Vigilancia poscomercialización

Servicios de vigilancia postcomercialización

• Productos Gestión de reclamaciones

  
  Gestión de reclamaciones de principio a fin, desde la admisión hasta la notificación y el cierre, garantizando un cierre eficiente, eficaz y puntual de las reclamaciones como parte de procesos sólidos de PMS de productos sanitarios.

• Gestión de retirada y devolución de dispositivos

  
  Nuestro equipo de expertos le ayudará a navegar por las complejas normativas relacionadas con la retirada de productos sanitarios y las acciones de seguridad sobre el terreno, garantizando el cumplimiento, la eficacia y la mínima interrupción.

• Correcciones y mudanzas

  
  Nuestro equipo le ayudará con la evaluación de riesgos, la comunicación a las autoridades reguladoras y a los clientes y a garantizar la documentación conforme.

• PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Mantenimiento anual

  
  Apoyo integral en la creación, actualización y mantenimiento de la documentación del PMS, incluidos los planes del PMS, los informes del PMS, los servicios del PMCF, los PSUR y las actualizaciones reglamentarias anuales a través de expertos en vigilancia posterior a la comercialización de productos sanitarios.

• Centro de contacto multicanal y multilingüe

  
  Nuestras filiales locales especializadas en varios países de todo el mundo nos permitirán ofrecer un apoyo rentable y oportuno que mejore el servicio al cliente.

• Consulta médica y respuesta

  
  Actuando como interfaz entre el titular de la autorización de comercialización y el paciente o consumidor, nuestro equipo garantizará respuestas coherentes y controladas a las consultas, lo que constituye una parte esencial de la vigilancia posterior a la comercialización.

• Evaluación de riesgos para la salud

  
  Llevamos a cabo evaluaciones científicas basadas en pruebas para evaluar la gravedad y la probabilidad de daños derivados de problemas con los productos, que constituyen la base de la comunicación reglamentaria y la toma de decisiones en torno a retiradas o FSCA.

• Servicio de traducción de productos sanitarios

  
  Traducción precisa y conforme a la normativa de toda la documentación relacionada con el PMS, incluidas reclamaciones, comunicación con el cliente, FSN, información para el paciente, IFU, etiquetas e informes normativos, realizada por hablantes nativos expertos en la materia.