1 minuto de lectura
Es evidente que los requisitos de etiquetado en la Unión Europea (UE) son bastante dispares, dadas las diversas normativas específicas de cada región en los 27 Estados miembros. Además, el emergente panorama normativo europeo exige que los fabricantes de productos de ciencias de la vida sean más cautelosos a la hora de implementar y mostrar la información de seguridad.
En el statu-quo, para navegar por el mercado europeo cumpliendo las normas, las organizaciones deben ser conscientes de:
- Requisitos regionales de etiquetado de los Estados miembros de la UE
- Especificaciones de etiquetado clínico tanto para los PEI como para los PPA
- Revisión de la calidad de los documentos (QRD)
- Plantillas de información sobre productos (PI)
- Barreras lingüísticas y de traducción
- Exenciones transitorias
Sin embargo, el mero conocimiento de los factores mencionados no bastará para cumplir los requisitos de entrada en el mercado. A la hora de adoptar la normativa, también es crucial la rapidez y agilidad de los procesos de etiquetado. Los participantes en el mercado deben ser capaces de realizar un seguimiento de los cambios en las etiquetas en tiempo real y aplicar los cambios en las etiquetas globales y regionales en paralelo.
Para lograr ese control, ¿qué tipo de buenas prácticas tecnológicas deberían adoptar? Obtenga información exclusiva en nuestra sesión de webinar gratuita sobre "Etiquetar los datos de etiquetado para organizar, regular, simplificar y descomplicar: perspectiva de la UE". Únase a nosotros el 18 de marzo de 2020 a las 14.00 GMT.
