2 min read
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PV) obejmuje działania mające na celu wykrywanie, ocenę, zrozumienie i zapobieganie niepożądanym działaniom leków/zdarzeniom niepożądanym (AE) produktów leczniczych w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. W fazie po wprowadzeniu do obrotu przez każdą firmę produkującą środki farmaceutyczne lub biologiczne budżety są przeznaczane głównie na takie procesy, jak zgłaszanie niepożądanych działań leków (ADR) i przetwarzanie przypadków, zgłaszanie zbiorcze i wykrywanie sygnałów. Badanie przeprowadzone przez wiodącą firmę konsultingową z siedzibą w Anglii pokazuje, że dział PV wydaje około 40-85% przydzielonego budżetu na operacje związane z rozpatrywaniem przypadków. Z drugiej strony, zgodnie z systemem zgłaszania zdarzeń niepożądanych (FAERS) US Agencji US i Leków (FDA), liczba przypadków rośnie w tempie 10-15% rocznie.
era cyfryzacji era systemy fotowoltaiczne i połączyła fotowoltaikę, technologię, jakość i wiedzę regulacyjną w całej branży, aby zidentyfikować możliwości automatyzacji. Niektóre z kluczowych czynników tej zmiany paradygmatu to:
- Zasobochłonny charakter - Strategie i schematy leczenia skoncentrowane na pacjencie utorowały drogę do zwiększenia liczby procesów PV. Procesy PV wymagają obecnie dużych zasobów, co czyni je bardziej podatnymi na ryzyko błędów i nieefektywności operacyjnej.
- Rosnąca liczba przypadków zdarzeń niepożądanych (AE)/ADR wraz ze zwiększonym obciążeniem chorobami - Wraz z nowymi chorobami, które zakłócają funkcjonowanie branży medycznej, w połączeniu z gwałtownym wzrostem po COVID-19, nastąpił gwałtowny wzrost liczby przypadków zdarzeń niepożądanych i ADR.
- Rygorystyczne wymogi regulacyjne - normy globalnych organów regulacyjnych ds. zdrowia stały się bardziej rygorystyczne, co zmusza organizacje do podjęcia "cyfrowego ruchu" w celu zarządzania operacjami PV.
Czy US agencjaFDA byłaFDA „gotowa cyfrowo”, czy też modernizuje się, aby osiągnąć najlepsze wyniki?
Uruchomienie systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych przez Agencję ds. Żywności i Leków (FAERS) oraz systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami (VAERS) pomogło zainteresowanym stronom w ocenie skuteczności ich medicinal products rynku na podstawie przypadków zdarzeń niepożądanych i działań niepożądanych. W ramach projektu „Poprawa skuteczności i rygorystyczności nadzoru nad FDA”, który rozpoczął się w 2014 r., naukowcy wykorzystują metody przetwarzania języka naturalnego (NLP) i uczenia maszynowego (ML) do analizy raportów FAERS i VAERS. Projekt ma na celu poprawę wydajności i dokładności baz danych wykorzystywanych przez US agencjęFDA.
Cyfryzacja w operacjach fotowoltaicznych
Ponieważ wiele operacji PV koncentruje się na przetwarzaniu spraw, raportowaniu zbiorczym i wykrywaniu sygnałów, wiele cyfrowych operacji PV proponuje „podejście nakładające się”. Podejście to opiera się głównie na modelu uczenia maszynowego (ML) i wykorzystuje dane zebrane, przeanalizowane i przetworzone w ramach jednej z trzech operacji. Drugie podejście polega na uczeniu się etapowym i eksperymentowaniu z różnymi narzędziami, aż do momentu, gdy zaczną one funkcjonować w ramach operacji.
ML do przyszłych operacji fotowoltaicznych
Jedna z systematycznych recenzji opublikowanych na początku 2022 r. wskazała na potencjalne wykorzystanie NLP przezwyciężaniu konwencjonalnych praktyk PV. Naukowcy zajmujący się danymi ujawnili, że NLP mapować i identyfikować różne typy zdarzeń niepożądanych oraz terminy istotne dla wybranej literatury. Dzięki tak uzupełniającym się i wiarygodnym wynikom cyfrowe operacje PV będą przyszłością w różnych organizacjach opartych na PV.
Należy wykorzystać potencjał technologii, aby przekształcić branżę nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, umożliwiając jej skupienie się w większym stopniu na analizie i prognozowaniu, co pozwoli na sprawne podejmowanie decyzji, maksymalizację korzyści/ryzyka dla pacjentów i podmiotów świadczących usługi opieki zdrowotnej oraz zwiększenie efektywności opieki zdrowotnej. Współpraca z doświadczonym i kompetentnym partnerem, takim jak Freyr, może ułatwić realizację zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Ponadto partner taki jak Freyr zaspokoić indywidualne potrzeby biznesowe i rozwiązać je w krótkim czasie. Skonsultuj się Freyr!
