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La farmacovigilancia (FV) consiste en actividades destinadas a detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos de los medicamentos (EA) con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes. En la fase posterior a la comercialización de cualquier empresa fabricante de productos farmacéuticos o biológicos, los presupuestos se destinan principalmente a procesos como la notificación y tramitación de reacciones adversas a medicamentos (RAM), la notificación agregada y la detección de señales. Una encuesta realizada por una importante consultora con sede en Inglaterra muestra que un departamento de PV gasta entre el 40 % y el 85 % del presupuesto asignado en operaciones de tramitación de casos. Por otra parte, el volumen de casos ha crecido a un ritmo del 10 %-15 % anual, según el Sistema de Notificación de Reacciones Adversas (FAERS) de la Administración US y Medicamentos US (FDA).
era de la digitalización era los sistemas fotovoltaicos y reunió la experiencia en energía fotovoltaica, tecnología, calidad y normativa de todo el sector para identificar oportunidades de automatización. Algunos de los factores clave de este cambio de paradigma son:
- Carácter intensivo en recursos - Las estrategias centradas en el paciente y los regímenes de tratamiento han allanado el camino para el aumento de los procesos de FV. En la actualidad, los procesos de FV consumen muchos recursos, lo que los hace más propensos al riesgo de errores y a la ineficacia operativa
- Aumento del volumen de casos de efectos adversos y reacciones adversas debido al incremento de la carga de morbilidad - Con las nuevas enfermedades que están perturbando la industria de la salud, junto con los repuntes posteriores a la COVID19, se ha producido un aumento exponencial del volumen de casos de efectos adversos y reacciones adversas.
- Exigencias normativas más estrictas: las normas de los organismos reguladores de la sanidad mundial son cada vez más estrictas, lo que obliga a las organizaciones a dar un "paso digital" en la gestión de las operaciones fotovoltaicas.
¿LaFDA US FDA estaba «preparada digitalmente» o se está actualizando para mejorar?
La puesta en marcha del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos (FAERS) y del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a Vacunas (VAERS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ayudó a las partes interesadas a revisar el rendimiento de sus medicinal products el mercado basándose en los casos de reacciones adversas y efectos adversos. En el marco del proyecto «Mejora de la eficiencia y el rigor de la farmacovigilancia en FDA», que se inició en 2014, los investigadores utilizan los enfoques del procesamiento del lenguaje natural (NLP) y el aprendizaje automático (ML) para analizar los informes del FAERS y el VAERS. El proyecto tiene por objeto mejorar el rendimiento y la precisión de las bases de datos utilizadas porFDA US .
Digitalización de las operaciones fotovoltaicas
Dado que muchas de las operaciones de PV giran en torno al procesamiento de casos, la elaboración de informes agregados y la detección de señales, muchas operaciones de PV digitales proponen un «enfoque de superposición». Este enfoque se basa principalmente en el modelo de aprendizaje automático (ML) y utiliza los datos de la información que se recopila, analiza y procesa en cualquiera de las tres operaciones. El segundo enfoque consiste en el aprendizaje por fases y la experimentación con diversas herramientas hasta que se consigue que funcionen para las operaciones.
ML para futuras operaciones fotovoltaicas
Una de las revisiones sistemáticas publicadas a principios de 2022 indicaba el uso potencial del NLP superar las prácticas convencionales de farmacovigilancia. Los científicos de datos revelaron que el NLP mapear e identificar diferentes tipos de EA y términos relevantes para la bibliografía seleccionada. Con resultados tan complementarios y fiables, las operaciones de farmacovigilancia digital serían el futuro en diversas organizaciones basadas en la farmacovigilancia.
Es necesario aprovechar el poder de la tecnología para transformar el sector de la farmacovigilancia, permitiéndole centrarse más en el análisis y la predicción para agilizar la toma de decisiones, maximizar los beneficios y riesgos para los pacientes y los proveedores de atención sanitaria, y aumentar la eficiencia de la asistencia sanitaria. Las necesidades empresariales de farmacovigilancia pueden ser ahora más sencillas si se cuenta con un socio experimentado y conocedor como Freyr. Además, un socio como Freyr atender consultas empresariales personalizadas y resolverlas en un plazo breve. ¡Consulte Freyr!
