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El etiquetado es quizá la sección más cuidada de cualquier producto, ya sea un medicamento, un producto sanitario o un producto cosmético. Dado que proporciona la información de primera mano sobre el producto al mundo exterior, los fabricantes de ciencias de la vida de todo el mundo están obligados a gestionar esta pieza de información con la mayor precisión posible para ganarse la confianza del usuario final. No sólo debe proporcionar los detalles técnicos del producto, sino también advertir al usuario final con orientaciones y advertencias de uso adecuadas.
En el caso de los productos cosméticos, los fabricantes deben ser más prudentes en la etiqueta de sus productos. La mayoría de los productos cosméticos son de venta libre y se pueden consumir sin receta. Desde esta perspectiva, la pregunta habitual que se hacen todos los fabricantes de cosméticos es hasta qué punto pueden ser seguros en el etiquetado de sus productos. ¿Existen directrices establecidas por las autoridades sanitarias para gestionar el etiquetado de los cosméticos? Sí, sin duda existen algunas directrices sobre el aspecto que debe tener una etiqueta cosmética y los elementos que debe incluir.
Echemos un vistazo más de cerca a los elementos de la etiqueta Cosméticos en varias geografías.
1. Estados Unidos (EE.UU.)
En EE.UU., la Food and Drug Administration controla el etiquetado de los cosméticos en virtud de la Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) y la Fair Packaging and Labeling Act (FPLA). La etiqueta de un producto cosmético en EE.UU. consta de dos secciones principales: Panel de Indicación de Principios y Panel de Información.
Principio Panel de visualización
Un panel de visualización principal consta de información que indica tanto la naturaleza como el uso del producto. La información se transmite mediante un nombre común o una ilustración. La etiqueta también informa sobre el contenido neto del producto cosmético.
Panel de información
En el panel informativo deben figurar los siguientes datos:
- En caso de que el distribuidor y el fabricante del producto sean diferentes, debe mencionarse claramente en la etiqueta.
- Los hechos materiales deben mencionarse en la etiqueta para garantizar que no haya prácticas de etiquetado engañosas.
- Si el cosmético puede perjudicar a los consumidores, la etiqueta del producto debe llevar las respectivas advertencias y precauciones.
- El producto debe proporcionar una lista exhaustiva de los ingredientes utilizados en el producto cosmético.
2. Unión Europea (UE)
En la UE, los requisitos de etiquetado de los cosméticos están regulados por el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre cosméticos. Según este, la etiqueta debe proporcionar la siguiente información sobre un producto cosmético:
- Finalidad del producto cosmético
- Nombre y dirección de la persona responsable
- En caso de productos importados, el país de origen debe mencionarse en la etiqueta
- El contenido neto de los ingredientes del producto
- Duración de la usabilidad del producto
- Precauciones
- Identificación del producto o número de lote
- Lista de ingredientes
3. Australia
Como hemos comentado en nuestros blogs anteriores, la Therapeutic Goods Administration (TGA) está avanzando rápidamente en los requisitos actuales de etiquetado de productos. Aunque se centra en los genéricos y los productos farmacéuticos, la TGA también define los elementos de etiquetado de los productos cosméticos. Estos son:
- La información relativa a los ingredientes debe facilitarse a los consumidores a través de la etiqueta
- La lista de ingredientes debe mencionarse claramente en el envase o en la propia botella
- Es necesario mostrar información a los consumidores
- En el caso de cosméticos como maquillaje, desodorantes, etc., los ingredientes deben mencionarse en el embalaje exterior.
- Los ingredientes deben enumerarse por orden decreciente de su volumen
4. India
Para comercializar un producto cosmético en la India, los fabricantes deben adoptar los siguientes elementos de etiquetado en todos los cosméticos envasados:
- Nombre del producto
- Nombre y dirección de los fabricantes y de la unidad de fabricación
- Lista de ingredientes por orden decreciente de porcentaje de contenido
Etiqueta exterior
- Declaración del contenido neto del producto cosmético
- Lista de ingredientes según su porcentaje en orden decreciente
Etiqueta interior
- Advertencias y precauciones
- Instrucciones de uso seguro
- Mención especial de los ingredientes peligrosos
- Lista de ingredientes por orden decreciente de porcentaje de contenido
- Número del lote de fabricación
- En el caso del jabón, debe mencionarse la fecha y el año de fabricación en lugar del número de lote de fabricación.
- Número de licencia de fabricación
5. Corea
En Corea, el etiquetado de los productos cosméticos está regulado por la Ley Coreana de Productos Cosméticos (KPCA). Según la KPCA, la etiqueta de un cosmético debe contener:
Etiqueta principal
- Nombre del producto
- Nombre del fabricante junto con el nombre del titular de la autorización de comercialización (TAC)
- Fecha de caducidad
Etiqueta secundaria
- Nombre del producto
- Nombre del fabricante junto con el nombre del MAH
- Lista de ingredientes que superan los 50 ml(g) en orden descendente
- Lista de ingredientes con un volumen comprendido entre 10ml(g) y 50ml(g)
- Volumen neto de los ingredientes en ml o g
- Precio del producto
- La palabra "기능성화장품" debe mencionarse en el caso de los cosméticos funcionales, junto con su eficacia, modo de empleo y precauciones aprobadas por la MFDS.
- Precauciones y advertencias
- Código de barras
- Información de contacto de los centros de asistencia
Los elementos de la etiqueta cosmética mencionados son sólo algunos de ellos. Casi todos los países del mundo tienen requisitos únicos. Como los elementos varían de un país a otro, las empresas deben conocer los requisitos regionales y asegurarse de que se cumplen para entrar con éxito en el mercado. El objetivo de estas normativas es garantizar que los consumidores puedan descifrar los detalles del producto con facilidad y puedan tomar una decisión de compra informada. Aunque es posible que algunas autoridades sanitarias no regulen los productos cosméticos, es aconsejable cumplir la normativa por la seguridad del usuario final y para evitar cualquier efecto adverso. Manténgase informado.
