Cosmétiques

Dans l'industrie cosmétique, il est essentiel de garantir la conformité réglementaire des produits. Une étape clé consiste à compiler méticuleusement la documentation exigée par les autorités sanitaires, souvent sous la forme d'un dossier de produit ou d'un fichier d'information sur le produit (PIF). Ce dossier complet et cette documentation solide peuvent couvrir la formulation du produit, les matières premières, les données sur les ingrédients, l'étiquetage, les résultats des tests et les évaluations de la sécurité.

Les règles de classification, de conformité et d'enregistrement des produits cosmétiques varient d'un pays à l'autre. Certains imposent l'enregistrement ou la notification, tandis que d'autres se concentrent sur la conformité sans enregistrement formel. La terminologie diffère ; certains utilisent la simple notification ou l'approbation.

Un dossier produit complet comprend des données administratives, de fabrication, de qualité, de contrôle et d'essai. Freyr aide à comprendre et à compiler les documents techniques nécessaires à l'enregistrement d'un produit en conformité avec les réglementations de l'AH.

Nous rationalisons le processus et offrons une assistance dans l'analyse des lacunes, l'examen des documents et la compilation pour des soumissions réglementaires réussies.

Pour l'enregistrement et la notification des produits de soins personnels, de nombreux pays ont besoin d'un soutien local afin de faciliter une communication efficace concernant le statut et la sécurité du produit pour les consommateurs. Pour répondre à ce besoin, les entreprises recherchent un représentant légal (RL) ou une personne responsable (PR) pour superviser la conformité continue du produit, traiter les demandes et gérer les obligations post-commercialisation. Le représentant agit comme un intermédiaire essentiel entre le fabricant ou le propriétaire de la marque et les agences de santé.

Freyr, avec des bureaux régionaux dans le monde entier et un vaste réseau de partenaires dans plus de 120 pays, fournit des services LR pour les produits cosmétiques. Présents en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Inde, en Asie-Pacifique (APAC) et ailleurs, nous assurons une communication transparente entre les clients et Has. Nos services garantissent la conformité avec les réglementations spécifiques à chaque pays, supervisent l'enregistrement des produits et maintiennent la validité des données sur les produits tout au long de la période spécifiée.

1. Évaluation de la sécurité

De nombreux pays exigent que les produits cosmétiques fassent l'objet d'une évaluation rigoureuse de la sécurité, comprenant l'évaluation de la formule, le calcul de l'exposition, l'analyse toxicologique des ingrédients et la prise de décision concernant le respect de la sécurité. La surveillance après la mise sur le marché garantit la conformité et la sécurité des produits. Ce processus vise à préserver la santé publique en garantissant que les produits de soins personnels et leurs ingrédients répondent aux normes de sécurité avant leur introduction sur le marché et pendant toute la durée de vie du produit.

Freyr soutient la préparation d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) conformément aux directives de l'autorité sanitaire concernée, garantissant ainsi la conformité. Une fois achevés, les rapports sont stockés au nom du client, avec un suivi continu des changements législatifs et, si nécessaire, Freyr assure le suivi avec l'HA pour répondre à toute question ou demande d'information supplémentaire, facilitant ainsi un processus d'entrée sur le marché sans heurts.

1. Essais de produits

Les tests représentent une part importante du processus de fabrication d'un produit cosmétique. Les produits cosmétiques doivent subir des tests spécifiques pour être conformes et, plus important encore, pour prouver qu'ils sont sûrs et efficaces dans des conditions d'utilisation raisonnablement prévisibles. L'un des principaux défis consiste à garantir la sécurité des consommateurs sans recourir à l'expérimentation animale, en s'alignant sur les normes réglementaires internationales.

Afin de respecter des normes réglementaires strictes et de protéger les consommateurs, Freyr propose une gamme de services de tests cosmétiques, couvrant la pureté microbiologique, les tests de provocation, la stabilité, les tests dermatologiques, l'efficacité, les tests d'application, le soutien aux revendications et les tests de protection solaire. Notre équipe d'experts aide les fabricants à comprendre les exigences en matière de tests et à fournir des services de tests avec notre réseau de laboratoires partenaires en Europe.

Pour pénétrer sans heurts les marchés mondiaux, les fabricants doivent se conformer aux exigences en matière d'étiquetage et d'allégations des produits cosmétiques. Les étiquettes des produits de soins personnels sont des facteurs essentiels pour la vente et le marketing des cosmétiques et doivent être soigneusement évaluées pour équilibrer les objectifs commerciaux et la conformité réglementaire.

Grâce à son équipe d'experts en réglementation, Freyr propose une révision des étiquettes et des allégations cosmétiques, la conformité des étiquettes, l'harmonisation pour plusieurs marchés, des traductions et un soutien à la justification afin d'assurer la conformité et d'optimiser la présence sur le marché. Notre approche globale garantit l'obtention de l'excellence réglementaire, en distinguant les allégations thérapeutiques des allégations cosmétiques, en vérifiant le soutien des allégations, en assurant la conformité globale et en stimulant le succès sur le marché.