Buenas Publication (GPP3)

El Comité de Publication (COPE) se creó en 1997 para abordar las infracciones de la ética en la investigación y la publicación. Su objetivo era identificar soluciones viables a los problemas y crear buenas prácticas. Se trata de una organización sin ánimo de lucro que ofrece un foro de debate y orientación a los editores científicos. Las directrices se elaboraron a partir de un prototipo redactado por los miembros individuales del comité y que posteriormente se distribuyó para recabar comentarios. Estas directrices tienen carácter consultivo, no obligatorio, y pueden cambiar con el tiempo.

Las directrices de buenas prácticas editoriales (GPP) ofrecen recomendaciones a las personas y organizaciones que participan en la distribución de resultados de investigación respaldados o facilitados por los sectores biotecnológico, farmacéutico, Dispositivos Médicos o de diagnóstico. Están diseñadas para facilitar el cumplimiento de la ley y los requisitos normativos por parte de personas y organizaciones, al tiempo que garantizan publication justas y transparentes. Estas directrices GPP han sido respaldadas por revistas médicas y citadas en sus instrucciones para autores. Estos directrices se aplican a los artículos de revistas revisados por pares, así como a las presentaciones orales y pósteres en conferencias científicas.

Historia de las directrices GPP

Existen tres (03) versiones de las directrices GPP, que son:

1. Directrices GPP, 2003

En 2003, se crearon las directrices GPP para garantizar que "los ensayos clínicos apoyados por empresas farmacéuticas se publican de forma responsable y ética".

2. Directrices GPP2, 2009

Para elaborar una guía GPP actualizada, ahora conocida como «GPP2», la Sociedad Internacional de Publication Médicas (ISMPP) creó un comité directivo. Este comité debatió los cambios normativos, orientativos y éticos que se habían producido desde 2003 y reafirmó los objetivos de la publication inicial de 2003.

3. GPP3 , 2015

La modificación más reciente, la GPP3, fue patrocinada por la ISMPP y trató de mejorar y aclarar los principios y prácticas descritos en las versiones anteriores, teniendo en cuenta los cambios en el entorno de las publicaciones médicas. La norma resultante incluye secciones adicionales, como los «Principios de buenas Publication para la investigación médica patrocinada por empresas, el intercambio de datos, los estudios que deben publicarse y el plagio». Además, respalda y amplía las normas de autoría y las preocupaciones generales sobre la autoría desarrolladas por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICJME). Además, abarca el pago y el reembolso adecuados a los autores. Mediante el uso de prácticas editoriales excelentes, las personas y las organizaciones pueden reflejar honestidad, transparencia y responsabilidad por la precisión, exhaustividad y transparencia de sus publicaciones y presentaciones.

Importancia de GPP3

• Guía sobre cómo elaborar y publicar de forma responsable y ética los resultados de ensayos clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas.
• Demostrar el compromiso de la industria con la integridad, la rendición de cuentas y la responsabilidad de informar de forma precisa, completa y transparente sobre las publicaciones patrocinadas por la empresa.
• Ampliamente aplicable a la investigación no patrocinada por la industria, como la académica y la financiada por el Gobierno.

Métodos utilizados para desarrollar GPP3

Como se mencionó anteriormente, el Comité Directivo se formó durante el desarrollo GPP3. El Comité utilizó un proceso de encuestas repetidas para llegar a un acuerdo sobre el alcance, el título y el formato de la nueva versión. Los subcomités actualizaron o desarrollaron ciertas secciones después de que se acordara el esquema. Las GPP3 preliminares GPP3 se distribuyeron al panel de revisores después de que el Comité Directivo preparara, revisara, evaluara y aprobara la primera versión preliminar. El proceso detallado se describe en la tabla siguiente.

GPP: Actualización 2022

El 30 de agosto de 2022, se publicó la versión 2022 de las directrices GPP (GPP 2022) en Annals of Internal Medicine, un documento de referencia fundamental para la publication investigaciones biomédicas patrocinadas por empresas. El Comité Directivo de las GPP se centró en numerosos temas nuevos en la actualización de 2022. Estas directrices GPP se aplican a manuscritos biomédicos revisados por pares u orientados a pares, presentaciones en congresos, pósteres, resúmenes y resúmenes en lenguaje sencillo. La versión actualizada ofrece una orientación completa sobre ética, transparencia, planificación, desarrollo, revisión y aprobación de publicaciones biomédicas, sus políticas y procedimientos. También abarca el uso de publication conformes para publication ética. Los materiales complementarios orientan a los comités directivos, publication , los grupos publication , la determinación de la autoría y la documentación. Además, incluyen información sobre alianzas y el trabajo con pacientes dentro de estos materiales complementarios.

Debido a los avances en los requisitos normativos, médicos y de las revistas especializadas, nuestra comprensión del publication ha progresado. Las GPP3 se han modificado para adaptarse a los avances actuales y han definido y aclarado la función, los reembolsos y el deber mejorado de los redactores científicos para alcanzar un nivel superior. Para que las directrices sean eficaces, deben basarse en pruebas, ser bien comprendidas y seguirse de forma generalizada. Se requiere una investigación, promoción, educación y supervisión activas. Esto obliga a los redactores científicos a mantenerse al día de los últimos avances y a recibir formación específica de organizaciones reconocidas para mejorar sus conocimientos y establecer el enfoque adecuado. Esto es necesario para producir documentos de alta calidad y salvar la brecha entre la actividad investigadora y la presentación de informes.

En Freyr, nuestros redactores científicos se aseguran de estar al día con todos los documentos de orientación y de seguir siempre las buenas prácticas de publicación (GPP). La colaboración con nuestros expertos cualificados le garantizará el cumplimiento normativo en todo momento. Consulte Freyr para garantizar el cumplimiento normativo.