4 min read
Reklamy leków kierowane bezpośrednio do konsumentów (DTC) stały się w ostatnich latach ulubionym tematem dyskusji. Reklamy te, skierowane do konsumentów, a nie pracowników służby zdrowia, przyczyniły się do zwiększenia świadomości pacjentów i popytu na niektóre leki. Były one jednak również krytykowane za potencjalne prowadzenie do nadrozpoznawalności i nadmiernego leczenia.
Biorąc udział w obecnym sprincie trendów w firmach farmaceutycznych, wiadomo, że całkowite wydatki na marketing są większe niż ich budżet na badania. Na całym świecie na marketing wydano 1,42 biliona dolarów. W USA w 2021 r. wydano 486,62 mld USD na sprzedaż leków lekarzom; w Kanadzie w 2022 r. wydano 29 305,1 mln USD. Po rozbiciu tych liczb, 56% stanowiły bezpłatne próbki, 25% to "detailing" przedstawicieli farmaceutycznych (promowanie leków bezpośrednio do) lekarzy, 12,5% to reklama bezpośrednia do użytkownika, 4% to detailing do szpitali, a 2% to reklamy w czasopismach2. Czasami negatywne praktyki marketingowe mogą mieć wpływ zarówno na pacjentów, jak i na pracowników służby zdrowia.
Rodzaje działań promocyjnych dotyczących narkotyków
Źródło: Marketing farmaceutyczny - Wikiwand
Reklama farmaceutyczna skierowana do ogółu społeczeństwa
Na reklamę leków na receptę skierowaną do ogółu społeczeństwa, zwaną również reklamą skierowaną bezpośrednio do konsumenta (DTC), nakładane są ograniczenia. W celu promowania leków na receptę wśród ogółu społeczeństwa, komunikacja powinna spełniać pewne podstawowe wymagania:
- Spójność reklamy i promocji leków na receptę opiera się na zamierzonym zastosowaniu, dla którego produkt został zatwierdzony przez FDA (etykieta leku zatwierdzona przez FDA). Etykieta zawiera informacje o tym, jak bezpiecznie i skutecznie stosować produkt w zatwierdzonym wskazaniu. Reklamy i promocje niezgodne z etykietą zatwierdzoną przez FDA są uznawane za niezgodne z prawem promocje "poza wskazaniami".
- Promocja i reklama leków na receptę wymagają uczciwej równowagi między korzyściami i ryzykiem związanymi z produktem, zapewniając, że takie informacje są porównywalne pod względem dogłębności, szczegółowości i kontekstu.
- Twierdzenia powinny być poparte odpowiednio istotnymi dowodami lub doświadczeniem klinicznym.
- Prawdziwe i niewprowadzające w błąd - jeśli reklama i promocja leku na receptę są fałszywe lub wprowadzające w błąd w jakimkolwiek szczególe, zostanie on uznany za wprowadzający w błąd zgodnie z federalną ustawą o żywności, lekach i kosmetykach (FDCA) i będzie podlegał egzekwowaniu.
- Używanie języka przyjaznego dla konsumenta, unikanie stosowania języka technicznego, terminów naukowych i żargonu medycznego w reklamach i promocjach skierowanych do konsumentów. Reklama musi być zgodna z zatwierdzonym oznakowaniem lub monografią produktu.
Informacje zawarte w reklamach farmaceutycznych skierowanych do ogółu społeczeństwa
Kierowane do konsumentów reklamy i promocje leków na receptę muszą zawierać następujące podstawowe elementy, zgodnie z wymogami FDCA i przepisami Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
- Zastrzeżone i ustalone nazwy powinny być zgodne z przepisami FDA.
- Powinien on zawierać ilościową zawartość składników reklamowanego leku
- Powinien on zawierać "krótkie podsumowanie", które ujawnia każdy efekt uboczny, ostrzeżenie, środek ostrożności i przeciwwskazanie. Koncentruje się głównie na ważnych informacjach o ryzyku, a nie na wyczerpującej liście zagrożeń związanych z produktem. Większość zagrożeń jest przedstawiona w sposób, który najprawdopodobniej zostanie zrozumiany przez konsumentów.
