Dobre praktyki publikacyjne (GPP3)

Komitet ds. Etyki Publikacji (COPE) został utworzony w 1997 roku, aby zająć się naruszeniami etyki badań i publikowania. Jego celem było zidentyfikowanie praktycznych rozwiązań problemów i stworzenie najlepszych praktyk. Jest to organizacja non-profit, która oferuje forum dyskusyjne i wskazówki dla redaktorów naukowych. Wytyczne zostały opracowane na podstawie prototypu przygotowanego przez poszczególnych członków komitetu, a następnie rozpowszechnione w celu uzyskania obszernych komentarzy. Wytyczne te mają mieć charakter doradczy, a nie obowiązkowy i zmieniać się w czasie.

Wytyczne Good Publishing Practice (GPP) zawierają zalecenia dla osób i organizacji zaangażowanych w rozpowszechnianie wyników badań wspieranych lub wspomaganych przez sektor biotechnologiczny, farmaceutyczny, urządzeń medycznych lub diagnostyczny. Zostały one opracowane w celu ułatwienia osobom i organizacjom przestrzegania prawa i wymogów regulacyjnych przy jednoczesnym zapewnieniu uczciwych i przejrzystych praktyk publikacyjnych. Wytyczne GPP zostały zatwierdzone przez czasopisma medyczne i cytowane w ich instrukcjach dla autorów. Niniejsze wytyczne obejmują recenzowane artykuły w czasopismach, a także prezentacje ustne i plakatowe na konferencjach naukowych.

Historia wytycznych dotyczących GPP

Istnieją trzy (03) wersje wytycznych GPP, które są następujące:

1. Wytyczne GPP, 2003

W 2003 r. stworzono wytyczne GPP, aby zapewnić, że "badania kliniczne wspierane przez firmy farmaceutyczne są publikowane w sposób odpowiedzialny i etyczny".

2. Wytyczne GPP2, 2009

W celu opracowania zaktualizowanego przewodnika GPP, znanego obecnie jako "GPP2", Międzynarodowe Stowarzyszenie Specjalistów Publikacji Medycznych (ISMPP) powołało Komitet Sterujący. Omówił on zmiany regulacyjne, wytyczne i etyczne od 2003 roku oraz potwierdził cele pierwotnej publikacji z 2003 roku.

3. GPP3 , 2015 r.

Najnowsza modyfikacja, GPP3, została sponsorowana przez ISMPP i miała na celu ulepszenie i wyjaśnienie zasad i praktyk opisanych we wcześniejszych wersjach, biorąc pod uwagę zmiany w środowisku publikacji medycznych. Wynikowy standard zawiera dodatkowe sekcje, takie jak „Zasady dobrej praktyki publikacyjnej w zakresie badań medycznych sponsorowanych przez firmy, udostępniania danych, badań, które powinny być publikowane, oraz plagiatu”. Wspiera on i rozszerza standardy dotyczące autorstwa oraz ogólne kwestie związane z autorstwem opracowane przez Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (ICJME). Ponadto obejmuje on kwestie związane z odpowiednim wynagrodzeniem i zwrotem kosztów autorom. Stosując doskonałe praktyki publikacyjne, osoby fizyczne i organizacje mogą odzwierciedlać uczciwość, przejrzystość i odpowiedzialność za dokładne, kompleksowe i przejrzyste raportowanie w swoich publikacjach i prezentacjach.

Znaczenie GPP3

• Wskazówki dotyczące odpowiedzialnego i etycznego opracowywania i publikowania wyników badań klinicznych sponsorowanych przez firmy farmaceutyczne
• Zademonstrowanie zaangażowania branży w uczciwość, odpowiedzialność i odpowiedzialność za dokładne, kompletne i przejrzyste raportowanie publikacji sponsorowanych przez firmę.
• Szerokie zastosowanie do badań nie sponsorowanych przez przemysł, takich jak prace akademickie i finansowane przez rząd.

Metody wykorzystane do opracowania GPP3

Jak wspomniano powyżej, podczas opracowywania GPP3 utworzono komitet sterujący. Komitet przeprowadził wielokrotne ankiety, aby uzgodnić zakres, tytuł i format nowej wersji. Po uzgodnieniu zarysu podkomitety zaktualizowały lub opracowały niektóre sekcje. Wstępne GPP3 zostały przekazane panelowi recenzentów po przygotowaniu, poprawieniu, ocenie i zatwierdzeniu przez komitet sterujący pierwszej wersji roboczej. Szczegółowy proces opisano w poniższej tabeli.

GPP: Aktualizacja z 2022 r.

W dniu 30 sierpnia 2022 r. w Annals of Internal Medicine, kluczowym dokumencie referencyjnym do publikacji sponsorowanych przez firmę badań biomedycznych, opublikowano wersję wytycznych GPP 2022 (GPP 2022). Komitet Sterujący GPP skupił się na wielu nowych tematach w aktualizacji z 2022 roku. Niniejsze wytyczne GPP mają zastosowanie do recenzowanych lub zorientowanych na rówieśników manuskryptów biomedycznych, prezentacji ze spotkań, plakatów, abstraktów i prostych streszczeń. Zaktualizowana wersja zawiera kompleksowe wytyczne dotyczące etyki, przejrzystości, planowania, rozwoju, przeglądu i zatwierdzania publikacji biomedycznych, ich zasad i procedur. Obejmuje również wykorzystanie zgodnych narzędzi publikacyjnych do etycznej publikacji. Materiały uzupełniające zawierają wskazówki dotyczące komitetów sterujących, planów publikacji, grup roboczych ds. publikacji, określania autorstwa i dokumentacji. Ponadto w materiałach uzupełniających zawarto informacje na temat sojuszy i współpracy z pacjentami.

Wraz z postępem w zakresie wymogów regulacyjnych, medycznych i czasopism, pogłębiła się nasza wiedza na temat środowiska publikacji. GPP3 zostały zmodyfikowane, aby nadążyć za aktualnymi zmianami, oraz zdefiniowały i wyjaśniły funkcję, zwrot kosztów i zwiększone obowiązki autorów naukowych w dążeniu do osiągnięcia wyższego poziomu. Aby wytyczne były skuteczne, muszą być oparte na dowodach, dobrze zrozumiałe i powszechnie stosowane. Konieczne są aktywne badania, promocja, edukacja i monitorowanie. Wymaga to od autorów naukowych śledzenia na bieżąco najnowszych osiągnięć i odbywania specjalistycznych szkoleń w uznanych organizacjach w celu poszerzenia wiedzy i wypracowania właściwego podejścia. Jest to niezbędne do tworzenia dokumentów wysokiej jakości i wypełnienia luki między działalnością badawczą a sprawozdawczością.

W Freyr nasi autorzy tekstów naukowych dbają o to, aby być na bieżąco ze wszystkimi wytycznymi i zawsze przestrzegać zasad GPP. Współpraca z naszymi wykwalifikowanymi ekspertami zapewni Ci stałą zgodność z przepisami. Skonsultuj się Freyr w sprawie zgodności z przepisami.