Ocena ryzyka dla istniejących substancji chemicznych w US
1 min read

Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP) przedsiębiorstwa chemiczne, które chcą wprowadzać na rynek europejski niebezpieczne mieszaniny chemiczne, takie jak farby, powłoki, detergenty, rozpuszczalniki itp., są zobowiązane do zgłaszania zagrożeń związanych z ich produktami. Centra zatruć są odpowiedzialne za gromadzenie odpowiednich informacji na temat niebezpiecznych mieszanin i udzielanie porad medycznych w nagłych wypadkach związanych ze zdrowiem. 

W związku z różnorodnością systemów powiadamiania i wymogów informacyjnych w poszczególnych krajach UE wdrożono załącznik VIII do CLP . Jego celem jest ujednolicenie informacji o substancjach niebezpiecznych oraz formatu, w jakim należy je przekazywać do centrów zatruć, aby usprawnić działania w sytuacjach awaryjnych.

Terminy powiadomień

Artykuł 45 CLP opisuje obowiązki informacyjne importerów i dalszych użytkowników, którzy chcą wprowadzić niebezpieczne mieszaniny chemiczne na rynek UE.

  • Pierwszysupupłynął1sup 2021 r.dla mieszanin sklasyfikowanych jako niebezpieczne dlaużytku konsumenckiego i produktów do użytku profesjonalnego. W związku z tym przedsiębiorstwa wytwarzające te produkty muszą dostosować się do nowego, zharmonizowanego formatu PCN.
  • supieszanki przeznaczone doużytku przemysłowego musząbyć zgodne zsup oddnia 1 stycznia 2024 r.
  • Mieszansup, które są już wprowadzone do obrotu i zgłoszone zgodnie z przepisami krajowymi, muszą spełniać wymogi oddnia 1sup 2025 r.

Najwcześniejsza data ma zastosowanie, jeśli mieszanina ma więcej niż jedno z powyższych zastosowań, zarówno do bezpośredniego stosowania, jak i do produkcji w dalszej części łańcucha dostaw. Mieszaniny podlegają istniejącym krajowym wymogom informacyjnym przed odpowiednią datą obowiązywania.

W przypadku zmiany w mieszaninach, które zostały już zgłoszone zgodnie z przepisami krajowymi, firmy muszą wysyłać powiadomienia w oparciu o najnowsze wymagania informacyjne zgodnie z załącznikiem VIII.

Nowy zharmonizowany format

Firmy, które chcą złożyć zgłoszenie do Centrum Toksykologicznego, muszą dostarczyć wymagane informacje w nowym, ujednoliconym formacie. Format ten jest XML i zgodny z IUCLID. Nowy, ujednolicony format musi zawierać następujące informacje:

  • Szczegółowe informacje o zgłaszającym
  • Szczegółowe informacje na temat mieszanin, takie jak klasyfikacja, oznakowanie, informacje toksykologiczne, pH, postać, stan fizyczny, skład itp.
  • Unikalny identyfikator preparatu (UFI)
  • Informacje o produkcie, takie jak typ, rozmiar opakowania, kategoria, kolor itp.


Źródło obrazu

Nieprzekazanie wymaganych informacji w nowym formacie w wyznaczonych terminach spowoduje nałożenie odpowiednich kar lub wycofanie produktu z rynku. Dlatego też niezwykle ważne jest przeanalizowanie całego portfolio produktów i zoptymalizowanie systemu zarządzania danymi do zharmonizowanego formatu PCN przed upływem odpowiednich terminów. Aby uniknąć kłopotów i osiągnąć zgodność z przepisami, reach z ekspertem ds. zgłoszeń regulacyjnych dotyczących chemikaliów.

Subskrybuj blog Freyr