- Główne zagrożenia dla produktu powinny być przedstawione w sposób jasny, widoczny i neutralny jako "Główne oświadczenie".
- Oświadczenia dotyczące zgłaszania zdarzeń niepożądanych w reklamach DTC muszą zawierać następujące oświadczenie MedWatch wydrukowane w widocznym tekście: "Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer +1-800-FDA-1088".
- Etykiety i reklamy przypominające są wyłączone z ogólnych wymogów. Co ważne, etykietowanie przypominające i reklama nie są dozwolone w przypadku leków na receptę z ostrzeżeniem w pudełku na etykiecie zatwierdzonej przez FDA
Skontaktuj się z nami w sprawie reklamy leków DTC
Reklama leków w ramach pozagiełdowej sprzedaży leków
Ograniczenia dotyczące interakcji między pacjentami lub organizacjami pacjentów a przemysłem
Interakcje między firmami farmaceutycznymi a pacjentami/organizacjami pacjentów są dozwolone tylko w kilku krajach, takich jak Stany Zjednoczone, ale z ograniczeniami, takimi jak:
- Musi być na etykiecie/CFL
- Uczciwie zrównoważony
- Odpowiednio uzasadnione i
- Nie są fałszywe ani wprowadzające w błąd
Ponadto interakcje z klientami nie mogą naruszać ustawy o przeciwdziałaniu łapówkarstwu poprzez nakłanianie organizacji pacjentów lub pacjentów do polecania lub używania reklamowanego produktu.
W Wielkiej Brytanii publiczna reklama DTC jest dozwolona w przypadku farmaceutyków, ale nie obejmuje dzieci. Reklamowanie leków wydawanych wyłącznie na receptę jest zabronione. Reklamy powinny zawierać nazwę produktu i nazwę aktywnego składnika. Próbki produktów lub kupony, które pozwalają konsumentom uzyskać produkt za darmo lub po nieracjonalnie niskiej cenie, nie są dozwolone.
W Niemczech dozwolona jest publiczna reklama leków przeznaczonych wyłącznie dla dzieci w wieku poniżej 14 lat. Zabroniona jest publiczna reklama leków wydawanych wyłącznie na receptę. Istnieją jednak również specjalne zasady dotyczące reklamy produktów leczniczych poza kręgami zawodowymi. Te specjalne zasady są określone głównie w ustawie o reklamie leków (Heilmittelwerbegesetz, "HWG") i zostały zmienione przez niemiecką ustawę o środkach farmaceutycznych (Arzneimittelgesetz - "AMG"), aby były zgodne z dyrektywą 2001/83/WE4.
Debata na temat możliwości reklamowania leków w erze cyfrowej
Zwolennicy reklamy leków DTC argumentują, że wzmacnia ona pozycję pacjentów, dostarczając im informacji o możliwościach leczenia. Wskazują również, że może to prowadzić do zwiększonego popytu na leki, co może być korzystne dla firm farmaceutycznych.
Z drugiej strony, krytycy reklam leków DTC twierdzą, że mogą one prowadzić do nadrozpoznawalności i nadmiernego leczenia. Twierdzą oni, że reklamy te często wyolbrzymiają korzyści płynące ze stosowania leków, jednocześnie bagatelizując związane z nimi ryzyko, co prowadzi do tego, że pacjenci proszą lekarzy o leki, których mogą nie potrzebować. Ponadto twierdzą, że może to prowadzić do wzrostu kosztów opieki zdrowotnej, ponieważ pacjentom mogą być przepisywane droższe leki markowe zamiast tańszych alternatyw generycznych.
Pomimo toczącej się debaty, reklama leków DTC pozostanie tutaj. FDA wydała wytyczne dla tego podtypu reklamy, które obejmują wymagania dotyczące ujawniania ryzyka i uczciwej równowagi między korzyściami a ryzykiem. Podsumowując, reklamy leków DTC mogą potencjalnie edukować pacjentów i zwiększać popyt na niektóre leki. Jednak ważne jest również, aby wziąć pod uwagę potencjalne wady i być świadomym ograniczeń informacji dostarczanych w tych reklamach. Jak zawsze, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku. Skontaktuj się z ekspertami Freyr, aby uzyskać kompleksową zgodność!
