2 min read
Stale rosnące zapotrzebowanie na różne kanały udostępniania informacji i angażowania klientów stwarza liczne wyzwania w branży farmaceutycznej. Takie zaangażowanie wiąże się z ryzykiem, szczególnie w dziedzinie reklamy. Aby zapewnić dokładność i dobre praktyki, Health Canada reguluje materiały reklamowe lub promocyjne przed ich rozpowszechnieniem w Kanadzie. Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) to organizacja, której usługa wstępnego zatwierdzania reklam dla pracowników służby zdrowia jest uznawana przez Health Canada. PAAB uruchomi cztery (04) Opcje Przyspieszonego Przeglądu (ARO) w lipcu 2022 r. w uzupełnieniu do istniejącej ścieżki wstępnego zatwierdzania. ARO mają na celu przyspieszenie terminów wstępnego zatwierdzenia obejmujących cztery (04) poziomy pilności. Wnioskodawcy składający swoje systemy reklamowe/promocyjne (APS) za pośrednictwem ARO otrzymają odpowiedź PAAB w ciągu odpowiednio dwóch (02), czterech (04), siedmiu (07) lub dziesięciu (10) dni.
Nowe funkcje zawarte w ARO to:
- Zgłoszenia modułowe
Takie zgłoszenia umożliwiają producentom tworzenie bazy danych lub biblioteki modułów i będą obowiązywać od lipca 2022 roku. PAAB oceni te bazy danych, aby upewnić się, że materiały promocyjne są dokładne i nie są błędnie interpretowane. Po okresowym przeglądzie każdego zgłoszenia baza danych będzie działać jako kopia zapasowa na przyszłość, unikając częstego ponownego składania wniosków o zatwierdzenie. - Iteracyjne składanie wniosków
PAAB wprowadza system elektronicznego składania wniosków dla wnioskodawców składających kilka wersji APS. Umożliwi to wnioskodawcom składanie różnych iteracji APS w tym samym dokumencie, umożliwiając producentom śledzenie ich zgłoszeń na różnych platformach.
Czas reakcji na wstępny przegląd
Wnioskodawcy, którym zależy na szybkim rozpatrzeniu ich materiałów promocyjnych, mogą wybrać krótszy czas odpowiedzi. W zależności od pilności i budżetu, mogą wybrać odpowiedź na recenzję w ciągu dwóch (AR0-2), czterech (ARO-4) lub siedmiu (ARO-7) dni roboczych.
Wnioskodawcy decydujący się na ARO-10 otrzymają wstępny czas odpowiedzi na przegląd określony przez standardową ścieżkę, ale mogą przyspieszyć czas zatwierdzenia i przeglądu poprawek.
Ekskluzywna funkcja komunikatora pomaga wnioskodawcom zmniejszyć liczbę ponownych wniosków o zatwierdzenie. Umożliwia to producentom leków uzyskanie wglądu w decyzję PAAB dotyczącą przeglądu kluczowych segmentów przed ponownym złożeniem dokumentów.
Typy APS i ARO dostępne w Pilot Launch obejmują:
- Ogłoszenia uwzględniające czas
- Aktualizacje informacji zatwierdzone w poprzednim APS
- Materiały wprowadzające na rynek dla produktów zatwierdzonych przez Health Canada w ramach "Zarządzenia tymczasowego" lub "Przyspieszonego/priorytetowego przeglądu".
- Materiały drukowane, które są przenoszone do mediów cyfrowych, w przypadku gdy kryteria zwolnienia określone w wytycznych PAAB nie są spełnione.
- Narzędzia zarządzania ryzykiem (RMT)
- Informacje dla pacjenta APS
Przegląd materiałów promocyjnych ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia ponownego składania wniosków i gwałtownie rosnących kosztów przeglądu przez organizacje non-profit i rady doradcze. We Freyr pomagamy firmom farmaceutycznym skrócić czas wprowadzania produktów na rynek, zapewniając przegląd dodatkowych materiałów promocyjnych z wiodącym w branży czasem realizacji w konkurencyjnych cenach. Skontaktuj się z nami już dziś.
