Dobre Praktyki Publikacyjne (GPP3)

Komitet ds. Etyki Publikacji (COPE) został utworzony w 1997 roku, aby zająć się naruszeniami etyki badań i publikowania. Jego celem było zidentyfikowanie praktycznych rozwiązań problemów i stworzenie najlepszych praktyk. Jest to organizacja non-profit, która oferuje forum dyskusyjne i wskazówki dla redaktorów naukowych. Wytyczne zostały opracowane na podstawie prototypu przygotowanego przez poszczególnych członków komitetu, a następnie rozpowszechnione w celu uzyskania obszernych komentarzy. Wytyczne te mają mieć charakter doradczy, a nie obowiązkowy i zmieniać się w czasie.

Wytyczne Good Publishing Practice (GPP) zawierają zalecenia dla osób i organizacji zaangażowanych w rozpowszechnianie wyników badań wspieranych lub wspomaganych przez sektor biotechnologiczny, farmaceutyczny, urządzeń medycznych lub diagnostyczny. Zostały one opracowane w celu ułatwienia osobom i organizacjom przestrzegania prawa i wymogów regulacyjnych przy jednoczesnym zapewnieniu uczciwych i przejrzystych praktyk publikacyjnych. Wytyczne GPP zostały zatwierdzone przez czasopisma medyczne i cytowane w ich instrukcjach dla autorów. Niniejsze wytyczne obejmują recenzowane artykuły w czasopismach, a także prezentacje ustne i plakatowe na konferencjach naukowych.

Historia wytycznych dotyczących GPP

Istnieją trzy (03) wersje wytycznych GPP, które są następujące:

1. Wytyczne GPP, 2003

W 2003 r. stworzono wytyczne GPP, aby zapewnić, że "badania kliniczne wspierane przez firmy farmaceutyczne są publikowane w sposób odpowiedzialny i etyczny".

2. Wytyczne GPP2, 2009

W celu opracowania zaktualizowanego przewodnika GPP, znanego obecnie jako "GPP2", Międzynarodowe Stowarzyszenie Specjalistów Publikacji Medycznych (ISMPP) powołało Komitet Sterujący. Omówił on zmiany regulacyjne, wytyczne i etyczne od 2003 roku oraz potwierdził cele pierwotnej publikacji z 2003 roku.

3. Wytyczne GPP3, 2015 r.

Najnowsza modyfikacja, GPP3, była sponsorowana przez ISMPP i stanowiła próbę ulepszenia i wyjaśnienia zasad i praktyk nakreślonych we wcześniejszych wersjach, przy jednoczesnym uwzględnieniu zmian w środowisku publikacji medycznych. Powstały standard zawiera dodatkowe sekcje, takie jak "Zasady dobrej praktyki publikacyjnej dla badań medycznych sponsorowanych przez firmę, udostępnianie danych, badania, które powinny zostać opublikowane i plagiat". Ponadto wspiera i rozszerza standardy autorstwa i ogólne obawy dotyczące autorstwa opracowane przez Międzynarodowy Komitet Wydawców Czasopism Medycznych (ICJME). Dodatkowo, obejmuje ona odpowiednie płatności dla autorów i zwrot kosztów. Korzystając z doskonałych praktyk wydawniczych, osoby i organizacje mogą odzwierciedlać uczciwość, przejrzystość i odpowiedzialność za dokładne, kompleksowe i przejrzyste raportowanie w swoich publikacjach i prezentacjach.

Znaczenie wytycznych GPP3

• Wskazówki dotyczące odpowiedzialnego i etycznego opracowywania i publikowania wyników badań klinicznych sponsorowanych przez firmy farmaceutyczne
• Zademonstrowanie zaangażowania branży w uczciwość, odpowiedzialność i odpowiedzialność za dokładne, kompletne i przejrzyste raportowanie publikacji sponsorowanych przez firmę.
• Szerokie zastosowanie do badań nie sponsorowanych przez przemysł, takich jak prace akademickie i finansowane przez rząd.

Metody wykorzystane do opracowania GPP3

Jak wspomniano powyżej, podczas opracowywania GPP3 utworzono Komitet Sterujący. Komitet wykorzystał proces wielokrotnego badania w celu uzyskania zgody co do zakresu, tytułu i formatu nowej wersji. Podkomitety zaktualizowały lub rozwinęły niektóre sekcje po uzgodnieniu zarysu. Wstępne wytyczne GPP3 zostały rozesłane do panelu recenzentów po tym, jak Komitet Sterujący przygotował, poprawił, ocenił i zatwierdził pierwszą wersję roboczą. Szczegółowy proces został opisany w poniższej tabeli.

GPP: Aktualizacja z 2022 r.

W dniu 30 sierpnia 2022 r. w Annals of Internal Medicine, kluczowym dokumencie referencyjnym do publikacji sponsorowanych przez firmę badań biomedycznych, opublikowano wersję wytycznych GPP 2022 (GPP 2022). Komitet Sterujący GPP skupił się na wielu nowych tematach w aktualizacji z 2022 roku. Niniejsze wytyczne GPP mają zastosowanie do recenzowanych lub zorientowanych na rówieśników manuskryptów biomedycznych, prezentacji ze spotkań, plakatów, abstraktów i prostych streszczeń. Zaktualizowana wersja zawiera kompleksowe wytyczne dotyczące etyki, przejrzystości, planowania, rozwoju, przeglądu i zatwierdzania publikacji biomedycznych, ich zasad i procedur. Obejmuje również wykorzystanie zgodnych narzędzi publikacyjnych do etycznej publikacji. Materiały uzupełniające zawierają wskazówki dotyczące komitetów sterujących, planów publikacji, grup roboczych ds. publikacji, określania autorstwa i dokumentacji. Ponadto w materiałach uzupełniających zawarto informacje na temat sojuszy i współpracy z pacjentami.

Ze względu na postępy w zakresie wymogów regulacyjnych, medycznych i czasopism, nasze zrozumienie środowiska publikacji uległo postępowi. Wytyczne GPP3 zostały zmodyfikowane, aby nadążyć za bieżącymi zmianami oraz zdefiniowały i wyjaśniły funkcję, zwroty kosztów i zwiększone obowiązki autorów naukowych w osiąganiu wyższego poziomu. Wytyczne muszą być oparte na dowodach, dobrze zrozumiane i powszechnie przestrzegane, aby były skuteczne. Wymagane są aktywne badania, promocja, edukacja i monitorowanie. Wymaga to, aby autorzy naukowi byli na bieżąco z najnowszymi osiągnięciami i otrzymywali specjalne szkolenia od uznanych organizacji w celu uzyskania lepszej wiedzy i ustalenia właściwego podejścia. Jest to wymagane do tworzenia wysokiej jakości dokumentów i wypełnienia luki między działalnością badawczą a raportowaniem.

W Freyr nasi autorzy tekstów naukowych zapewniają, że są na bieżąco ze wszystkimi wytycznymi i zawsze przestrzegają GPP. Współpraca z naszymi wykwalifikowanymi ekspertami zapewni Ci zawsze zgodność z przepisami. Skonsultuj się z Freyr, aby uzyskać zgodność.