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La creciente demanda de diversos canales para compartir información e interactuar con los clientes plantea numerosos retos en la industria farmacéutica. Esta interacción conlleva riesgos, especialmente en el ámbito publicitario. Para garantizar la precisión y las buenas prácticas, Health Canada el material publicitario o promocional antes de su difusión en Canadá. La Junta Asesora de Publicidad Farmacéutica (PAAB) es una organización cuyo servicio de autorización previa de publicidad para profesionales de la salud está reconocido por Health Canada. La PAAB en marcha cuatro (04) opciones de revisión acelerada (ARO) en julio de 2022, además de su actual vía de autorización previa. Las ARO tienen por objeto agilizar los plazos de autorización previa, que abarcan cuatro (04) niveles de urgencia. Los solicitantes que presenten sus sistemas de publicidad/promoción (APS) a través de una ARO recibirán una respuesta de revisión por parte de la PAAB dos (02), cuatro (04), siete (07) o diez (10) días, respectivamente.
Las nuevas funciones incluidas en las ORA son:
- Presentaciones modulares
Estas presentaciones permiten a los fabricantes crear una base de datos o una biblioteca de módulos y entrarán en vigor a partir de julio de 2022. PAAB estas bases de datos para garantizar que el material promocional sea preciso y no se malinterprete. Tras revisar periódicamente cada presentación, la base de datos servirá como respaldo para el futuro, evitando tener que volver a presentar con frecuencia las solicitudes para su aprobación. - Presentaciones iterativas
La PAAB un sistema de presentación electrónica para los solicitantes que envían varias versiones de un APS. Esto permitirá a los solicitantes presentar diferentes iteraciones del APS en el mismo expediente, lo que permitirá a los fabricantes realizar un seguimiento de sus presentaciones en diversas plataformas.
Tiempo de respuesta de la revisión inicial
Los solicitantes que deseen que su material promocional se revise pronto pueden optar por un plazo de respuesta de revisión más corto. En función de la urgencia y el presupuesto, pueden elegir una respuesta de revisión de dos (AR0-2), cuatro (ARO-4) o siete (ARO-7) días laborables.
Los solicitantes que opten por la ARO-10 recibirán un tiempo de respuesta de revisión inicial establecido por la vía estándar, pero podrán acelerar el tiempo de aprobación y revisión de las revisiones.
La funcionalidad de mensajería, una característica exclusiva, ayuda a los solicitantes a reducir la tasa de reenvíos para su aprobación. Esto permite a los fabricantes de medicamentos conocer la decisión PAAB sobre aspectos cruciales antes de volver a enviar los documentos.
Los tipos de APS y ARO disponibles en el lanzamiento piloto incluyen:
- Anuncios sensibles al tiempo
- Actualizaciones de información aprobadas en anteriores EPA
- Materiales de lanzamiento para productos aprobados mediante la «Orden provisional» o la «Revisión acelerada/prioritaria» Health Canada
- Impresiones que se reutilizan en medios digitales y que no cumplen los criterios de exención descritos en las PAAB
- Herramientas de gestión de riesgos (RMT)
- Información al paciente APS
Revisar el material promocional es fundamental para evitar reenvíos y el aumento vertiginoso de los costes de revisión por parte de organizaciones sin ánimo de lucro y comités asesores. En Freyr, ayudamos a las empresas farmacéuticas a reducir el tiempo de comercialización proporcionando una revisión del material promocional adicional con un tiempo de respuesta líder en el sector a precios competitivos. Reach con us .
