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Durante el periodo en que el virus Covid golpeó con fuerza al mundo entero, sólo buscábamos palabras que pudieran darnos esperanzas de sobrevivir, como "Eficacia" y "Riesgo". Todo el mundo buscaba vacunas por su eficacia y para conocer sus riesgos. ¡Antes de Covid, ¿habíamos buscado alguna vez la "Eficacia o asociación de riesgo con" Paracetamol o Aspirina? ..........! Suponemos que la mayoría de nosotros dirá: ¡NO!
Cada decisión de tomar un medicamento implica pensar en sus efectos útiles y en los posibles efectos no deseados. Los distintos fármacos plantean diferentes amenazas para la vida, como la dependencia y la adicción, las lesiones y los accidentes, los problemas de salud, los problemas de sueño y mucho más. Así pues, los consumidores deben ser muy conscientes de los "riesgos" asociados a cualquier medicamento para ayudarse a sí mismos.
¿Qué significa "eficacia cuantitativa"?
Demuestra la eficacia de un producto en el tratamiento de una afección médica específica. Y debe presentarse de forma clara y explícita para ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas. La información cuantitativa sobre la eficacia en los materiales de venta directa al consumidor (DTC) incluye resultados de ensayos clínicos, eficacia comparativa y datos numéricos relacionados con los pacientes.
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¿Qué es la información sobre riesgos y cómo debe presentarse en los materiales de venta libre?
Además de destacar las ventajas de un producto, los materiales de venta directa al público también deben proporcionar información exhaustiva sobre los riesgos. Esto incluye informar a los consumidores sobre los posibles efectos secundarios, contraindicaciones, precauciones e interacciones con otros medicamentos. A continuación se indican algunas partes de la información sobre riesgos.
Orientaciones recientes sobre la publicidad directa al consumidor [Eficacia + Riesgo].
Teniendo en cuenta este nuevo desarrollo en la reflexión de los consumidores y la digitalización; la FDA ha publicado una reciente directriz sobre "Presentación de información cuantitativa sobre eficacia y riesgo en el etiquetado y la publicidad promocional directa al consumidor (DTC)". La directriz ofrece una valiosa recomendación sobre los anuncios DTC que presentan la información sobre eficacia y riesgo en términos cuantitativos.
La guía despliega la siguiente connotación para la presentación de información cuantitativa sobre eficacia y riesgo en las comunicaciones promocionales DTC:
Implicaciones para el mercado
Esta orientación final puede tener diversas implicaciones para el mercado y los pacientes consumidores.
No seguir las directrices de la FDA puede dar lugar a
- Las empresas pueden ser multadas o recibir cartas de advertencia de la FDA. En la mayoría de los sectores, el marketing inexacto o engañoso puede ser objeto de prohibición. Pero en el mundo de los productos farmacéuticos, la biotecnología y las ciencias de la vida, la cuantiosa multa puede superar fácilmente los 100 millones de dólares.
- Podría arruinar la reputación de la empresa que alguna de sus marcas apareciera en periódicos de todo el país por motivos equivocados. Y de repente los socios y pacientes querrían llevarse su negocio a otra parte.
Freyr, con más de una década en la industria reguladora y una presencia global con un grupo de expertos, tiene una comprensión correcta de cómo esta orientación afectará a la industria y los próximos pasos inmediatos. Asóciese con nosotros para cumplir siempre la normativa.
