2 min read
Stale rosnące zapotrzebowanie na różne kanały wymiany informacji i kontaktów z klientami stanowi liczne wyzwania dla branży farmaceutycznej. Takie kontakty wiążą się z ryzykiem, szczególnie w dziedzinie reklamy. Aby zapewnić dokładność i dobre praktyki, Health Canada materiały reklamowe lub promocyjne przed ich rozpowszechnieniem w Kanadzie. Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) jest organizacją, której usługi w zakresie wstępnego zatwierdzania reklam dla pracowników służby zdrowia są uznawane przez Health Canada. W lipcu 2022 r. PAAB cztery (04) opcje przyspieszonej oceny (ARO) jako uzupełnienie istniejącej ścieżki wstępnego zatwierdzania. Opcje ARO mają na celu przyspieszenie terminów wstępnego zatwierdzania, obejmując cztery (04) poziomy pilności. Wnioskodawcy składający swoje systemy reklamowe/promocyjne (APS) za pośrednictwem ARO otrzymają odpowiedź PAAB odpowiednio dwóch (02), czterech (04), siedmiu (07) lub dziesięciu (10) dni.
Nowe funkcje zawarte w ARO to:
- Zgłoszenia modułowe
Takie zgłoszenia umożliwiają producentom stworzenie bazy danych lub biblioteki modułów i będą obowiązywać od lipca 2022 r. PAAB te bazy danych, aby zapewnić, że materiały promocyjne są dokładne i nie mogą być błędnie interpretowane. Po okresowym przeglądzie każdego zgłoszenia baza danych będzie służyć jako kopia zapasowa na przyszłość, co pozwoli uniknąć częstego ponownego składania wniosków o zatwierdzenie. - Wielokrotne składanie wniosków
PAAB system składania wniosków elektronicznych dla wnioskodawców składających kilka wersji APS. Dzięki temu wnioskodawcy będą mogli składać różne wersje APS w ramach tej samej sprawy, co pozwoli producentom śledzić swoje wnioski na różnych platformach.
Czas reakcji na wstępny przegląd
Wnioskodawcy, którym zależy na szybkim rozpatrzeniu ich materiałów promocyjnych, mogą wybrać krótszy czas odpowiedzi. W zależności od pilności i budżetu, mogą wybrać odpowiedź na recenzję w ciągu dwóch (AR0-2), czterech (ARO-4) lub siedmiu (ARO-7) dni roboczych.
Wnioskodawcy decydujący się na ARO-10 otrzymają wstępny czas odpowiedzi na przegląd określony przez standardową ścieżkę, ale mogą przyspieszyć czas zatwierdzenia i przeglądu poprawek.
Funkcja komunikatora, będąca funkcją ekskluzywną, pomaga wnioskodawcom zmniejszyć liczbę ponownych wniosków o zatwierdzenie. Dzięki temu producenci leków mogą uzyskać wgląd w PAAB dotyczącą kluczowych segmentów przed ponownym złożeniem dokumentów.
Typy APS i ARO dostępne w Pilot Launch obejmują:
- Ogłoszenia uwzględniające czas
- Aktualizacje informacji zatwierdzone w poprzednim APS
- Materiały promocyjne dotyczące produktów zatwierdzonych przez Health Canadaw ramach „tymczasowego zarządzenia” lub „przyspieszonej/priorytetowej oceny”.
- Materiały drukowane, które zostały ponownie wykorzystane w mediach cyfrowych, gdzie nie są spełnione kryteria zwolnienia określone w PAAB .
- Narzędzia zarządzania ryzykiem (RMT)
- Informacje dla pacjenta APS
Sprawdzanie materiałów promocyjnych jest super ważne, żeby uniknąć ponownego składania wniosków i wysokich kosztów przeglądu przez organizacje non-profit i rady doradcze. W Freyr pomagamy firmom farmaceutycznym skrócić czas wprowadzenia produktu na rynek, oferując przegląd materiałów promocyjnych w najlepszym czasie w branży i po konkurencyjnych cenach. Reach z us .
