EPA opracuje metody nowego podejścia (NAM) w celu ograniczenia testów chemicznych na zwierzętach
1 min read

Agencja Ochrony Środowiska US priorytetowo próby opracowania i stosowania nowych metod podejścia (NAM) do testowania chemikaliów. To nowe podejście pomoże ograniczyć wykorzystywanie zwierząt jako obiektów badań chemicznych, zapewniając jednocześnie ochronę zdrowia ludzkiego i środowiska. NAM są odpowiednikiem „alternatyw” dla testów na zwierzętach.

Agencja EPA szerokim zakresem informacji uzyskanych w wyniku badań na zwierzętach, które mogą być wykorzystane do oceny ryzyka związanego z substancjami chemicznymi oraz ich potencjalnego wpływu na środowisko. Ponieważ EPA stosowanie wielu substancji chemicznych, liczba zwierząt wykorzystywanych do uzyskania wymaganych informacji jest znaczna.  

W związku z tym EPA nowy plan pracy, którego celem jest skoncentrowanie wysiłków i zasobów Agencji na ograniczeniu wykorzystywania zwierząt w badaniach, przy jednoczesnym dalszym zapewnianiu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Plan pracy obejmuje następujące cele:

Ustanowienie elastyczności regulacyjnej w celu uwzględnienia mechanizmów NAM

EPA przeprowadzą dokładny przegląd istniejących ustaw i przepisów programowych, wytycznych i polityk w celu określenia wymagań dotyczących badań na ssakach. Pomoże to rozważyć możliwości zastosowania odpowiednich metod alternatywnych (NAM). W 2021 r. zostanie wkrótce opublikowany raport zawierający szczegółowe informacje na temat wyników tego przeglądu.

Opracowanie poziomów bazowych i wskaźników do oceny postępów

EPA podstawowe zasady i wskaźniki dotyczące wykorzystania zwierząt w oparciu o dotychczasowe dane zgromadzone przez Biuro Badań i Rozwoju oraz Biuro Bezpieczeństwa Chemicznego i Zapobiegania Zanieczyszczeniom. W późniejszym okresie podejście to zostanie stopniowo rozszerzone na inne EPA w oparciu o określone kryteria. 

Zapewnienie naukowego zaufania do NAM

EPA jakość naukową i znaczenie dla istniejących badań na zwierzętach w celu ustalenia wiarygodności naukowej metod NAM, a następnie opracuje ramy oceny jakości i wiarygodności metod NAM. Zastosowanie metod NAM w różnych aspektach regulacyjnych zostanie zademonstrowane w studiach przypadków, które będą przeprowadzane co roku, począwszy od 2022 r.

Wypełnianie ważnych luk informacyjnych

W zakresie badań nad bezpieczeństwem chemicznym EPA wspierać wspólne opracowywanie modeli NAM przez EPA i organy regulacyjne w celu wypełnienia istotnych luk informacyjnych. W celu promowania współpracy opracowane zostaną plany badawcze oparte na regularnym czteroletnim cyklu planowania.

Komunikacja z zainteresowanymi stronami 

Informacje EPA NAM EPA będą udostępniane w scentralizowanym portalu w celu zapewnienia przejrzystości i odpowiedzialności, przy czym aktywnie zbierane będą opinie i komentarze od zainteresowanych stron. Dla zainteresowanych stron organizowane są szkolenia, kursy, warsztaty i konferencje, aby mogły one dowiedzieć się więcej na temat badań i danych dotyczących NAM. 

Działanie to pokazuje, w jaki sposób EPA osiągnąć cel, jakim jest wyeliminowanie wykorzystywania ssaków w testach chemicznych do 2035 r. W związku z tym zainteresowane strony muszą być na bieżąco z nadchodzącymi wytycznymi dotyczącymi testów na zwierzętach i działać zgodnie z nimi. Bądź na bieżąco. Działaj zgodnie z przepisami.