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Introduction
Les illustrations utilisées pour les emballages pharmaceutiques sont des éléments essentiels pour garantir la conformité réglementaire, la sécurité des patients et la cohérence de la marque. Compte tenu de la complexité de la gestion artwork , les méthodes traditionnelles reposant sur la communication manuelle, les e-mails et les approbations ad hoc entraînent souvent des inefficacités, des risques de non-conformité et des délais prolongés. Cela nécessite une approche structurée et axée sur la technologie des workflowsArtwork , activée dans le système Artwork , afin de rationaliser les opérations, d'améliorer la traçabilité et de garantir la conformité avec les normes réglementaires en constante évolution, telles que 21 CFR Part 11 et EU Annex 11.
Comprendre les processus Artwork
Le processus de workflow est une approche structurée de gestion duartwork end-to-end artwork à travers divers workflows de modification conçus pour gérer différentes artwork , de la conception initiale à l'impression finale, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires régionales et mondiales. Cela implique la collaboration efficace de plusieurs parties prenantes, notamment les équipes chargées des affaires réglementaires, de l'assurance qualité, du marketing et de l'emballage, afin de développer et d'approuver artwork pharmaceutiques artwork aux directives du secteur.
Composantes clés d'un outil de gestion Artwork
1. Gestion Artwork sous l'impulsion des réglementations
- À partir du processus de conception de maquettes jusqu'à artwork prêtes à être soumises, développées à l'aide d'un flux de travail spécifique destiné à la soumission. Le processus d'approbation peut impliquer des membres de l'équipe chargée des affaires réglementaires.
- Les flux de travail commerciaux peuvent être divisés en deux processus : le lancement et artwork après la commercialisation. Ils nécessiteront des autorisations allant au-delà des exigences réglementaires et impliqueront la participation des équipes chargées de la chaîne d'approvisionnement, de l'emballage, de la qualité et du marketing.
- Des flux de travail peuvent également être définis pour des processus tels que la création de lignes directrices pour l'emballage, les directives relatives à la marque et même pour clôturer le artwork .
2. Automatisation de Artwork et de la vérification électronique
- Les outils de relecture basés sur l'IA garantissent la précision de la typographie, des codes-barres et même de l'interprétation du Braille.
- Les fonctions d'annotation numérique permettent une collaboration en temps réel et un retour d'information de la part des équipes interfonctionnelles.
3. Traçabilité et contrôle des versions améliorés
- Pistes d'audit : suivi sécurisé de toutes artwork , approbations et mises à jour de version artwork , conformément MHRA FDA, EMA et MHRA . Suivi numérique de chaque étape du flux de travail.
- Suivi des versions : Il garantit que seule la dernière version approuvée est utilisée pour l'impression finale, réduisant ainsi le risque que des étiquettes périmées arrivent sur le marché.
4. Collaboration entre les parties prenantes
- Le contrôle d'accès basé sur les rôles garantit que seul le personnel autorisé peut approuver, modifier ou valider artwork .
- Les alertes automatisées et les attributions de tâches éliminent les goulets d'étranglement en matière de communication et améliorent l'efficacité du flux de travail.
Avantages de la mise en œuvre d'un système de flux de travail Artwork
- Conformité réglementaire et atténuation des risques
- Assure la conformité avec artwork réglementaires telles que celles de FDA, de EMA, de la TGA, de PMDA et de SFDA artwork .
- Réduit le risque de pénalités pour non-conformité, de rappels et de conséquences juridiques.
- Efficacité opérationnelle et réduction des coûts
- Réduit au minimum les interventions manuelles, les retards d'approbation et artwork redondantes artwork .
- Accélère la mise sur le marché en rationalisant les processus artwork et d'approbation artwork .
- Prise de décision fondée sur des données
- Des rapports personnalisables fournissent des informations sur les délais d'approbation, le statut de conformité et les mesures d'efficacité.
- Facilite l'amélioration continue grâce à l'optimisation des processus fondée sur des données.
Conclusion
Les exigences réglementaires devenant de plus en plus strictes, les systèmesArtwork avec des flux de travail personnalisés ne sont plus un luxe, mais une nécessité pour les entreprises pharmaceutiques. En tirant parti Artwork Freyr Artwork avec des flux de travail, les organisations peuvent rationaliser artwork leurs artwork , garantir la conformité et améliorer l'efficacité opérationnelle. Grâce à des fonctionnalités telles que la traçabilité, la collaboration en temps réel, le suivi des versions et la relecture, la solution Freyr permet aux entreprises de répondre aux exigences du marché tout en maintenant les normes les plus élevées en matière de précision et de conformité réglementaire.
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Remarque : Freyr dispose de tous les services et solutions technologiques nécessaires pour améliorer artwork vos exigences réglementaires en matière artwork .
