ANVISA regula distintas variantes de la etiqueta para un mismo producto
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La Agencia Nacional de Regulación Sanitaria (ANVISA) de Brasil, el 22 de noviembre de 2018, publicó una nueva norma - Resolución RDC 250/2018 relacionada con el Diario Oficial de la Unión. La nueva resolución, relacionada con el etiquetado de Cosméticos, fue aprobada para mejorar la agilidad del sector cosmético en Brasil y reducir el costo de los procesos de etiquetado para las organizaciones.

En resumen, en la actualidad es obligatorio presentar a la Agencia cada cambio de etiqueta de un producto cosmético (incluidos los cambios de características no sanitarias, como eslóganes promocionales y colores). Y la ANVISA no permitía la coexistencia de diferentes etiquetas de un mismo producto en un mismo momento. Por lo tanto, la Resolución RDC 250/2018 permite a las organizaciones/fabricantes de cosméticos y productos de cuidado personal regular diferentes variaciones de etiquetado para el mismo producto.

Con la nueva norma en vigor, sólo los cambios relacionados con la seguridad y los beneficios de los productos exigirán la presentación del etiquetado o de un nuevo arte de etiquetado a la agencia. También se espera que se elimine la necesidad de presentar cambios en el etiquetado que no supongan un riesgo para la salud, como:

  • datos del servicio de atención al cliente
  • nombre social y
  • direcciones del titular

Además, para despejar dudas y dar claridad sobre la actualización especialmente a los fabricantes de cosméticos y al Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, la Gerencia de Higiene, Cosméticos, Perfumes y Productos Sanitarios (GHCOS) publicará próximamente un documento de preguntas y respuestas orientativas.

Como la nueva resolución permite la regularización incluso de los cambios más sencillos, ha llegado el momento de que los fabricantes de cosméticos examinen con ojo crítico todas las variaciones de las etiquetas antes de presentarlas. Para cumplir la normativa, consulte a un experto que le mantenga al corriente de la información reglamentaria más reciente. Infórmese. Cumpla la normativa.