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Bien qu'il s'agisse de l'une des industries les plus réglementées au monde, la prévalence des médicaments contrefaits est une triste réalité dans les marchés émergents de l'industrie pharmaceutique. Selon un rapport de l'Authentication Solution Provider's Association (ASPA), le nombre d'incidents liés à la contrefaçon en Inde a augmenté en moyenne de 20 % d'une année sur l'autre entre 2018 et 2020 et de 17 % entre 2019 et 2020. Par ailleurs, une étude de l'Agence de l'Union européenne pour la coopération policière (Europol) a noté quelques changements dans l'origine des contrefaçons saisies en 2020. En 2019, elles provenaient de Chine et de Singapour. En 2020, la majorité provenait de Chine et de Turquie, avec des contributions mineures du Vietnam. La contrefaçon de médicaments, également connue sous le nom de vol de marque, affecte directement la santé et la morbidité des patients. Il est donc essentiel de protéger la marque contre les modifications illégales et la duplication.
Les défis de la contrefaçon de médicaments
La contrefaçon de médicaments pose deux (02) problèmes majeurs. Ils sont les suivants :
- Identification des médicaments contrefaits : Les entreprises et les partenaires de la chaîne d'approvisionnement ont de plus en plus de mal à identifier les produits contrefaits parmi les médicaments originaux. L'augmentation de la demande de médicaments s'accompagne d'un risque de recours à des vendeurs tiers, ce qui entraîne une augmentation des falsifications. Il est essentiel d'identifier les modifications non autorisées des médicaments pour les réduire.
Solution: L'utilisation de caractéristiques spécifiques cachées (invisibles) qui ne sont pas visibles à l'œil nu. L'incorporation de ces caractéristiques d'identification dans l'emballage secondaire aide l'utilisateur final ou les partenaires de la chaîne d'approvisionnement à détecter toute mauvaise manipulation ou duplication du produit.
Des caractéristiques cachées telles que les suivantes peuvent être envisagées :
- Étiquettes d'identification par radiofréquence (RFID) : La RFID est connue pour sa capacité à identifier chaque article de manière unique. L'authenticité du produit peut être vérifiée en scannant le numéro de série RFID d'un emballage de médicament particulier et en confirmant son authenticité directement auprès du fabricant. Elle aide les entreprises pharmaceutiques à lutter contre les contrefaçons et l'adultération illégale des médicaments avant qu'ils n'atteignent l'utilisateur final.
- Encres thermochromiques : Cette caractéristique est un autre développement colossal pour lutter contre les contrefaçons. Les encres réagissent à tout changement de température. Elles impriment des indicateurs de température sur l'emballage du médicament. Comme ces indicateurs sont permanents, les parties prenantes sont informées de toute détérioration ou modification du produit survenue pendant le transport.
- Codes de réponse rapide (QR) : Il s'agit d'un autre dispositif anti-contrefaçon intégré à l'emballage du médicament. Chaque emballage possède un code QR unique qui permet une communication transparente avec les parties prenantes externes et le produit. Le scanner peut identifier toute duplication de ces codes, protégeant ainsi le médicament et les clients.
2. Prévention de la contrefaçon : Après avoir identifié les médicaments contrefaits, le défi suivant pour les organisations pharmaceutiques est de les prévenir.
Solution : Si certaines caractéristiques sont introduites dans l'emballage secondaire des médicaments, elles peuvent contribuer à prévenir le marché des faux médicaments. Il s'agit de caractéristiques manifestes ou visibles. Toute usure de ces éléments se traduit par une mauvaise utilisation. Comme ces éléments sont visibles à l'œil nu, ils empêchent l'utilisation illégale, l'altération et la duplication du médicament.
Les caractéristiques manifestes sont les suivantes :
- Étiquettes holographiques : L'holographie permet d'obtenir des images tridimensionnelles dans l'emballage primaire. Les figures holographiques sont difficiles à faire passer par la photographie conventionnelle et peuvent être reformées sous lumière blanche. Les organisations pharmaceutiques utilisent des hologrammes dans leurs logos pour authentifier les produits. Toute dépréciation de l'hologramme indique une manipulation brutale du produit.
- Rubans d'étanchéité : Les fabricants utilisent également des rubans de polypropylène à usage unique pour sceller l'emballage primaire du médicament. Toute rupture du ruban peut être liée à une manipulation par l'utilisateur final.
- Effets 3D : Les fabricants utilisent également des encres à décalage de couleur dans l'emballage du produit, ce qui donne à l'observateur un effet 3D lorsqu'il est placé sous différents angles. Toute usure du motif 3D indique que le médicament a été mal stocké ou manipulé.
L'absence de sécurisation des médicaments par l'emballage a pour effet la contrefaçon, qui affecte non seulement les utilisateurs finaux, mais aussi l'organisation. Par conséquent, les organisations pharmaceutiques et leurs partenaires de la chaîne d'approvisionnement devraient commencer à incorporer des caractéristiques visibles et invisibles spécifiques dans les emballages primaires et secondaires afin de sécuriser les médicaments et de relever les défis. La sécurité de l'emballage à 360 degrés protège une marque pharmaceutique en authentifiant ses produits et en les rendant responsables.
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