
Przemysł chemiczny jest drugim co do wielkości przemysłem wytwórczym w Japonii. Wraz ze wzrostem produkcji i wykorzystania, japońskie organy regulacyjne ds. chemikaliów dążą do ograniczenia narażenia na niebezpieczne chemikalia i ochrony zdrowia pracowników. Jednym z aspektów należytego zarządzania chemikaliami jest ustanowienie i wdrożenie ram prawnych. W związku z tym firmy chemiczne, które zamierzają produkować/importować nową substancję chemiczną, muszą powiadomić o tym następujące trzy (3) ministerstwa co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem produkcji lub importu:
- Ministerstwo Gospodarki, Handlu i Przemysłu (METI)
- Ministerstwo Pracy i Opieki Społecznej (MHLW)
- Ministerstwo Środowiska (MOE)
Ponadto firmy muszą przesłać dwa (2) różne rodzaje powiadomień w następujących przypadkach:
- Ustawa o kontroli substancji chemicznych (CSCL) - Aby zapobiec zanieczyszczeniu środowiska
- Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) - w celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników.
Zarówno CSCL, jak i ISHL wymagają zgłoszenia nowej substancji przed jej produkcją i importem. Każda z nich posiada własny system zgłaszania i wykaz istniejących substancji.
Zgłoszenie nowej substancji w ramach japońskiej CSCL
Ustawa o kontroli substancji chemicznych (Chemical Substances Control Law - CSCL) została uchwalona w 1973 roku w celu zapobiegania zanieczyszczeniu środowiska substancjami chemicznymi, które stanowią zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska. Ostatnia poprawka została wprowadzona w 2009 roku i wdrożona 1 kwietnia 2011 roku.
Krajowy Instytut Technologii i Oceny (NITE) jest głównym organem, który ocenia zgłoszenia nowych substancji zgodnie z japońskim CSCL. Nowa substancja jest definiowana jako dowolna substancja chemiczna inna niż następujące substancje:
- Substancja znajdująca się w wykazie istniejących i nowych substancji chemicznych (ENCS)
- Określona substancja chemiczna klasy I lub II
- Priorytetowa ocena substancji chemicznych
- Monitorowanie substancji chemicznych
ENCS składa się z dwóch (2) części:
- Istniejące substancje chemiczne wprowadzone na rynek japoński przed 1973 r. (około 20 600 substancji)
- Nowe substancje chemiczne zgłoszone zgodnie z CSCL, uznane za "bezpieczne" i opublikowane w rządowym dzienniku urzędowym (około 8 000 substancji)
Istnieją cztery (4) rodzaje powiadomień w ramach CSCL:
- Standardowe powiadomienie: Produkcja lub import >1 tony/rok
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Inne wcześniejsze potwierdzenie: Dla substancji stosowanych w systemie zamkniętym i polimeru o niskim stopniu zagrożenia
Nowe substancje zgłoszone w ramach standardowego zgłoszenia zostaną dodane do ENCS pięć (5) lat po ich zgłoszeniu. Nowe substancje, które przejdą proces potwierdzenia, nie zostaną dodane do ENCS.
Powiadomienie o nowej substancji w ramach ISHL
Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) została po raz pierwszy ustanowiona w 1972 r. w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscach pracy. ISHL wymaga od producentów lub importerów zgłaszania nowych substancji do Ministerstwa Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) przed ich produkcją i importem. Każda substancja, która nie znajduje się na liście ISHL, będzie podlegać zgłoszeniu nowej substancji w ramach ISHL.
Lista ISHL również składa się z dwóch (2) części:
- Istniejące substancje chemiczne podlegające CSCL przed 1973 r. - około 20 600 substancji
- Nowe substancje zgłoszone w ramach ISHL i opublikowane w rządowym dzienniku urzędowym
Istnieją dwa (2) rodzaje powiadomień w ramach ISHL:
- Standardowe powiadomienie: Produkcja lub import >1 tony/rok
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Odtąd producenci lub importerzy muszą dostosować się do wyżej wymienionych wymogów dotyczących zgłaszania nowych substancji chemicznych w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników oraz środowiska. Unikaj wyzwań związanych z wymogami dotyczącymi zgłaszania nowych substancji dzięki poradom regionalnych ekspertów ds. regulacji.
Bądź na bieżąco. Bądź zgodny z przepisami.