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Artwork est un processus essentiel dans la fourniture d'un produit pharmaceutique, qui garantit fondamentalement la sécurité des patients tout en réduisant le risque de rappel.
Les fonctions Artwork l'étiquetage font partie intégrante de la fourniture d'un produit pharmaceutique et sont soumises à une pression constante pour livrer un nombre croissant de projets dans des délais très courts. Dans le contexte commercial actuel, les entreprises s'efforcent de se différencier en réduisant les délais de mise sur le marché, en proposant rapidement une gamme de produits variée et en adaptant rapidement leurs produits aux besoins du marché. Les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie sont soumises à FDA , à des normes de qualité strictes et aux BPF. La moindre erreur peut s'avérer coûteuse, préjudiciable et mettre les entreprises en danger en raison du risque de rappels de produits, d'avertissements des autorités sanitaires et d'amendes.
Le succès commercial global d'un médicament ou d'une entreprise pharmaceutique dépend de la qualité artwork dès le départ, avant même l'entrée sur un nouveau marché. Les coûts liés à l'emballage pharmaceutique représentent jusqu'à 70 % du coût du produit fini. Il est également rapporté que 35 à 40 % des rappels de produits sont attribués à des erreurs et omissions dans l'emballage et l'étiquetage. Selon les données recueillies sur une période de six mois par la Food and Drug Administration (FDAUS , 455 avis de rappel de produits ont été émis, dont 51 % étaient attribués à des erreurs d'étiquetage et 13 % à des défauts d'emballage.
La mondialisation et les entreprises pharmaceutiques
En raison de l'expansion des marchés mondiaux, les entreprises pharmaceutiques doivent faire face à des problèmes de localisation, notamment en matière de langue, de culture et de réglementation. Les marchés pharmaceutiques émergents constituent également un défi pour les entreprises pharmaceutiques qui tentent de s'implanter sur ces marchés. En fournissantdès le départ Artwork de qualité, les entreprises pharmaceutiques pourront lancer de nouveaux médicaments et gagner du terrain sur ces nouveaux marchés émergents.
Importance de Artwork :soutien au lancement des produits et à la sécurité des patients
La production artwork l'industrie pharmaceutique est un processus beaucoup plus rigoureux, où la conformité, les normes de qualité et la validation sont d'une importance capitale. Les produits pharmaceutiques ne peuvent être vendus que s'ils sont correctement emballés, et leur expédition n'aura lieu que si le texte figurant sur l'emballage est absolument correct. Si un texte incorrect est imprimé sur le produit, la réputation et les bénéfices de la société pharmaceutique en pâtiront considérablement. Artwork une fonction essentielle, car elles permettent à une société pharmaceutique de soutenir le lancement de produits et la sécurité des patients.
Bien que cette fonction n'offre pas d'avantage concurrentiel stratégique direct, elle permet toutefois de respecter les normes GxP en garantissant l'efficacité d'une ligne de conditionnement active, la validation des changements et le contrôle des modifications. Les produits pharmaceutiques sont soumis à des tests rigoureux, et les erreurs artwork , même minimes, peuvent avoir des conséquences catastrophiques et constituent la principale cause de rappel de produits. En général, artwork implique la coordination d'informations provenant de nombreuses sources différentes.
Rappel de produits : Une estimation de l'industrie
- 35 à 40 % des rappels de produits pharmaceutiques sont liés à des erreurs et omissions dans l'étiquetage des emballages.
- 2-3 rappels de produits entraînent des coûts plus élevés
- Manque de normalisation des processus
- Des problèmes de personnel entraînent un retard dans artwork
- Nombre d'itérations de reprise compris entre 7 et 8 cycles
Approche : L'amélioration des processus complétée par la technologie
Artwork sont encore gérés manuellement ; Artwork n'est rien d'autre qu'une combinaison entre une bonne gestion de projet, une gestion des référentiels, un contrôle réglementaire des versions et des étiquettes et un processus de création proprement dit. Les entreprises pharmaceutiques doivent mettre en place de manière stratégique un processus rationalisé afin d'éviter les dangers liés à l'externalisation à des sous-traitants, qui augmente les risques de non-conformité pouvant entraîner des amendes, des rappels de produits, etc.
Artwork robuste
Les innovations technologiques, les contrôles de qualité rigoureux et la nécessité de rationaliser les systèmes pour créer un processus de travail automatisé et précis sont le fruit d'une pétition.
- Mettre en place une procédure intégrée et en boucle fermée pour artwork tout en mettant à jour et en développant continuellement les processus.
- Établir des procédures opérationnelles normalisées et des processus de gouvernance dans les processus de développement de produits
- Mettre en place artwork et une solution logicielle appropriées pour respecter la conformité.
