Podręcznik bezpośredniej reklamy leków wśród konsumentów (DTC)
4 min read

Reklamy leków kierowane bezpośrednio do konsumentów (DTC) stały się w ostatnich latach ulubionym tematem dyskusji. Reklamy te, skierowane do konsumentów, a nie pracowników służby zdrowia, przyczyniły się do zwiększenia świadomości pacjentów i popytu na niektóre leki. Były one jednak również krytykowane za potencjalne prowadzenie do nadrozpoznawalności i nadmiernego leczenia.

Biorąc udział w obecnym sprincie trendów w firmach farmaceutycznych, wiadomo, że całkowite wydatki na marketing są większe niż ich budżet na badania. Na całym świecie na marketing wydano 1,42 biliona dolarów. W Stanach Zjednoczonych w 2021 roku wydano 486,62 miliarda dolarów na promocję leków wśród lekarzy, a w Kanadzie w 2022 roku wydano 29 305,1 miliona dolarów. Po rozbiciu tych liczb na poszczególne pozycje okazało się, że 56% stanowiły bezpłatne próbki, 25% – działania przedstawicieli handlowych farmaceutyków polegające na „detailing” (bezpośredniej promocji leków) wśród lekarzy, 12,5% – reklamy skierowane bezpośrednio do użytkowników, 4% – działania detailingowe skierowane do szpitali, a 2% – reklamy w czasopismach2. Czasami negatywne praktyki marketingowe mogą mieć wpływ zarówno na pacjentów, jak i na pracowników służby zdrowia.

 

Rodzaje działań promocyjnych dotyczących narkotyków

Źródło: Marketing farmaceutyczny - Wikiwand

Reklama farmaceutyczna skierowana do ogółu społeczeństwa

Na reklamę leków na receptę skierowaną do ogółu społeczeństwa, zwaną również reklamą skierowaną bezpośrednio do konsumenta (DTC), nakładane są ograniczenia. W celu promowania leków na receptę wśród ogółu społeczeństwa, komunikacja powinna spełniać pewne podstawowe wymagania:

  1. Spójność reklam i promocji leków na receptę z informacjami zawartymi na etykiecie zależy od przeznaczenia produktu zatwierdzonego przez FDA etykieta leku FDA). Etykieta zawiera informacje dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem. Reklamy i promocje niezgodne z etykietą FDA są uznawane za niezgodne z prawem promocje „poza wskazaniami”.
  2. Promocja i reklama leków na receptę wymagają uczciwej równowagi między korzyściami i ryzykiem związanymi z produktem, zapewniając, że takie informacje są porównywalne pod względem dogłębności, szczegółowości i kontekstu.
  3. Twierdzenia powinny być poparte odpowiednio istotnymi dowodami lub doświadczeniem klinicznym.
  4. Prawdziwe i niewprowadzające w błąd - jeśli reklama i promocja leku na receptę są fałszywe lub wprowadzające w błąd w jakimkolwiek szczególe, zostanie on uznany za wprowadzający w błąd zgodnie z federalną ustawą o żywności, lekach i kosmetykach (FDCA) i będzie podlegał egzekwowaniu.
  5. Używanie języka przyjaznego dla konsumenta, unikanie stosowania języka technicznego, terminów naukowych i żargonu medycznego w reklamach i promocjach skierowanych do konsumentów. Reklama musi być zgodna z zatwierdzonym oznakowaniem lub monografią produktu.

Informacje zawarte w reklamach farmaceutycznych skierowanych do ogółu społeczeństwa

Reklamy i promocje leków na receptę skierowane do konsumentów muszą zawierać następujące podstawowe elementy, zgodnie z wymogami ustawy FDCA i przepisów Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

  1. Nazwy zastrzeżone i uznane powinny być zgodne z FDA
  2. Powinien on zawierać ilościową zawartość składników reklamowanego leku
  3. Powinien on zawierać "krótkie podsumowanie", które ujawnia każdy efekt uboczny, ostrzeżenie, środek ostrożności i przeciwwskazanie. Koncentruje się głównie na ważnych informacjach o ryzyku, a nie na wyczerpującej liście zagrożeń związanych z produktem. Większość zagrożeń jest przedstawiona w sposób, który najprawdopodobniej zostanie zrozumiany przez konsumentów.
  4. Główne zagrożenia dla produktu powinny być przedstawione w sposób jasny, widoczny i neutralny jako "Główne oświadczenie".
  5. Oświadczenia dotyczące zgłaszania zdarzeń niepożądanych w reklamach DTC muszą zawierać następujące oświadczenie MedWatch wydrukowane wyraźną czcionką: „Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków na receptę do FDA. Odwiedź fda lub zadzwoń pod numer +1–800-FDA-1088FDA
  6. Oznakowanie przypominające i reklama są zwolnione z ogólnych wymagań. Co ważne, oznakowanie przypominające i reklama nie są dozwolone w przypadku leków na receptę, których opakowanie zawiera ostrzeżenie FDA.

