El Ministerio de Sanidad de Japón actualiza las directrices sobre comprimidos y cápsulas para aumentar la seguridad tras el incidente del arroz de levadura roja

El 27 de diciembre de 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón publicó los Anuncios n.º 419 y 420 sobre Seguridad Alimentaria, por los que se modifican dos reglamentos sobre la gestión de comprimidos y cápsulas, con el objetivo de mejorar las medidas reglamentarias para productos similares tras el incidente de daños causados por el producto de arroz de levadura roja de Kobayashi Pharmaceutical. Estas son: (1) Revisión de las «Directrices para la gestión de la producción y el control de calidad de comprimidos y cápsulas», que estipulan principalmente los métodos de inspección de la calidad y la seguridad de las materias primas microbianas (incluidas las algas) añadidas a los comprimidos y cápsulas, y añaden nuevas regulaciones para la preparación de especificaciones y requisitos de visualización de la información del producto para los comprimidos y cápsulas que contienen materias primas microbianas; (2) Introducir el contenido revisado en el punto 1 en las «Directrices para la autoinspección de la seguridad de las materias primas y el diseño de la fórmula de los productos para comprimidos y cápsulas», exigiendo a las empresas de producción y procesamiento de dichos alimentos que apliquen los requisitos pertinentes en la autoinspección. Las revisiones anteriores entrarán en vigor a partir de la fecha de publication.