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En el ámbito de las ciencias de la vida, las autoridades sanitarias mundiales siempre orientan y obligan a los fabricantes a demostrar la seguridad y la eficacia de un producto mediante procedimientos de etiquetado conformes. Esto se debe a que las etiquetas actúan como canales clave de comunicación entre el producto y el usuario final. Las empresas deben garantizar el cumplimiento normativo en la comunicación de sus datos de seguridad, desde la ficha técnica (CDS) hasta la información de prescripción local. Al mismo tiempo, las empresas están obligadas a realizar un seguimiento e implementar los cambios en el etiquetado y las variaciones locales en tiempo real. Si no se responde con rapidez a los cambios en la información del producto o en los requisitos del mercado, pueden surgir problemas de incumplimiento y se pueden rechazar los registros de productos, lo que puede afectar a los ingresos generales.
Dada la naturaleza dinámica de los escenarios normativos y la amplia presencia de los fabricantes en el mercado y sus carteras de productos, resulta difícil hacer un seguimiento de los cambios globales y garantizar su aplicación precisa en tiempo real. Por lo tanto, necesitan urgentemente una solución de etiquetado integral que controle todo el proceso de etiquetado, desde el contenido hasta la caja. Pero, ¿qué deben tener en cuenta a la hora de elegir una plataforma de etiquetado? Lo ideal sería que la herramienta tuviera las siguientes características clave:
- Gestión de etiquetas
- Seguimiento y trazabilidad
- Implantación comercial
Gestión de etiquetas
Un producto con una amplia huella geográfica requeriría etiquetas en cada región/país para cumplir los requisitos normativos regionales específicos. Sin embargo, en la mayoría de las empresas, los procesos primarios de elaboración de estas etiquetas son propensos a retrasos y lagunas de procedimiento, ya que en el proceso de etiquetado intervienen múltiples partes interesadas. Esto aumenta la complejidad de la gestión de las etiquetas y, por tanto, el coste del etiquetado.
De ahí que sea necesario un sistema de gestión de etiquetas holístico, transparente, rentable y conectado globalmente, que integre los procesos a lo largo del ciclo de vida del producto.
Seguimiento y trazabilidad
En el ciclo de vida de un producto, en función de los requisitos regionales o mundiales, puede desencadenarse un cambio de etiqueta. De hecho, puede afectar a algunos o a todos los componentes de una etiqueta. En tal escenario, el seguimiento del estado de la etiqueta mediante procesos integrados manualmente o a través de sistemas heredados podría ser insuficiente para hacer un seguimiento del cambio para una aplicación impecable.
Por tanto, es necesaria una herramienta de etiquetado que ofrezca una trazabilidad integral de la información, desde el "contenido" hasta el "cartón". Una herramienta de etiquetado de este tipo permite conocer en tiempo real los cambios globales en las etiquetas y su aplicación en todos los procesos de etiquetado anteriores y posteriores.
Implantación comercial
Una vez que se realiza el seguimiento de un cambio en la etiqueta, el cambio propuesto debe implementarse en todos los procesos de etiquetado previos (como CDS) y en todos los procesos posteriores (como LPD, diseño gráfico, impresión, cadena de suministro, etc.).
Para ello, los fabricantes necesitan un sistema que se dé cuenta de los cambios de contenido en tiempo real y garantice que se aplican sin fallos. El sistema debe mantener un vínculo entre los registros de productos y los componentes de las obras de arte con los elementos de la cadena de suministro.
Una vez descritas estas características, estamos seguros de que le gustaría encontrar una solución de etiquetado integral que permita realizar un seguimiento, gestionar, validar e implementar todos los cambios globales en las etiquetas en tiempo real. Póngase a prueba con nuestra solución de etiquetado integral: Freyr 360. Solicite una demostración.
