2 min read
El mundo de los productos farmacéuticos se basa en la precisión y la confianza. Cada pastilla, cada vial, cada etiqueta lleva el peso de una promesa: una promesa de calidad, seguridad y eficacia. Sin embargo, a pesar del rigor de las pruebas y el desarrollo, las retiradas de productos farmacéuticos siguen siendo una amenaza persistente. De hecho, según un informe de Kaiser Health News, aproximadamente el 50% de todas las retiradas de productos farmacéuticos están relacionadas con errores de etiquetado o de diseño del envase.
Un solo punto decimal mal colocado en unas instrucciones de dosificación o la omisión de una advertencia sobre un alérgeno pueden tener consecuencias devastadoras. Aquí es donde los sistemas de gestión de material gráfico (AMS) actúan como guardianes silenciosos, aprovechando la automatización para reducir significativamente el riesgo de error humano en la creación y aprobación de material gráfico farmacéutico.
El alto coste de los errores:
El impacto de una retirada farmacéutica va mucho más allá de la corrección de un producto defectuoso. Puede dar lugar a:
- Daños al paciente: En el peor de los casos, un error de etiquetado puede dar lugar a dosis incorrectas o reacciones adversas, poniendo en peligro la seguridad del paciente.
- Pérdidas económicas: Las retiradas son costosas, ya que implican la recuperación del producto, su eliminación y posibles demandas judiciales.
- Daños a la marca: La confianza del público se resiente, lo que afecta a la reputación de la empresa y a sus ventas futuras.
El enfoque tradicional: Propenso a errores
Tradicionalmente, la gestión del material gráfico farmacéutico giraba en torno a un sistema basado en papel, propenso al error humano. Imagínese una compleja red de correos electrónicos, revisiones impresas en papel y notas manuscritas: un caldo de cultivo para los errores. He aquí cómo el enfoque tradicional puede acarrear problemas:
- Caos en el control de versiones: La existencia de varias versiones del material gráfico puede dar lugar a confusiones y a que se apruebe la versión incorrecta para la impresión.
- Fatiga de la revisión manual: La revisión meticulosa de cada detalle por ojos humanos puede resultar agotadora, lo que aumenta el riesgo de pasar por alto errores.
- Comunicación ineficaz: Durante el proceso de aprobación pueden producirse retrasos y falta de comunicación, lo que repercute en los plazos.
Entre en la automatización: Un cambio de juego para la gestión de obras de arte
Los sistemas automatizados de gestión de material gráfico abordan estos retos de frente. Así es como reducen significativamente el riesgo de errores y agilizan todo el proceso de gestión de material gráfico:
- Depósito centralizado: Todos los archivos de material gráfico se almacenan y controlan por versiones en una ubicación única y segura, lo que elimina la confusión de versiones.
- Flujos de trabajo automatizados: Los flujos de trabajo predefinidos guían el material gráfico a través del proceso de aprobación, garantizando que cada paso se complete y documente.
- Firmas electrónicas: Las firmas electrónicas eliminan la necesidad de registros en papel y agilizan las aprobaciones.
- Comprobaciones automáticas: Las funciones integradas pueden comprobar automáticamente la falta de información, las incoherencias de formato y el cumplimiento de la normativa, lo que reduce la carga de los revisores humanos.
- Visibilidad en tiempo real: Las partes interesadas pueden seguir el progreso de las aprobaciones de material gráfico en tiempo real, lo que fomenta una mejor comunicación y unos plazos de entrega más rápidos.
Más allá de la reducción de errores: Ventajas adicionales de AMS
Las ventajas de los sistemas automatizados de gestión de material gráfico van más allá de la mera prevención de retiradas. He aquí algunas ventajas adicionales:
- Mayor eficacia: Los flujos de trabajo automatizados eliminan las tareas manuales, ahorrando tiempo y recursos.
- Cumplimiento mejorado: Los controles normativos integrados ayudan a garantizar que las ilustraciones cumplen las directrices pertinentes.
- Mayor colaboración: Las plataformas centralizadas facilitan una comunicación fluida entre las partes interesadas internas y externas.
- reach global: AMS permite una gestión eficiente de las ilustraciones en mercados internacionales con requisitos normativos variables.
Freyr: su socio en la gestión optimizada de obras de arte
En Freyr, comprendemos el papel fundamental que desempeña la gestión de material gráfico en el desarrollo farmacéutico. Ofrecemos un conjunto completo de servicios normativos, que incluyen asistencia para la implementación y optimización de sistemas automatizados de gestión de material gráfico. Nuestro equipo de expertos puede ayudarle a:
- Seleccione la solución AMS adecuada a sus necesidades específicas.
- Desarrolle e integre flujos de trabajo automatizados para la creación y aprobación eficaces de material gráfico.
- Asegúrese de que su obra cumple toda la normativa internacional pertinente.
Al asociarse con Freyr, puede aprovechar el poder de la automatización para minimizar los errores, optimizar los procesos y, en última instancia, comercializar medicamentos seguros y eficaces con mayor rapidez.
Conclusión:
En el competitivo panorama farmacéutico actual, garantizar la precisión y la conformidad del material gráfico ya no es una opción, sino una necesidad. Los sistemas automatizados de gestión de material gráfico ofrecen una potente solución para salvaguardar la seguridad de los pacientes, minimizar los costes asociados a las retiradas y proteger la reputación de la marca. Al adoptar la automatización, las empresas farmacéuticas pueden dedicar sus recursos a lo que más importa: desarrollar medicamentos que salvan vidas.
Autor: Nirupama Parate