- Construire une base de connaissances sur Artwork éviter les retouches et les erreurs répétitives.
- Intégrer Artwork à la R&D et à la chaîne d'approvisionnement
Solution Artwork
La rationalisation des processusartwork a été au cœur des préoccupations de l'industrie pharmaceutique, qui investit chaque année massivement dans l'emballage. Une solution logicielle personnalisée fiable était nécessaire pour remplacer le processus manuel, sujet aux défauts, aux retards dans la conception des mises en page, des formulaires et des validations. Une solution automatisée permet de combler les lacunes, de réduire les écarts et d'accélérer l'ensemble du processus, de la conception à l'impression.
Défis en matière de collaboration
Artwork l'étiquetage impliquent une collaboration avec divers services internes et externes. Cela comprend
- Développement de produits
- Affaires réglementaires et Management du labelling
- Artwork et collaboration avec les fournisseurs
- Contrôle des changements
- Fabrication de produits emballés
En outre, l'interaction avec un si grand nombre de départements comporte ses propres défis
- Processus redondant et répétitif
- Absence de visibilité sur l'ensemble de la chaîne
- Manque de coordination
Défis techniques et solutions possibles :
- Comprendre le Artwork actuel et les scénarios commerciaux
- Évaluation des groupes fonctionnels impliqués dans le processus actuel artwork et d'approbation artwork
- Évaluer le nombre artwork impliqués dans la artwork
- Évaluation des systèmes, logiciels/applications et outils actuellement utilisés dans artwork
- Évaluer artwork actuel artwork
- Évaluer la portée en termes de nombre de marchés, de sites de fabrication, de fournisseurs d'imprimés, de fabricants tiers et de marchés tiers.
- Comprendre le champ d'application en termes de volumes - nombre d'UGS, marques/produits, etc.
- Évaluer les défis et les contraintes actuels liés au artwork de artwork
- Définir la portée et les critères de réussite du projet pilote
- Rapport d'évaluation de l'état actuel
- Rapport d'analyse des BPA
- Recommandations en termes de mise en œuvre des objectifs - personnes, processus et systèmes
- Spécification du champ d'application du projet pilote
Un processus défini Artwork garantit Artwork correctes dès la première fois.
Exemple de processus modèle avec des points de contrôle définis pour garantir des réseaux exempts d'erreurs
Créer le texte source→Définir les modifications→Produire la maquette→Produire l'épreuve d'impression→Implémenter
S'assurer que le texte est correct, le relire et le vérifier pour l'impression finale.
Éléments nécessaires à la réussite artwork .
Amélioration des Artwork : une approche par étapes
Étape 1 : Contrôle
Processus GxP conforme
Approbations formelles aux points de contrôle clés
Respect des étapes critiques en matière de artwork
Étape 2 : Efficacité et efficience
Répondre aux exigences de performance de l'entreprise
Utilisation optimale des ressources
Processus adaptés pour garantir une exécution efficace
Étape 3 : Classe mondiale
Utilisation appropriée des meilleures pratiques
Comparaison avec des capacités externes
Adaptation souple à l'évolution des modèles d'entreprise
Avantages commerciaux d'Artwork rationalisée
artwork simplifiée artwork offre une qualité accrue grâce à la réduction des rappels de produits ou des incidents critiques et des lancements de produits dus à Artwork . Elle améliore également la cohérence de l'image de marque entre les illustrations en termes de conception, de couleur et de texte, tout en renforçant la crédibilité du produit et de la marque.
Comme il sera axé sur l'audit et la conformité, un seul processus sera suivi à l'échelle mondiale, ce qui réduira les pénalités liées à la conformité. En outre, cela donne aux entreprises la possibilité de planifier à l'avance leurs besoins en personnel et de disposer de SLA mesurables à chaque étape du Artwork . De plus, les illustrations peuvent être réutilisées pour des marchés similaires, ce qui réduit considérablement le temps et les coûts ; le calendrier de lancement des produits peut être planifié en conséquence. Dans l'ensemble, les entreprises pharmaceutiques peuvent comprendre les facteurs qui déclenchent artwork et la dynamique commerciale qui les entoure.
La livraison artwork de qualité artwork une tâche complexe qui implique de nombreux éléments mobiles. De plus, l'emballage et artwork un risque important en matière de conformité. Artwork est essentielle à la mise en œuvre de la stratégie commerciale d'une entreprise pharmaceutique. Il est possible d'obtenir Artwork parfaites dès le premier essaidès lors que l'entreprise procède à une évaluation de la situation actuelle et la compare à un modèle d'évaluation complet. Une analyse approfondie des lacunes peut également être effectuée afin de comprendre les principaux domaines à améliorer au sein de l'organisation.