W sprawie reklam leków DTC Us

Reklama leków w ramach pozagiełdowej sprzedaży leków

Ograniczenia dotyczące interakcji między pacjentami lub organizacjami pacjentów a przemysłem

Interakcje między firmami farmaceutycznymi a pacjentami/organizacjami pacjentów są dozwolone tylko w kilku krajach, takich jak Stany Zjednoczone, ale z ograniczeniami, takimi jak:

  1. Musi być na etykiecie/CFL
  2. Uczciwie zrównoważony
  3. Odpowiednio uzasadnione i
  4. Nie są fałszywe ani wprowadzające w błąd

Ponadto interakcje z klientami nie mogą naruszać ustawy o przeciwdziałaniu łapówkarstwu poprzez nakłanianie organizacji pacjentów lub pacjentów do polecania lub używania reklamowanego produktu.

W Wielkiej Brytanii publiczna reklama DTC jest dozwolona w przypadku farmaceutyków, ale nie obejmuje dzieci. Reklamowanie leków wydawanych wyłącznie na receptę jest zabronione. Reklamy powinny zawierać nazwę produktu i nazwę aktywnego składnika. Próbki produktów lub kupony, które pozwalają konsumentom uzyskać produkt za darmo lub po nieracjonalnie niskiej cenie, nie są dozwolone.

W Niemczech reklama produktów farmaceutycznych skierowana do ogółu społeczeństwa jest dozwolona wyłącznie w przypadku leków przeznaczonych dla dzieci poniżej 14 roku życia. Reklama leków dostępnych wyłącznie na receptę skierowana do ogółu społeczeństwa jest zabroniona. Istnieją jednak również specjalne zasady dotyczące reklamy medicinal products kręgami profesjonalistów. Te specjalne zasady są określone głównie w ustawie o reklamie produktów leczniczych (Heilmittelwerbegesetz, „HWG”) i zostały zmienione niemiecką ustawą o produktach leczniczych (Arzneimittelgesetz – „AMG”) w celu dostosowania ich do dyrektywy 2001/83/WE4.

Dyskusja na temat możliwości reklamowania leków w Era cyfrowej

Zwolennicy reklamy leków DTC argumentują, że wzmacnia ona pozycję pacjentów, dostarczając im informacji o możliwościach leczenia. Wskazują również, że może to prowadzić do zwiększonego popytu na leki, co może być korzystne dla firm farmaceutycznych.

Z drugiej strony, krytycy reklam leków DTC twierdzą, że mogą one prowadzić do nadrozpoznawalności i nadmiernego leczenia. Twierdzą oni, że reklamy te często wyolbrzymiają korzyści płynące ze stosowania leków, jednocześnie bagatelizując związane z nimi ryzyko, co prowadzi do tego, że pacjenci proszą lekarzy o leki, których mogą nie potrzebować. Ponadto twierdzą, że może to prowadzić do wzrostu kosztów opieki zdrowotnej, ponieważ pacjentom mogą być przepisywane droższe leki markowe zamiast tańszych alternatyw generycznych.

Pomimo trwającej debaty, reklamy leków skierowane bezpośrednio do konsumentów pozostaną na rynku. FDA wytyczne dotyczące tego rodzaju reklam, które obejmują wymogi dotyczące ujawniania ryzyka oraz zachowania równowagi między korzyściami a ryzykiem. Podsumowując, reklamy leków skierowane bezpośrednio do konsumentów mogą edukować pacjentów i zwiększać popyt na niektóre leki. Należy jednak również wziąć pod uwagę potencjalne wady i mieć świadomość ograniczeń informacji zawartych w tych reklamach. Jak zawsze, przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem. Reach z Freyr , aby uzyskać kompleksową pomoc w zakresie zgodności z przepisami!

Subskrybuj blog Freyr