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La pharmacovigilance (PV) implique des activités de détection, d'évaluation, de compréhension et de prévention des effets indésirables des produits pharmaceutiques afin de garantir la sécurité des patients. Dans la phase de post-commercialisation de toute entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques ou biologiques, les budgets sont principalement alloués à des processus tels que la déclaration des effets indésirables des médicaments (EIM) et le traitement des cas, la déclaration globale et la détection des signaux. Une enquête menée par une société de conseil anglaise de premier plan montre qu'un département PV consacre environ 40 à 85 % du budget alloué aux opérations de traitement des cas. D'autre part, les volumes de cas augmentent à un rythme de 10 à 15 % chaque année, selon le système de notification des événements indésirables (FAERS) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
L'ère de la numérisation a transformé les systèmes photovoltaïques et a rassemblé les compétences en matière de photovoltaïque, de technologie, de qualité et de réglementation dans l'ensemble du secteur afin d'identifier les possibilités d'automatisation. Les principaux moteurs de ce changement de paradigme sont les suivants :
- L'utilisation intensive des ressources - Les stratégies et les traitements axés sur le patient ont ouvert la voie à l'augmentation des processus de PV. Les processus de PV sont actuellement gourmands en ressources, ce qui les rend plus sujets au risque d'erreurs et à l'inefficacité opérationnelle.
- Augmentation du nombre d'événements indésirables (EI) et d'EIM en raison de l'accroissement de la charge de morbidité - L'apparition de nouvelles maladies perturbant le secteur de la santé, conjuguée à la montée en puissance de l'affaire COVID19, a entraîné une augmentation exponentielle du nombre d'EI et d'EIM.
- Des exigences réglementaires strictes - Les normes des organismes de réglementation sanitaire mondiaux sont devenues plus strictes, ce qui incite les organisations à passer au numérique pour gérer les opérations photovoltaïques.
La FDA américaine était-elle déjà "prête pour le numérique" ou la mise à jour est-elle la meilleure solution ?
Le lancement du système de notification des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FAERS) et du système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS) a aidé les parties prenantes à examiner les performances de leurs médicaments sur le marché sur la base des cas d'EI et d'EIM. Dans le cadre du projet "Improving the Efficiency and Rigor of Pharmacovigilance at FDA" (Améliorer l'efficacité et la rigueur de la pharmacovigilance à la FDA), qui a débuté en 2014, les chercheurs utilisent les approches du traitement du langage naturel (NLP) et de l'apprentissage automatique (ML) pour analyser les rapports FAERS et VAERS. Le projet vise à améliorer la performance et la précision des bases de données utilisées par la FDA américaine.
Numérisation des opérations photovoltaïques
Étant donné que de nombreuses opérations de PV tournent autour du traitement des cas, des rapports agrégés et de la détection des signaux, de nombreuses opérations de PV numérique proposent une "approche de chevauchement". Cette approche s'appuie principalement sur le modèle d'apprentissage machine (ML) et conduit les données sur les informations qui sont collectées, analysées et traitées dans l'une ou l'autre des trois opérations. La deuxième approche consiste à apprendre et à expérimenter par étapes divers outils jusqu'à ce qu'ils deviennent fonctionnels pour les opérations.
Approche ML pour les futures opérations photovoltaïques
L'une des revues systématiques publiées au début de l'année 2022 indiquait l'utilisation potentielle du NLP pour surmonter les pratiques conventionnelles en matière de PV. Les data scientists ont révélé que le NLP pouvait cartographier et identifier différents types d'EI et de termes pertinents pour la littérature sélectionnée. Avec de tels résultats complémentaires et fiables, les opérations photovoltaïques numériques seraient l'avenir de diverses organisations basées sur le photovoltaïque.
La puissance de la technologie doit être exploitée pour transformer l'industrie de la pharmacovigilance, en lui permettant de se concentrer davantage sur l'analyse et la prédiction afin de permettre une prise de décision agile, la maximisation des bénéfices/risques pour les patients et les prestataires de soins de santé, et l'amélioration de l'efficacité des soins de santé. Les impératifs commerciaux de la pharmacovigilance peuvent désormais être facilités par un partenaire expérimenté et compétent comme Freyr. De plus, un partenaire comme Freyr peut répondre à des demandes commerciales personnalisées et les résoudre dans un délai rapide. Consultez Freyr !
