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Para los redactores médicos es todo un reto garantizar la calidad del contenido, el estilo y el formato de sus proyectos. Incluso los mejores redactores médicos pueden cometer algún error. Por eso es importante realizar un control de calidad de los documentos. Los expertos en control de calidad (CC) examinan un documento con "ojos nuevos", lo que permite identificar errores que un autor podría pasar por alto. De ahí que las revisiones de CC sean fundamentales para los documentos normativos.
Para garantizar la máxima calidad del contenido, debe existir un proceso sólido para la elaboración de documentos. Por lo tanto, es fundamental contar con un procedimiento operativo estándar (SOP) para la redacción, revisión y aprobación. La calidad no solo consiste en comprobar el espaciado, las listas de abreviaturas o el uso de mayúsculas. Se trata también de cómo ofrecer y utilizar su experiencia científica y de investigación y hacer que el documento sea más preciso, conciso y acorde con los requisitos reglamentarios pertinentes. La calidad también consiste en asegurarse de forma proactiva de escribir correctamente a la primera, de modo que haya menos comentarios durante la revisión, lo que se traduce en cambios mínimos y una finalización más fácil.
El retrabajo posterior a la finalización puede producirse por las siguientes razones:
- una modificación de la estrategia de desarrollo que requiera cambios sustanciales
- cuando la Autoridad Reguladora rechace el documento o solicite modificaciones
- interpretaciones erróneas
- errores tipográficos
No es probable que las dos (02) primeras razones sean errores del redactor y no se considerarían necesariamente el resultado de un documento de mala calidad. Sin embargo, los dos (02) últimos puntos están directamente relacionados con una mala redacción o comprensión e interpretación del concepto. En función del tipo de documento que se elabore y del uso o el público al que se destine, deberá realizarse una revisión de calidad específica.
¿Qué es una revisión de control de calidad?
Una revisión de control de calidad consiste en garantizar que todo lo que figura en el documento es correcto. Por "todo" se entiende lo siguiente:
- Los datos deben validarse con respecto a una fuente
- El lenguaje escrito debe representar exactamente la fuente
- Los enlaces (internos y externos) deben pulsarse para confirmar que remiten al material previsto
- La gramática, la puntuación y las abreviaturas deben cotejarse con una guía de estilo.
- Debe comprobarse la uniformidad del estilo, el diseño y el formato del documento.
Trabajos preparatorios necesarios al inicio del proyecto
- ¿Quién realizará las revisiones de control de calidad? ¿Habrá más de un (01) experto en control de calidad, o solo una persona específica será su principal punto de contacto? Si es así, ¿quién supervisará esa operación?
- ¿Cuándo deben realizarse las revisiones de control de calidad? Debe examinar el calendario del proyecto e intentar determinar cuándo tiene previsto enviar el documento y los archivos fuente a su experto en control de calidad y cuándo le devolverán sus comentarios. Esto debería ocurrir antes de presentar el proyecto al equipo de revisión por primera vez. Puede tratarse de una estimación aproximada, pero puede mantenerse en contacto con su experto en control de calidad y modificar el calendario según sea necesario mientras se desarrolla el proyecto.
- ¿Qué necesita de usted su experto en control de calidad? ¿Qué más puede necesitar su experto en control de calidad además de los documentos del proyecto y los archivos fuente?
Además, se puede utilizar una plantilla para mantener la calidad del documento en toda la organización. El uso de plantillas ayudará a mantener la estandarización y también ahorrará tiempo a los redactores médicos mientras redactan el documento. El experto en control de calidad también puede comprobar si el redactor utiliza una plantilla correcta.
Proceso de control de calidad y lista de comprobación
Es necesario contar con un proceso (también denominado SOP) para garantizar que los borradores sean de primera calidad. Lo ideal es que exista un proceso que sigan todas las empresas que prestan servicios de redacción médica, pero en caso de que no exista un proceso establecido, es conveniente contar con uno para la revisión de control de calidad de los documentos. Una excelente manera de comenzar a crear su propio proceso de control de calidad es elaborar una lista de verificación de control de calidad que identifique todos los elementos que deben verificarse.
La lista de comprobación para verificar la exactitud de los datos puede tener lo siguiente:
- Comprobar gráficos
- ¿Se parece el gráfico al archivo fuente si se ha recreado a partir de una fuente?
- ¿Es exacto el gráfico si se ha hecho a partir de una tabla de datos?
- ¿Son coherentes el diseño y el formato?
- ¿Los ejes tienen etiquetas?
- ¿Hay cabecera?
- ¿Existe una leyenda?
- ¿Se entiende el mensaje?
- ¿Es correcto el formato del pie de foto?
- Comprobar tablas
- ¿Coinciden los datos de la tabla y los del fichero de origen?
- ¿Son coherentes el diseño y el formato?
- ¿Hay cabecera?
- ¿Están correctamente etiquetadosrow ?
- ¿Se entiende el mensaje?
- ¿Es correcto el formato del pie de foto?
- ¿Se describen las leyendas utilizadas?
- ¿Las notas a pie de página son adecuadas?
- ¿Se explican todas las abreviaturas utilizadas en el cuadro?
- ¿Las tablas están numeradas de forma coherente?
- Comprobar las reclamaciones escritas
- ¿Respalda la fuente la afirmación? (¿Es totalmente cierta?)
- ¿Corresponde alguno de los datos de la reclamación a la fuente?
Aparte de esta lista de control, debe llevarse a cabo una auditoría que garantice que se incorporan todos los cambios y revisiones sugeridos por el experto en control de calidad, y que el documento final está a la altura y se elabora de forma que la calidad del documento no se vea comprometida en ninguna fase.
Con el control de calidad, los redactores médicos se aseguran de que el documento esté bien formateado y tenga un estilo coherente. Si el documento no cumple las normas de calidad o no está en consonancia con las directrices normativas, es posible que sufra pérdidas de reputación. Por lo tanto, es fundamental que se asocie con una empresa que emplee a los mejores redactores médicos del sector para crear documentos de calidad desde el primer momento.
El equipo de redacción médica Freyrtiene un conocimiento claro de las directrices reglamentarias y científicas en múltiples áreas terapéuticas y será una extensión de su equipo a la hora de proporcionar documentos precisos, basados en pruebas y sin errores, respetando plazos estrictos y una alta calidad. Para obtener más información sobre la redacción médica reglamentaria, reach con Freyr.
