MHRA nie chce już składać raportów zgodności GPvP
1 min read

Czy będzie to odetchnięcie z ulgą dla producentów leków?

W ostatnim komunikacie dotyczącym dobrej monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny (GPvP) brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) poinformowała, że nie wymaga już od organizacji składania raportów GPvP . Czy ta zmiana, która ma znacznie uprościć procedury, będzie dla producentów leków powodem do odetchnięcia z ulgą?

Być może nie, można by powiedzieć. Chociaż agencja zrezygnowała z wymogu składania raportów GPvP , może w dowolnym momencie skontaktować się z organizacjami w celu uzyskania niezbędnych informacji na temat monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny i autoryzowanych produktów. Dlatego też firmy nadal mają obowiązek utrzymywania lub przestrzegania dobrych monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny , które będą przydatne w razie potrzeby.

Dlaczego raporty były potrzebne?

Zgodnie z rutynową praktyką, jak MHRA ,raporty zgodności GPvP były potrzebne do wsparcia działań związanych z planowaniem i harmonogramowaniem inspekcji, a także do zrozumienia systemów PV w Wielkiej Brytanii w celu ulepszenia informacji, które przechowują na temat obszaru objętego inspekcją.

Co sprawia, że raporty GPvP otrzymują ocenę „nie”?

Głównym powodem, dla którego agencja regulacyjna podała jako powód rezygnacji z raportów GPvP , jest to, że obecnie ma ona dostęp do różnych źródeł informacji, które mogą wspierać jej działania związane z harmonogramowaniem i planowaniem. Agencja zapewniła również, że obecna decyzja o zaprzestaniu sporządzania raportów zgodności monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny wpłynie na inne monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny będzie ona monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny prowadzić działania kontrolne oparte monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny , tak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny .

Mimo to, chociaż producenci leków nie mają obowiązku przedkładania raportów GPvP , są oni zobowiązani do przygotowania się do kontroli przeprowadzanych MHRAw oparciu o potrzeby i ryzyko. Producenci leków nigdy monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny będą mogli odetchnąć z ulgą, biorąc pod uwagę dobre monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny czujność monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny zachować zgodność monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny .