Consulta sobre la determinación de la situación de un Novel Food: extracto normalizado de luteína y zeaxantina de Tagetes erecta L. en suspensión oleosa

«Las autoridades competentes de Alemania consultaron a la European Commission otros Member States de la UE Member States novel food de un extracto estandarizado de luteína y zeaxantina procedente de Tagetes erecta L. en suspensión oleosa. El producto se obtiene mediante la extracción de luteína y zeaxantina de las flores de Tagetes erecta L., seguida de saponificación y purificación, y se estandariza mediante dilución con aceite de girasol. El extracto contiene entre un 20 % y un 24 % de trans-luteína, entre un 4 % y un 5 % de isómeros de zeaxantina y entre un 66 % y un 70 % de aceite de girasol. La consulta concluyó que este producto no se considera un novel food se utiliza exclusivamente en complementos alimenticios. Esta decisión se ajusta a una consulta similar realizada por la República Checa en 2022, en la que se determinó que un producto comparable no era nuevo. Se aplicó el principio de reconocimiento mutuo, teniendo en cuenta la misma materia prima, el mismo método de producción y las mismas sustancias presentes en el extracto. Sin embargo, si se modifica el proceso de extracción para mejorar la solubilidad o la biodisponibilidad, el producto podría optar a una categoría diferente como novel food.