1 min read
European Commission wymagania dotyczące informacji niezbędnych do rejestracji chemikaliów zgodnie z rozporządzeniem REACH, aby zwiększyć przejrzystość praktyk oceniających stosowanych przez European Chemical Agency ECHA). Aktualizacje REACH do rozporządzenia REACH opisują wymagania dotyczące informacji, które przedsiębiorstwa muszą przedłożyć podczas rejestracji chemikaliów. Rozporządzenie weszło w życie 8 lipca 2021 r. i będzie obowiązywać od 8 stycznia 2022 r.
Niektóre z istotnych zmian obejmują:
- wymagania dotyczące rozpuszczalności w wodzie i napięcia powierzchniowego metali i trudno rozpuszczalnych związków metali
- dostosowania i wymagania dotyczące 28-dniowych i 90-dniowych badań toksyczności dawki powtarzanej
- wymagania dotyczące badań in vivo działania drażniącego na skórę lub oczy oraz badań in vitro działania drażniącego na oczy
- zasady adaptacji badań toksyczności reprodukcyjnej
- ogólne zasady adaptacji na podstawie:
- waga dowodów
- wykorzystanie istniejących danych
- Testy oparte na narażeniu na działanie substancji
- grupowanie substancji - w szczególności substancji o nieznanym/zmiennym składzie, materiałów biologicznych i złożonych produktów reakcji
- nowe zasady dostosowania do lepkości i stałej dysocjacji
- nowe zasady dostosowywania badań opartych na losach i zachowaniu w środowisku
- dodatkowe wymogi dotyczące badania zdrowia ludzkiego i środowiska przy odpowiednio wysokich poziomach dawek
Do końca 2021 r. ECHA opublikować materiały informacyjne zawierające dodatkowe wskazówki dla rejestrujących. Dlatego producenci rejestrujący którekolwiek z wyżej wymienionych substancji chemicznych muszą dokładnie zapoznać się z dodatkowymi wymogami informacyjnymi i być gotowi do dostosowania się do nadchodzących zmian. Reach z Freyr – ekspertem w dziedzinie regulacji, aby uniknąć problemów podczas procesu rejestracji.
Bądź na bieżąco. Bądź na bieżąco.
