Brasil lanza una consulta pública sobre el proyecto de Reglamento de la Ley de Sustancias Químicas "Brasil REACH

El 13 de mayo de 2025, Brasil publicó un proyecto de reglamento de aplicación de la Ley n.º 15.022, conocida como REACHbrasileña, lo que supuso un paso clave en el establecimiento de un sistema nacional de registro de sustancias químicas. El proyecto, abierto a consulta pública hasta el 13 de junio de 2025, establece procedimientos detallados para el registro de sustancias, la protección de la confidencialidad y las tasas reglamentarias en el marco del Sistema Nacional de Registro de Sustancias Químicas. Disposiciones clave: Registro obligatorio: Los productores e importadores que manipulen ≥1 tonelada/año de sustancias químicas deben registrarse. La información requerida incluye la identificación de la empresa (CNPJ/CPF), los datos de la sustancia (IUPAC, CAS, clasificación GHS) y las categorías de uso/aplicación. Polímeros: Se publicarán por separado reglamentos específicos para los polímeros. Plazo: Las sustancias existentes deben registrarse en un plazo de tres años a partir de la puesta en marcha del sistema. Las actualizaciones de los registros deben realizarse antes del 31 de marzo de cada año. Información comercial confidencial (CBI): La protección de la CBI tiene una vigencia de 5 años (ampliable a 10 años para estudios brasileños no publicados), y las solicitudes se revisan en un plazo de 90 días. Tasas: Las tasas de registro y evaluación varían en función del tamaño de la empresa y el volumen de producción, con tarifas reducidas para particulares y pequeñas empresas. Las tasas de protección de la CBI son de 312 reales brasileños para las pequeñas entidades y de 780 reales brasileños para las demás. Ensayos con animales: Los ensayos deben seguir el principio de las «3 R», dando prioridad a las alternativas que no utilicen animales. Se prohíben los ensayos con animales redundantes si ya existen datos válidos. La normativa se ajusta a las normas mundiales de seguridad química y tiene por objeto mejorar la transparencia, la sostenibilidad y la claridad normativa en toda la industria química brasileña. Se anima a las partes interesadas a presentar sus comentarios antes de la fecha límite del 13 de junio para influir en la aplicación definitiva.