1 min read
Wraz z wybuchem globalnej pandemii Malezja kontynuuje walkę z COVID-19. Okres ten był przytłaczający zarówno dla malezyjskiego przemysłu farmaceutycznego, jak i konsumentów. Ponieważ higiena publiczna i osobista stała się pierwszą obroną przed wirusem, zaobserwowano zmianę zachowań konsumentów, zwłaszcza w odniesieniu do produktów związanych z higieną na rynku malezyjskim. Środki do dezynfekcji powierzchni, będące jednym z takich produktów higienicznych, odnotowały znaczny wzrost popytu.
Fakt, że praktyki dezynfekcji zmniejszają możliwość skażenia bakteryjnego lub wirusowego i są niezbędne zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych, zachęcił Ministerstwo Zdrowia (MoH) Malezji do uregulowania tych produktów.
Niedawno Ministerstwo Zdrowia ogłosiło, że Krajowy Urząd Nadzoru Farmaceutycznego (NPRA) jest oficjalną autoryzowaną agencją regulacyjną do regulowania środków do dezynfekcji powierzchni w Malezji. Ponieważ środki do dezynfekcji powierzchni nie są formalnie regulowane w Malezji, NPRA opracował dokument zawierający wytyczne z licznymi współpracami z ekspertami branżowymi.
Zgodnie z obecnymi wytycznymi, produkty do sanityzacji lub dezynfekcji są podzielone na następujące trzy (03) kategorie:
- Kategoria 1: Używany do odkażania lub dezynfekcji skóry/części ciała ludzi i zwierząt.
- Kategoria 2: Używany do odkażania lub dezynfekcji urządzeń medycznych
- Kategoria 3: Używany do sanityzacji lub dezynfekcji wszystkich rodzajów powierzchni (z wyjątkiem ludzi, zwierząt i urządzeń medycznych).
Niniejsze wytyczne służą jako punkt odniesienia dla produkcji, importu, sprzedaży i stosowania środków do dezynfekcji powierzchni w Malezji. Ponadto mają one na celu
- Zachęcanie producentów do stosowania bezpiecznych i skutecznych składników.
- Umożliwienie producentom wyboru odpowiednich standardów na poparcie ich twierdzeń
- Umożliwienie prawidłowego korzystania z produktu zgodnie z zaleceniami
- Pomoc organowi regulacyjnemu w ocenie oznakowanych roszczeń
Rejestracja środka do dezynfekcji powierzchni jest dobrowolna, a każdy wnioskodawca, który chce zarejestrować środek do dezynfekcji powierzchni, musi ręcznie przesłać informacje o produkcie i powiązane dokumenty do NPRA w celu oceny. Zgłoszenie odbywa się wyłącznie po wcześniejszym umówieniu. Obecnie okres ważności rejestracji wynosi dwanaście (12) miesięcy i nie jest pobierana opłata rejestracyjna.
Rozporządzenie to zapewni przepływ wysokiej jakości środków do dezynfekcji powierzchni w Malezji. Producenci środków dezynfekujących skorzystają na powiązaniu z organem ds. zdrowia, a konsumenci będą mieli do dyspozycji bezpieczne i skuteczne produkty zweryfikowane przez HA. Wytyczne podlegają ciągłemu przeglądowi przez NPRA, dlatego zaleca się ciągłe aktualizowanie informacji i wymagań organów ds. zdrowia. Aby uniknąć pułapek podczas procesu rejestracji, należy skontaktować się z ekspertem ds. regulacji.
