
Si l'on en croit les derniers chiffres du gouvernement, l'industrie britannique des sciences de la vie est un marché florissant de 60 milliards de livres sterling, qui emploie 220 000 personnes, et toute menace potentielle à sa croissance est, à juste titre, préoccupante. Ainsi, même si le BREXIT (sortie de la Grande-Bretagne de l'UE) n'aura lieu que dans deux longues années, l'atmosphère actuelle est marquée par des spéculations constantes sur son impact à long terme sur l'industrie stratégique des sciences de la vie.
Avant de se pencher sur les conséquences possibles, il convient de noter que l'impact de cette décision, qui semble changer la vie, sur les secteurs des sciences de la vie et des soins de santé dépend largement du type de modèle de relation que le Royaume-Uni adopte avec l'Union européenne (UE). Alors qu'un accord pour rester dans l'Espace économique européen (EEE) pourrait n'entraîner que des changements minimes, les conséquences pourraient être considérables si le Royaume-Uni décidait de garder ses distances avec l'UE.
Passons rapidement en revue les quelques changements inévitables qui pourraient survenir à la suite de la sortie du Royaume-Uni de l'Union européenne.
Changement de paradigme des dirigeants des principales industries
Le fait que le Royaume-Uni soit le refuge de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a fini par donner naissance à plusieurs petits et moyens clusters. Ainsi, lorsque l'autorité sanitaire n'aura d'autre choix que de se délocaliser ailleurs dans l'UE, les organisations du secteur des sciences de la vie pourraient suivre, laissant le Royaume-Uni à la recherche du pouvoir et de l'importance auxquels il était habitué. Le rôle central de l'EMA en termes de définition de l'agenda de la recherche ou d'initiatives politiques pourrait être relégué au second plan.
Financement
Dans le scénario actuel, les entreprises britanniques bénéficient du troisième montant le plus élevé de fonds dans le cadre du programme FP7 de l'UE, au sein duquel les petites entreprises reçoivent près de 10 % du total des fonds alloués. Une fois les termes du Brexit entrés en vigueur, ce financement pourrait être menacé.
Talent
Si la restriction de la liberté de circulation est imposée, les entreprises britanniques du secteur des sciences de la vie ne pourront pas recruter les talents nécessaires sur le marché mondial, ce qui entraînera une pénurie de main-d'œuvre qualifiée. Et cette crise ne ferait que s'aggraver si les scientifiques britanniques et d'autres employés qualifiés optaient pour des pâturages plus verts ailleurs. Dans un tel scénario, le choix d'un partenaire approprié, spécialisé dans les services de recrutement contractuel pour l'augmentation du personnel, est une nécessité afin d'exécuter sans heurts les projets critiques en cours.
Incertitudes réglementaires
Les organisations du secteur des sciences de la vie au Royaume-Uni pourraient être confrontées à certains problèmes réglementaires dans le sillage du Brexit. Il reste encore à voir si les réglementations actuelles de l'UE en matière de médicaments continuent de s'appliquer au Royaume-Uni comme auparavant, mais si les organisations britanniques doivent développer leur propre processus d'autorisation, il faudra du temps pour mettre en place le tout nouveau système de réglementation et le faire fonctionner. Dans le sillage d'une telle gestion de crise, les services de conseil en réglementation et les sociétés prestataires de services pourraient s'avérer d'une aide précieuse.
Obtention des autorisations de mise sur le marché
Avant qu'un médicament donné ne soit mis à la disposition des patients dans l'EEE, il doit d'abord être autorisé, principalement par la voie centralisée qui est valable dans tous les États membres de l'UE ainsi que dans l'EEE, à condition que le titulaire de l'autorisation soit situé dans un État de l'EEE. Après le Brexit, si le Royaume-Uni décide de se retirer de l'EEE, une toute nouvelle autorisation nationale devra être obtenue pour entrer sur le marché. Cela entraînerait une augmentation de la charge administrative liée aux demandes distinctes à documenter dans l'UE et au Royaume-Uni. Des prestataires de services réglementaires spécialisés dans les services de soumission et de publication, entre autres fonctions réglementaires, pourraient être sollicités pour faciliter la complexité des procédures réglementaires et permettre une transition en douceur.
Quel que soit l'accord final, étant donné le passé solide et régulier du Royaume-Uni dans ce secteur, avec près de 25 % du marché de l'UE sous son emprise, il devrait rester un acteur clé et continuer à faire des affaires comme d'habitude. Après tout, la Suisse, qui n'est pas membre de l'UE, est un exemple de la manière dont l'industrie des sciences de la vie peut effectivement prospérer, même en dehors de l'enceinte sûre de l'Union européenne.