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A raíz de la COVID-19, el uso de técnicas de auditoría a distancia está aumentando en el sector de las ciencias de la vida. Con las restricciones de viaje impuestas en todo el mundo, las organizaciones de productos sanitarios, biotecnología, farmacia y otras ciencias de la vida están recurriendo a auditorías virtuales o a distancia. La auditoría a distancia se lleva a cabo utilizando videoconferencias entre el auditor y el auditado y otras aplicaciones de software/web.
Los dos (02) objetivos esenciales de la auditoría reglamentaria son abordar los retos específicos de los clientes en la auditoría y ofrecer soluciones ideales para seguir cumpliendo las normas.
Auditoría remota con eQMS
Cuando la auditoría remota es necesaria para la investigación, el desarrollo de productos y las instalaciones de fabricación, la participación a través de plataformas basadas en la web puede crear un pequeño caos técnico pero, por otro lado, pasar a la auditoría remota garantiza que la auditoría se realice según el calendario sin fallos y elimina la necesidad de visitar las instalaciones de fabricación del proveedor.
Un sistema de gestión de calidad electrónico (eQMS) con una cloud-based es lo que se necesita en estos momentos y hace que las auditorías remotas sean pan comido sin comprometer la seguridad de los datos sensibles y confidenciales.
Transición a la auditoría a distancia y mejores enfoques posibles:
- Elabore un plan ágil y exhaustivo para analizar el tipo de pruebas y los objetivos de la auditoría.
- Definir los requisitos técnicos y los posibles riesgos, y descifrar las capacidades y limitaciones de las distintas herramientas de auditoría remota.
- Utiliza programas de acceso controlado para compartir documentos y proteger los datos.
- Establezca la validez de determinados accesos a documentos mediante VPN segura y gestión de red.
- Prepárese para simulacros de auditorías con el fin de conocer las herramientas necesarias de las tecnologías de la información y la comunicación y hacer que la interacción o la videoconferencia se desarrollen sin contratiempos.
- Evaluar las posibles vulnerabilidades de la transición y aprovechar las evaluaciones analíticas.
- Elija al proveedor adecuado.
¿Son las auditorías a distancia el futuro?
La transformación es un proceso interminable, y la dependencia virtual es la nueva normalidad con circunstancias imprevistas.
Las capacidades de las auditorías remotas incluyen adaptabilidad, flexibilidad y mayor reach. Gracias a la tecnología personalizable y fácilmente implementable, las auditorías remotas permiten un acceso más amplio y mejoran la rentabilidad.
Con el auge de las estrategias de inspección en línea (al menos para los procesos de bajo riesgo) en las empresas del sector de las ciencias de la vida, resulta beneficioso para las empresas adoptar las auditorías a distancia y mantener la agilidad. Consulte Freyr para obtener más información sobre las mejores prácticas en materia de cumplimiento normativo.
