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La demanda cada vez mayor de diversos canales para compartir información y relacionarse con los clientes plantea numerosos retos en la industria farmacéutica. Este compromiso conlleva riesgos, sobre todo en el ámbito de la publicidad. Para garantizar la precisión y las buenas prácticas, Health Canada regula el material publicitario o promocional antes de su difusión en Canadá. El Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) es una organización cuyo servicio de autorización previa de publicidad para profesionales sanitarios está reconocido por Health Canada. El PAAB lanzará cuatro (04) Opciones de Revisión Acelerada (ARO) en julio de 2022, además de su vía de autorización previa existente. El objetivo de las ARO es acelerar los plazos de autorización previa en cuatro (04) niveles de urgencia. Los solicitantes que presenten sus sistemas de publicidad/promoción (APS) a través de una ARO recibirán una respuesta de revisión por parte de la PAAB en un plazo de dos (02), cuatro (04), siete (07) o diez (10) días, respectivamente.
Las nuevas funciones incluidas en las ORA son:
- Presentaciones modulares
Estas presentaciones permiten a los fabricantes crear una base de datos o una biblioteca de módulos y serán efectivas a partir de julio de 2022. La PAAB evaluará estas bases de datos para garantizar que el material promocional sea preciso y no se malinterprete. Tras revisar periódicamente cada presentación, la base de datos actuará como copia de seguridad para el futuro, evitando frecuentes reenvíos para su aprobación. - Presentaciones iterativas
El PAAB incorpora un sistema de presentación de archivos electrónicos para los solicitantes que presenten varias versiones de una EPA. De este modo, los solicitantes podrán presentar diferentes iteraciones de la EPA en el mismo expediente, lo que permitirá a los fabricantes hacer un seguimiento de sus presentaciones en varias plataformas.
Tiempo de respuesta de la revisión inicial
Los solicitantes que deseen que su material promocional se revise pronto pueden optar por un plazo de respuesta de revisión más corto. En función de la urgencia y el presupuesto, pueden elegir una respuesta de revisión de dos (AR0-2), cuatro (ARO-4) o siete (ARO-7) días laborables.
Los solicitantes que opten por la ARO-10 recibirán un tiempo de respuesta de revisión inicial establecido por la vía estándar, pero podrán acelerar el tiempo de aprobación y revisión de las revisiones.
La funcionalidad de mensajería, una característica exclusiva, ayuda a los solicitantes a reducir la tasa de reenvíos para la aprobación. Esto permite a los fabricantes de medicamentos conocer la decisión de revisión de la PAAB sobre segmentos cruciales antes de volver a presentar los documentos.
Los tipos de APS y ARO disponibles en el lanzamiento piloto incluyen:
- Anuncios sensibles al tiempo
- Actualizaciones de información aprobadas en anteriores EPA
- Materiales de lanzamiento para productos aprobados mediante la "Orden provisional" de Health Canada o su "Revisión acelerada/prioritaria".
- Piezas impresas que se reutilizan en medios digitales cuando no se cumplen los criterios de exención establecidos en las directrices del PAAB.
- Herramientas de gestión de riesgos (RMT)
- Información al paciente APS
La revisión del material promocional es crucial para evitar que las organizaciones sin ánimo de lucro y los comités consultivos vuelvan a enviar el material y que los costes de revisión se disparen. En Freyr, ayudamos a las empresas farmacéuticas a reducir el tiempo de comercialización proporcionándoles una revisión adicional del material promocional con un plazo de entrega líder en el sector a precios competitivos. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo.
