Vigilancia poscomercialización

Manténgase a la vanguardia de las exigencias normativas mundiales con Post-Market Surveillance (PMS) integrales Post-Market Surveillance (PMS) de Freyr para productos sanitarios. Desde la gestiónDispositivos Médicos FDA Dispositivos Médicos hasta los requisitos de vigilancia EU MDR , nuestros expertos le ofrecen end-to-end para que pueda mantenerse al día en el cumplimiento Dispositivos Médicos .

Vigilancia poscomercialización

Post-market surveillance (PMS) esencial para Dispositivos Médicos y otras empresas involucradas en la distribución de dispositivos para garantizar la seguridad de los pacientes, el cumplimiento Dispositivos Médicos , la mejora continua de los productos y la garantía de que los dispositivos médicos sigan siendo seguros, eficaces y conformes después de su comercialización.

Los consultores de vigilancia poscomercialización de Freyr ayudan a Dispositivos Médicos a navegar por las complejidades de las normativas de vigilancia poscomercialización, incluidos los requisitos de vigilancia EU MDR y la gestiónDispositivos Médicos FDA sobreDispositivos Médicos .

Servicios de vigilancia postcomercialización

  • Productos Gestión de reclamaciones


    Gestión End-to-end , desde su recepción hasta su notificación y cierre, garantizando un cierre eficiente, eficaz y oportuno de las reclamaciones como parte de los sólidos procesos Dispositivos Médicos .

  • Gestión de retirada y devolución de dispositivos


    Nuestro equipo de expertos le ayudará a navegar por las complejas normativas relacionadas con Dispositivos Médicos y las medidas de seguridad sobre el terreno, garantizando el cumplimiento, la eficiencia y las mínimas molestias.

  • Correcciones y mudanzas


    Nuestro equipo le ayudará con la evaluación de riesgos, la comunicación a las autoridades reguladoras y a los clientes y a garantizar la documentación conforme.

  • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Mantenimiento anual


    Apoyo integral en la creación, actualización y mantenimiento de la documentación del PMS, incluidos los planes del PMS, los informes del PMS, los servicios del PMCF, los PSUR y las actualizaciones reglamentarias anuales a través de expertos en vigilancia posterior a la comercialización de productos sanitarios.

  • Centro de contacto multicanal y multilingüe


    Nuestras filiales locales especializadas en varios países de todo el mundo nos permitirán ofrecer un apoyo rentable y oportuno que mejore el servicio al cliente.

  • Consulta médica y respuesta


    Actuando como interfaz entre el titular de la autorización de comercialización y el paciente o consumidor, nuestro equipo garantizará respuestas coherentes y controladas a las consultas, lo que constituye una parte esencial de la vigilancia posterior a la comercialización.

  • Evaluación de riesgos para la salud


    Llevamos a cabo evaluaciones científicas basadas en pruebas para evaluar la gravedad y la probabilidad de daños derivados de problemas con los productos, que constituyen la base de la comunicación reglamentaria y la toma de decisiones en torno a retiradas o FSCA.

  • Servicio Dispositivos Médicos


    Traducción precisa y conforme a la normativa de toda la documentación relacionada con el PMS, incluidas reclamaciones, comunicación con el cliente, FSN, información para el paciente, IFU, etiquetas e informes normativos, realizada por hablantes nativos expertos en la materia.

Celebración del éxito de los clientes

¿Por qué asociarse con Freyr?