NMPA ostateczną wersję CSAR – wejdzie ona w życie 1 stycznia 2021 r.

Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) opublikowała ostateczną wersję rozporządzenia w sprawie nadzoru i rejestracji kosmetyków (CSAR), które ma wejść w życie 1 stycznia 2021 r. Aktualizacja miała na celu przede wszystkim utrzymanie bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków w celu ochrony zdrowia konsumentów. Nowe rozporządzenie CSAR zastępuje rozporządzenie w sprawie nadzoru higienicznego kosmetyków (CHSR), które weszło w życie w 1990 r.

CSAR - kluczowe aspekty:

• Cała odpowiedzialność za oświadczenia dotyczące skuteczności produktów spoczywać będzie na producentach kosmetyków po wejściu w życie nowych przepisów. Wszystkie oświadczenia muszą być poparte podstawą naukową, a producenci muszą publikować odpowiednie dane na stronie internetowej NMPA do wiadomości publicznej. 
• Firmy kosmetyczne muszą przestrzegać prawa, przepisów, norm krajowych, zachowywać uczciwość i samodyscyplinę, aby zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność kosmetyków.
• Nastąpiła zmiana w klasyfikacji kosmetyków na kosmetyki specjalnego przeznaczenia i kosmetyki ogólne. (Poprzednio klasyfikowane odpowiednio jako kosmetyki specjalnego i niespecjalnego zastosowania).
• Zakres kosmetyków został rozszerzony o produkty do pielęgnacji jamy ustnej i kosmetyki ogólne.
• Składniki kosmetyków będą wkrótce regulowane w oparciu o czynnik ryzyka. Składniki o wysokim czynniku ryzyka muszą być zarejestrowane i zatwierdzone przez NMPA, natomiast składniki o niskim ryzyku muszą podlegać zarządzaniu zgłoszeniowemu. W związku z tym przedsiębiorstwa muszą zgłaszać składniki, materiały przygotowawcze i przeprowadzać ocenę ryzyka.

Ponieważ CSAR został wydany w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków, producentom zaleca się jak najszybsze rozszyfrowanie i przećwiczenie przepisów oraz przyjęcie najlepszych praktyk proceduralnych w celu zapewnienia kompleksowej zgodności. Zakładamy, że wszystko, czego możesz potrzebować w tym momencie, to sprawdzona regionalna wiedza regulacyjna w dziedzinie kosmetyków. Bądź na bieżąco. Zgodność z przepisami.