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Un Resumen de las Características del Producto (RCP) es un recurso de fácil acceso y específico de un producto que contiene toda la información esencial sobre el mismo. El documento incluye las formas, parámetros clínicos y propiedades farmacológicas redactadas y actualizadas por organizaciones en función de su investigación y conocimiento de un medicamento específico. Los SmPC, clasificados como anuncios breves, son ratificados y aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
SmPC abreviado: Una herramienta poco explorada
Un SmPC abreviado es una versión consolidada del SmPC completo que puede utilizarse como recapitulativo para referencia de los profesionales sanitarios. El documento se adjunta con una nota importante/declaración obligatoria en la parte superior del documento que dice: "Antes de prescribir, consulte/refiérase a la información de prescripción completa". Las organizaciones farmacéuticas deben comprender adecuadamente el papel del SmPC y deben ser conscientes de lo siguiente para mitigar cualquier error al redactarlo:
- Presentación de SPC/SmPC
- Comprender el SmPC abreviado
- Diferencia entre el SmPC y el SmPC abreviado
- Redacción de un SmPC abreviado
- Códigos normativos
Para simplificar la comprensión de un SmPC abreviado y su aplicación en el marketing farmacéutico, Freyr ofrece un seminario web gratuito sobre "SmPC abreviado: A New Take on Promotional Materials in the EU", programado para el 28 de octubre de 2022.
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