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En el sector de las ciencias de la vida, altamente regulado, la preparación de material gráfico es un proceso crítico que requiere una estrecha colaboración entre las principales partes interesadas, como los departamentos de control de calidad (QA), marketing e investigación y desarrollo (I+D). Garantizar que el material gráfico cumpla con las normas reglamentarias no es solo una cuestión de cumplimiento, sino que repercute directamente en los plazos de lanzamiento de los productos, el acceso al mercado y la seguridad de los pacientes. En este blog se ofrece un procedimiento detallado para la preparación de material gráfico, en el que se destaca la importancia de la colaboración interfuncional para lograr el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.
Paso 1: Iniciación artística y desarrollo de contenidos
- El equipo de marketing define los requisitos del material gráfico basándose en las especificaciones del producto y los mercados objetivo
- I+D proporciona información técnica, como composición del producto, dimensiones y materiales de envasado.
- Asuntos reglamentarios garantiza que todos los contenidos cumplen las directrices y normativas pertinentes.
Paso 2: Diseño y creación de ilustraciones
- Los diseñadores gráficos crean el material gráfico inicial basándose en las directrices de la marca y los requisitos normativos.
- Marketing revisa el diseño para garantizar la coherencia de la marca y el mensaje.
- El departamento de I+D verifica la precisión técnica del diseño, incluyendo las dimensiones, los códigos de barras y braille.
Paso 3: Revisión y aprobación de las ilustraciones
- QA una revisión exhaustiva del material gráfico para garantizar que cumple con los requisitos normativos y los estándares internos.
- Marketing garantiza que el material gráfico represente fielmente el producto y la marca.
- I+D valida los aspectos técnicos de la obra, como las dimensiones y las especificaciones de los materiales.
- Se celebran reuniones del equipo interfuncional para debatir y resolver cualquier problema o discrepancia.
Paso 4: Revisión y control de calidad de las ilustraciones
- Los analistas de control de calidad (ACC) realizan una revisión detallada del material gráfico mediante herramientas electrónicas y comprobaciones manuales.
- Las QCA garantizan que todos los textos, gráficos y componentes técnicos sean precisos y cumplan los requisitos normativos.
- Los errores o discrepancias detectados son abordados con prontitud por los operadores artísticos antes de pasar a la siguiente fase.
Paso 5: Finalización y aprobación de las ilustraciones
- La obra de arte final se presenta para su aprobación reglamentaria, con toda la documentación necesaria y las pruebas justificativas.
- Las autoridades reguladoras revisan el material gráfico para comprobar que cumple las directrices y normas aplicables.
- Una vez recibida la aprobación reglamentaria, la obra se considera finalizada y lista para la producción.
Paso 6: Gestión de cambios en el diseño
- Cualquier cambio en el material gráfico aprobado debe someterse a un proceso formal de control de cambios.
- QA, marketing e I+D colaboran para evaluar el impacto de los cambios propuestos y garantizar que cumplan con los requisitos normativos.
- Se crea, revisa y aprueba un diseño revisado siguiendo el mismo proceso que el diseño inicial.
Al seguir este procedimiento detallado y fomentar la colaboración entre QA, marketing e I+D, las empresas del sector de las ciencias de la vida pueden garantizar que su proceso de preparación de material gráfico sea eficiente, cumpla con la normativa y esté en consonancia con sus objetivos comerciales. Las principales ventajas de este enfoque son:
En conclusión, un proceso de preparación de material gráfico bien definido y en colaboración es esencial para las empresas del sector de las ciencias de la vida que desean navegar por las complejidades del cumplimiento normativo y, al mismo tiempo, impulsar la eficiencia operativa y el éxito en el mercado. Mediante el fomento de la colaboración interfuncional y la adhesión a las mejores prácticas, las empresas pueden garantizar que su proceso de preparación de material gráfico sea un activo estratégico en su búsqueda del cumplimiento normativo y el liderazgo en el mercado.
Autor: Nirupama Parate
