoich działań.
Wraz z rosnącym zagrożeniem cyberatakami organizacje opieki zdrowotnej muszą zachować czujność i proaktywne podejście do kwestii cyberbezpieczeństwa. Skontaktuj się Freyr , aby dowiedzieć się więcej o naszych kompleksowych usługach w zakresie zgodności, audytu i walidacji, które mają na celu ochronę Twojej organizacji przed cyberzagrożeniami i zapewnienie zgodności z przepisami.
