2 min read
Ministerstwo Ekologii i Środowiska (MEE) Chin opublikowało 7 maja 2020 r. zmienione przepisy dotyczące nowych substancji chemicznych, które mają zastąpić istniejące przepisy, MEP Order 7, od 1 stycznia 2021 r. Nowa aktualizacja koncentruje się na głównych zmianach wprowadzonych przez MEE Order 12 i ich konsekwencjach dla branży z prawnego punktu widzenia. Przyjrzyjmy się im pokrótce.
Zakres
Zgodnie z Zarządzeniem MEE nr 12, następujące podmioty muszą złożyć powiadomienie:
- Nowe substancje chemiczne, tj. substancje, które nie są objęte wykazem istniejących substancji chemicznych (IECSC).
- Istniejące substancje chemiczne o nowych zastosowaniach
W przypadku dodania nowych wysoce niebezpiecznych substancji do wykazu zgodnie z Zarządzeniem 12, będą one dozwolone wyłącznie do określonych zastosowań.
Jeśli firma chce produkować, stosować lub importować substancję w "Chińskiej Republice Ludowej", musi przedłożyć zgłoszenie nowej substancji chemicznej do zarządzania nowymi zastosowaniami.
Rodzaje rejestracji
Rodzaje rejestracji pozostają niezmienione, podczas gdy progi tonażowe uruchamiające je zostały zmienione w następujący sposób:
- Rejestracja standardowa - dla nowych substancji większych lub równych dziesięciu (10) tonom rocznie
- Uproszczona rejestracja - dla nowych substancji w ilości od jednej (1) do dziesięciu (10) ton rocznie
- Zgłaszanie - dla nowych substancji w ilości mniejszej niż jedna (1) tona rocznie i niektórych określonych polimerów (np. polimerów niskoemisyjnych) niezależnie od ilości
Przegląd techniczny
Po zaakceptowaniu wniosku o regularną/standardową rejestrację, komitet ekspertów przeprowadza przegląd techniczny, który koncentruje się głównie na następujących kwestiach:
- Nazwa i identyfikacja nowej substancji chemicznej
- Jakość nowej substancji chemicznej
- Narażenie środowiska i zagrożenia środowiskowe związane z nowymi substancjami chemicznymi
- Zagrożenia dla środowiska i zdrowia związane z nowymi substancjami chemicznymi
- Wdrożenie zarządzania środowiskowego dla nowych zastosowań istniejących substancji chemicznych
- Odpowiednie środki kontroli ryzyka środowiskowego
- Ochrona tajemnic handlowych
- Działania związane ze stosowaniem wysoce niebezpiecznych substancji chemicznych
W przypadku uproszczonej rejestracji przegląd techniczny koncentruje się głównie na następujących kwestiach:
- Nazwa i identyfikacja nowej substancji chemicznej
- Jakość nowej substancji chemicznej
- Trwałość (P), bioakumulacja (B) i toksyczność (T) nowych substancji chemicznych
- Zagrożenia dla środowiska związane z nowymi substancjami chemicznymi
- Ochrona tajemnic handlowych
Zgodnie z nowymi przepisami, maksymalny okres ochrony poufnych informacji handlowych (CBI) dla nowych substancji wynosi pięć (5) lat od daty pierwszej rejestracji. Okres ten nie może zostać przedłużony.
Okres ochronny dla substancji, które są wymienione w wykazie z oświadczeniami CBI, zakończy się 31 grudnia 2025 r., co oznacza, że IECSC będzie pełnym wykazem publicznym od 1 stycznia 2026 r.
MEE pracuje obecnie nad wytycznymi dotyczącymi zgłaszania nowych substancji chemicznych, aby szczegółowo określić wymagania dotyczące danych i procedury zgłaszania. W związku z tym firmy muszą uważnie monitorować nadchodzące wytyczne, aby uzyskać kompleksową wiedzę na temat rejestracji. Zachowanie zgodności z przepisami.
