1 min read
Komisja Europejska zaktualizowała wymogi informacyjne dotyczące rejestracji chemikaliów w ramach unijnego rozporządzenia REACH, zamierzając zwiększyć przejrzystość praktyk oceny Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Aktualizacje załączników REACH UE opisują wymagania informacyjne dla firm, które muszą zostać przedłożone podczas rejestracji chemikaliów. Ustawa weszła w życie 8 lipca 2021 r. i będzie obowiązywać od 8 stycznia 2022 r.
Niektóre z istotnych zmian obejmują:
- wymagania dotyczące rozpuszczalności w wodzie i napięcia powierzchniowego metali i trudno rozpuszczalnych związków metali
- dostosowania i wymagania dotyczące 28-dniowych i 90-dniowych badań toksyczności dawki powtarzanej
- wymagania dotyczące badań in vivo działania drażniącego na skórę lub oczy oraz badań in vitro działania drażniącego na oczy
- zasady adaptacji badań toksyczności reprodukcyjnej
- ogólne zasady adaptacji na podstawie:
- waga dowodów
- wykorzystanie istniejących danych
- Testy oparte na narażeniu na działanie substancji
- grupowanie substancji - w szczególności substancji o nieznanym/zmiennym składzie, materiałów biologicznych i złożonych produktów reakcji
- nowe zasady dostosowania do lepkości i stałej dysocjacji
- nowe zasady dostosowywania badań opartych na losach i zachowaniu w środowisku
- dodatkowe wymogi dotyczące badania zdrowia ludzkiego i środowiska przy odpowiednio wysokich poziomach dawek
Oczekuje się, że do końca 2021 r. ECHA opublikuje materiały zawierające wytyczne, aby zapewnić rejestrującym więcej porad. W związku z tym producenci rejestrujący dowolne substancje chemiczne wymienione powyżej muszą dokładnie zrozumieć dodatkowe wymagania informacyjne i być gotowi na dostosowanie się do nadchodzących zmian. Skontaktuj się z Freyr - ekspertem ds. regulacji, aby uniknąć kłopotów podczas procesu rejestracji.
Bądź na bieżąco. Bądź na bieżąco.
