Dobre Publication (GPP3)

Komisja ds. Publication (COPE) została utworzona w 1997 r. w celu zajmowania się naruszeniami zasad etyki w badaniach naukowych i publikacjach. Jej celem było znalezienie praktycznych rozwiązań problemów i stworzenie najlepszych praktyk. Jest to organizacja non-profit, która oferuje forum dyskusyjne i wskazówki dla redaktorów naukowych. Wytyczne zostały opracowane na podstawie prototypu przygotowanego przez poszczególnych członków komisji, a następnie rozesłanego w celu uzyskania szerokich komentarzy. Wytyczne te mają charakter doradczy, a nie obowiązkowy, i ulegają zmianom w miarę upływu czasu.

Wytyczne dotyczące dobrych praktyk wydawniczych (GPP) zawierają zalecenia dla osób i organizacji zajmujących się rozpowszechnianiem wyników badań wspieranych lub ułatwianych przez sektory biotechnologii, farmaceutyczny, urządzeń medycznych lub diagnostycznych. Zostały one opracowane w celu ułatwienia osobom i organizacjom przestrzegania przepisów prawa i wymogów regulacyjnych, przy jednoczesnym zapewnieniu uczciwych i przejrzystych publication . Wytyczne GPP zostały zatwierdzone przez czasopisma medyczne i cytowane w instrukcjach dla autorów. Wytyczne te obejmują recenzowane artykuły naukowe, a także prezentacje ustne i plakatowe na konferencjach naukowych.

Historia wytycznych dotyczących GPP

Istnieją trzy (03) wersje wytycznych GPP, które są następujące:

1. Wytyczne GPP, 2003

W 2003 r. stworzono wytyczne GPP, aby zapewnić, że "badania kliniczne wspierane przez firmy farmaceutyczne są publikowane w sposób odpowiedzialny i etyczny".

2. Wytyczne GPP2, 2009

W celu opracowania zaktualizowanego przewodnika GPP, znanego obecnie jako „GPP2”, Międzynarodowe Stowarzyszenie Publication ds. Publication Medycznych (ISMPP) powołało komitet sterujący. Omówiono w nim zmiany regulacyjne, wytyczne i zmiany etyczne, które nastąpiły od 2003 r., oraz potwierdzono cele pierwotnej publication z 2003 r.

3. GPP3 , 2015 r.

Najnowsza modyfikacja, GPP3, została sponsorowana przez ISMPP i miała na celu ulepszenie i wyjaśnienie zasad i praktyk opisanych we wcześniejszych wersjach, biorąc pod uwagę zmiany w środowisku publikacji medycznych. Wynikowy standard zawiera dodatkowe sekcje, takie jak „Zasady dobrej Publication w zakresie badań medycznych sponsorowanych przez firmy, udostępniania danych, badań, które powinny być publikowane, oraz plagiatu”. Wspiera on i rozszerza standardy autorstwa oraz ogólne kwestie dotyczące autorstwa opracowane przez Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (ICJME). Ponadto obejmuje on właściwe wynagrodzenie autorów i zwrot kosztów. Stosując doskonałe praktyki publikacyjne, osoby fizyczne i organizacje mogą odzwierciedlać uczciwość, przejrzystość i odpowiedzialność za dokładne, kompleksowe i przejrzyste raportowanie w swoich publikacjach i prezentacjach.

Znaczenie GPP3

• Wskazówki dotyczące odpowiedzialnego i etycznego opracowywania i publikowania wyników badań klinicznych sponsorowanych przez firmy farmaceutyczne
• Zademonstrowanie zaangażowania branży w uczciwość, odpowiedzialność i odpowiedzialność za dokładne, kompletne i przejrzyste raportowanie publikacji sponsorowanych przez firmę.
• Szerokie zastosowanie do badań nie sponsorowanych przez przemysł, takich jak prace akademickie i finansowane przez rząd.

Metody wykorzystane do opracowania GPP3

Jak wspomniano powyżej, podczas opracowywania GPP3 utworzono komitet sterujący. Komitet przeprowadził wielokrotne ankiety, aby uzgodnić zakres, tytuł i format nowej wersji. Po uzgodnieniu zarysu podkomitety zaktualizowały lub opracowały niektóre sekcje. Wstępne GPP3 zostały przekazane panelowi recenzentów po przygotowaniu, poprawieniu, ocenie i zatwierdzeniu przez komitet sterujący pierwszej wersji roboczej. Szczegółowy proces opisano w poniższej tabeli.

GPP: Aktualizacja z 2022 r.

30 sierpnia 2022 r. w czasopiśmie Annals of Internal Medicine opublikowano wytyczne GPP (GPP 2022) w wersji z 2022 r., które stanowią kluczowy dokument referencyjny dla publication biomedycznych sponsorowanych publication firmy. Komitet Sterujący GPP skupił się na wielu nowych tematach w aktualizacji z 2022 r. Wytyczne GPP mają zastosowanie do recenzowanych lub zorientowanych na recenzję manuskryptów biomedycznych, prezentacji konferencyjnych, plakatów, streszczeń i podsumowań w języku potocznym. Zaktualizowana wersja zawiera kompleksowe wytyczne dotyczące etyki, przejrzystości, planowania, opracowywania, recenzowania i zatwierdzania publikacji biomedycznych, a także zasad i procedur z nimi związanych. Obejmuje również wykorzystanie publication zgodnych z publication etycznymi publication. Materiały uzupełniające zawierają wytyczne dla komitetów sterujących, publication , grup publication , ustalania autorstwa i dokumentacji. Ponadto zawierają informacje na temat sojuszy i współpracy z pacjentami.

Wraz z postępem w zakresie wymogów regulacyjnych, medycznych i czasopism, pogłębiła się nasza wiedza na temat publication . GPP3 zostały zmodyfikowane, aby nadążyć za aktualnymi zmianami, oraz zdefiniowały i wyjaśniły funkcję, zwrot kosztów i zwiększone obowiązki autorów naukowych w dążeniu do osiągnięcia wyższego poziomu. Aby wytyczne były skuteczne, muszą być oparte na dowodach, dobrze zrozumiałe i powszechnie stosowane. Konieczne są aktywne badania, promocja, edukacja i monitorowanie. Wymaga to od autorów naukowych śledzenia na bieżąco najnowszych osiągnięć i odbywania specjalistycznych szkoleń w uznanych organizacjach w celu poszerzenia wiedzy i wypracowania właściwego podejścia. Jest to niezbędne do tworzenia dokumentów wysokiej jakości i wypełnienia luki między działalnością badawczą a sprawozdawczością.

W Freyr nasi autorzy tekstów naukowych dbają o to, aby być na bieżąco ze wszystkimi wytycznymi i zawsze przestrzegać zasad GPP. Współpraca z naszymi wykwalifikowanymi ekspertami zapewni Ci stałą zgodność z przepisami. Skonsultuj się Freyr w sprawie zgodności z przepisami.