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Los análisis en profundidad pondrán de relieve cómo el envasado farmacéutico, el etiquetado, la serialización, el seguimiento y la trazabilidad mejoran la seguridad del consumidor y la transparencia en la cadena de suministro, así como las ventajas del envasado farmacéutico que van más allá del cumplimiento de las leyes.
A medida que la industria farmacéutica sigue evolucionando y descubriendo nuevas tecnologías para la cadena de suministro, una solución de software integrada podría ser la respuesta para satisfacer los innumerables requisitos de seguimiento y localización en todo el mundo. Esto podría ser muy crítico, ya que los sistemas a lo largo de la cadena de suministro farmacéutica están integrados para permitir el seguimiento del producto desde la fabricación hasta la dispensación. La serialización de los datos debe mantenerse y conciliarse entre productos, cajas y palés dentro del almacén y, en última instancia, debe rastrearse a lo largo de toda la cadena de suministro. Esto aumenta significativamente los datos capturados y almacenados. Sin embargo, muy pocos fabricantes disponen actualmente de un modo de utilizar esos datos para obtener visibilidad de sus productos a lo largo de la cadena de suministro. Un reto al que muchos se enfrentan es la fragmentación de la TI de la cadena de suministro.
Para ello, muchos fabricantes han implantado los sistemas necesarios para aplicar y capturar los datos de serialización en sus procesos de envasado. Pero, en general, no han abordado las implicaciones del seguimiento de esos números a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutica. Para los fabricantes farmacéuticos con una línea de productos manejable, la serialización puede implementarse a menudo utilizando una solución autónoma fuera de línea, como proporcionar datos de serialización fuera de línea desde la línea de envasado y puede extenderse hasta el nivel de agregación del modelo. Las empresas farmacéuticas globales, que necesitan serializar y agregar un gran número de productos a través de muchas líneas de envasado en múltiples ubicaciones, están implantando sistemas sofisticados.
Casi todas las instalaciones de fabricación de medicamentos de tamaño mediano o pequeño tienen la limitación de espacio para acomodar más equipos de serialización o agregación. En muchos aspectos, trabajar con más socios dificultará la serialización tanto para las empresas farmacéuticas como para sus socios contratantes.
Ha llegado el momento de que las empresas farmacéuticas y sus socios de la cadena de suministro, incluidos sus socios de fabricación y envasado por contrato, establezcan ciertas expectativas sobre los proyectos de serialización desde el principio. Múltiples partes interesadas están creando procesos y herramientas para aumentar la eficacia de las líneas de envasado posteriores a la serialización. Según todos los indicios, la iniciativa global de trazabilidad farmacéutica impulsada por la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) en EE.UU. y por la Directiva Europea sobre Medicamentos Falsificados (EFMD) en la UE, avanza con la adjudicación de contratos de hardware y software, mientras los gestores de proyectos se ponen manos a la obra con la implementación.
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