FDA la autorización para el uso del colorante rojo n.º 3 en alimentos y medicamentos ingeridos.

El 15 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció su decisión de revocar la autorización para el uso del colorante FD&C Rojo N.º 3 en alimentos y medicamentos ingeridos. Esta medida responde a una petición sobre aditivos colorantes presentada en 2022 y se basa en la cláusula Delaney de la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que prohíbe la aprobación de aditivos que se haya demostrado que provocan cáncer en seres humanos o animales. Los estudios citados en la petición indicaban que niveles elevados de FD&C Rojo n.º 3 provocaban cáncer en ratas macho a través de un mecanismo que no es aplicable a los seres humanos. A pesar de la evaluación FDA de que los niveles típicos de exposición humana son mucho más bajos y no suponen un riesgo, la agencia está procediendo a la revocación según lo exige la ley. Los fabricantes tienen hasta el 15 de enero de 2027 para reformular los productos alimenticios y hasta el 18 de enero de 2028 para los medicamentos ingeridos a fin de cumplir con este cambio.