Powiadomienie o nowych substancjach chemicznych w Japonii
2 min read

Przemysł chemiczny jest drugim co do wielkości przemysłem wytwórczym w Japonii. Wraz ze wzrostem produkcji i wykorzystania, japońskie organy regulacyjne ds. chemikaliów dążą do ograniczenia narażenia na niebezpieczne chemikalia i ochrony zdrowia pracowników. Jednym z aspektów należytego zarządzania chemikaliami jest ustanowienie i wdrożenie ram prawnych. W związku z tym firmy chemiczne, które zamierzają produkować/importować nową substancję chemiczną, muszą powiadomić o tym następujące trzy (3) ministerstwa co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem produkcji lub importu:

  • Ministerstwo Gospodarki, Handlu i Przemysłu (METI)
  • Ministerstwo Pracy i Opieki Społecznej (MHLW)
  • Ministerstwo Środowiska (MOE)

Ponadto firmy muszą przesłać dwa (2) różne rodzaje powiadomień w następujących przypadkach: 

  • Ustawa o kontroli substancji chemicznych (CSCL) - Aby zapobiec zanieczyszczeniu środowiska
  • Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) - w celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników.

Zarówno CSCL, jak i ISHL wymagają zgłoszenia nowej substancji przed jej produkcją i importem. Każda z nich posiada własny system zgłaszania i wykaz istniejących substancji.

Zgłoszenie nowej substancji w ramach japońskiej CSCL

Ustawa o kontroli substancji chemicznych (Chemical Substances Control Law - CSCL) została uchwalona w 1973 roku w celu zapobiegania zanieczyszczeniu środowiska substancjami chemicznymi, które stanowią zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska. Ostatnia poprawka została wprowadzona w 2009 roku i wdrożona 1 kwietnia 2011 roku.

Krajowy Instytut Technologii i Oceny (NITE) jest głównym organem, który ocenia zgłoszenia nowych substancji zgodnie z japońskim CSCL. Nowa substancja jest definiowana jako dowolna substancja chemiczna inna niż następujące substancje:

  • Substancja znajdująca się w wykazie istniejących i nowych substancji chemicznych (ENCS)
  • Określona substancja chemiczna klasy I lub II
  • Priorytetowa ocena substancji chemicznych
  • Monitorowanie substancji chemicznych

ENCS składa się z dwóch (2) części:

  • Istniejące substancje chemiczne wprowadzone na rynek japoński przed 1973 r. (około 20 600 substancji)
  • Nowe substancje chemiczne zgłoszone zgodnie z CSCL, uznane za "bezpieczne" i opublikowane w rządowym dzienniku urzędowym (około 8 000 substancji)

Istnieją cztery (4) rodzaje powiadomień w ramach CSCL:

  • Standardowe powiadomienie: Produkcja lub import >1 tony/rok
  • Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year 
  • Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
  • Inne wcześniejsze potwierdzenie: Dla substancji stosowanych w systemie zamkniętym i polimeru o niskim stopniu zagrożenia

Nowe substancje zgłoszone w ramach standardowego zgłoszenia zostaną dodane do ENCS pięć (5) lat po ich zgłoszeniu. Nowe substancje, które przejdą proces potwierdzenia, nie zostaną dodane do ENCS.

Powiadomienie o nowej substancji w ramach ISHL

Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) została po raz pierwszy ustanowiona w 1972 r. w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscach pracy. ISHL wymaga od producentów lub importerów zgłaszania nowych substancji do Ministerstwa Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) przed ich produkcją i importem. Każda substancja, która nie znajduje się na liście ISHL, będzie podlegać zgłoszeniu nowej substancji w ramach ISHL.

Lista ISHL również składa się z dwóch (2) części:

  • Istniejące substancje chemiczne podlegające CSCL przed 1973 r. - około 20 600 substancji
  • Nowe substancje zgłoszone w ramach ISHL i opublikowane w rządowym dzienniku urzędowym

Istnieją dwa (2) rodzaje powiadomień w ramach ISHL: 

  • Standardowe powiadomienie: Produkcja lub import >1 tony/rok
  • Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year

Odtąd producenci lub importerzy muszą dostosować się do wyżej wymienionych wymogów dotyczących zgłaszania nowych substancji chemicznych w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników oraz środowiska. Unikaj wyzwań związanych z wymogami dotyczącymi zgłaszania nowych substancji dzięki poradom regionalnych ekspertów ds. regulacji. 

Bądź na bieżąco. Bądź zgodny z przepisami.