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La pharmacovigilance (PV) comprend les activités visant à détecter, évaluer, comprendre et prévenir les effets indésirables/événements indésirables (EI) des médicaments afin de garantir la sécurité des patients. Dans la phase post-commercialisation de toute entreprise pharmaceutique ou biologique, les budgets sont principalement alloués à des processus tels que la notification et le traitement des effets indésirables (EI), la notification agrégée et la détection des signaux. Une enquête menée par un cabinet de conseil anglais de premier plan montre qu'un service de PV consacre environ 40 à 85 % du budget alloué au traitement des cas. D'autre part, le nombre de cas augmente de 10 à 15 % chaque année, selon le système de notification des événements indésirables (FAERS) US and Drug Administration (FDA) US .
era de la numérisation era les systèmes photovoltaïques et a réuni l'expertise en matière de photovoltaïque, de technologie, de qualité et de réglementation dans l'ensemble du secteur afin d'identifier les possibilités d'automatisation. Voici quelques-uns des principaux facteurs à l'origine de ce changement de paradigme :
- L'utilisation intensive des ressources - Les stratégies et les traitements axés sur le patient ont ouvert la voie à l'augmentation des processus de PV. Les processus de PV sont actuellement gourmands en ressources, ce qui les rend plus sujets au risque d'erreurs et à l'inefficacité opérationnelle.
- Augmentation du nombre d'événements indésirables (EI) et d'EIM en raison de l'accroissement de la charge de morbidité - L'apparition de nouvelles maladies perturbant le secteur de la santé, conjuguée à la montée en puissance de l'affaire COVID19, a entraîné une augmentation exponentielle du nombre d'EI et d'EIM.
- Des exigences réglementaires strictes - Les normes des organismes de réglementation sanitaire mondiaux sont devenues plus strictes, ce qui incite les organisations à passer au numérique pour gérer les opérations photovoltaïques.
FDA US était-elleFDA « prête pour le numérique » ou procède-t-elle à une mise à niveau pour le meilleur ?
Le lancement du système de notification des effets indésirables des médicaments (FAERS) et du système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) de la Food and Drug Administration a aidé les parties prenantes à évaluer les performances de leurs medicinal products le marché en se basant sur les cas d'effets indésirables et d'effets indésirables liés aux médicaments. Dans le cadre du projet « Améliorer l'efficacité et la rigueur de la pharmacovigilance à FDA », lancé en 2014, les chercheurs utilisent les approches du traitement du langage naturel (NLP) et de l'apprentissage automatique (ML) pour analyser les rapports FAERS et VAERS. Le projet vise à améliorer les performances et la précision des bases de données utilisées par laFDA US .
Numérisation des opérations photovoltaïques
Comme la plupart des opérations PV tournent autour du traitement des cas, des rapports agrégés et de la détection des signaux, de nombreuses opérations PV numériques proposent une « approche par chevauchement ». Cette approche fonctionne principalement sur le modèle d'apprentissage automatique (ML) et exploite les données sur les informations qui sont collectées, analysées et traitées dans l'une des trois opérations. La deuxième approche consiste à apprendre et à expérimenter par étapes avec divers outils jusqu'à ce qu'ils soient opérationnels.
ML pour les opérations photovoltaïques futures
L'une des revues systématiques publiées début 2022 a mis en évidence l'utilisation potentielle du NLP dépasser les pratiques conventionnelles en matière de pharmacovigilance. Les scientifiques spécialisés dans les données ont révélé que le NLP cartographier et identifier différents types d'effets indésirables et de termes pertinents pour la littérature sélectionnée. Avec des résultats aussi complémentaires et fiables, les opérations de pharmacovigilance numériques seraient l'avenir dans diverses organisations basées sur la pharmacovigilance.
Il est nécessaire d'exploiter la puissance de la technologie pour transformer le secteur de la pharmacovigilance, afin qu'il puisse se concentrer davantage sur l'analyse et la prévision, ce qui permettra une prise de décision agile, une maximisation des avantages/risques pour les patients et les prestataires de soins de santé, ainsi qu'une efficacité accrue des soins de santé. Les impératifs commerciaux de la pharmacovigilance peuvent désormais être faciles à respecter lorsqu'on s'associe à un partenaire expérimenté et compétent comme Freyr. De plus, un partenaire comme Freyr répondre à des demandes commerciales personnalisées et les résoudre dans des délais très courts. Consultez Freyr!
