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Dans la première partie de cette série, nous avons examiné ce que fait réellement un rédacteur médical. Dans cette partie, nous parlerons en détail du processus de rédaction médicale.
La préparation d'un projet peut être un processus long et fastidieux, il est donc essentiel pour les rédacteurs médicaux de travailler dans des délais réalistes et de veiller à ce que les projets soient livrés en temps voulu. En général, les rédacteurs médicaux fournissent au client deux ou trois versions progressives, suivies d'une version finale du document.
Une fois que les documents sources sont fournis par le client, il incombe au rédacteur médical d'analyser ces informations, de les résumer correctement et d'ajouter les informations pertinentes dans les sections correspondantes du modèle.
Pour garantir une approbation rapide des demandes, les rédacteurs médicaux doivent connaître les directives réglementaires relatives aux aspects de la préparation des documents, tels que la forme des tableaux, des figures et des listes à utiliser lors de la présentation des informations dans le modèle de projet. En cas de questions ou de lacunes dans le transfert de connaissances entre le client et le rédacteur médical, une communication immédiate doit avoir lieu pour résoudre les problèmes. Plus ce processus est rapide, plus l'achèvement du projet final sera rapide.
Coordination de l'examen interne
Cette phase de la rédaction médicale implique une gestion et une coordination rigoureuses du projet. Le document fait l'objet d'une révision du contenu et d'une révision par les pairs avant d'être communiqué au client pour évaluation. La meilleure approche à suivre pour s'assurer que le document respecte le modèle du client, la pertinence du sujet et les directives réglementaires est d'avoir un processus synchronisé de révision du document. La révision interfonctionnelle peut inclure d'autres membres de l'équipe issus de divers domaines fonctionnels tels que la biostatistique, la médecine, la sécurité, la gestion et d'autres personnes intéressées. Le rédacteur médical doit envisager d'intégrer les commentaires des experts tout en garantissant la faisabilité au niveau du site, la sécurité du patient et les objectifs de l'essai. En fonction des réactions et des commentaires du comité de révision, le rédacteur médical et le propriétaire du document, qui est généralement un moniteur médical, peuvent rassembler, organiser et classer le projet comme "accepté", "rejeté" ou "nécessitant plus de travail".
Bien que le document comporte essentiellement un contenu scientifique, les rédacteurs médicaux doivent s'efforcer de le rendre lisible et convivial. Il incombe au rédacteur médical de veiller à ce que le document soit exempt d'erreurs de grammaire, d'orthographe, de format, de citations, de références croisées, d'index, etc. Enfin, le projet final doit être conforme au guide de style fourni par le client.
Compilation du projet final
Le projet final, après examen du document, implique une copie propre conforme aux registres de commentaires et aux réactions des clients. Il est conseillé de conserver toutes les versions du projet à portée de main afin de pouvoir s'y référer rapidement en cas de besoin. Avant que ce projet ne soit diffusé, un contrôle de qualité formel doit être effectué pour peaufiner le document. L'exactitude des sources doit être vérifiée, les informations doivent être complètes et cohérentes. Pour éviter toute divergence ou tout désaccord de la part du client, veillez à enregistrer la chaîne de communication tout au long du processus de rédaction et de la phase de révision.
En conclusion
Quelle que soit la complexité du projet, un rédacteur médical doit avoir une vision claire des exigences et des délais. Freyr possède une vaste expérience et la capacité de présenter les données conformément aux exigences du client. L'équipe peut rédiger des projets, coordonner la révision par le client, effectuer des contrôles de qualité et assurer la gestion de projet des activités de rédaction médicale. Notre équipe de rédaction médicale est composée de professionnels qualifiés (médicaux et paramédicaux), compétents et expérimentés, issus de l'industrie pharmaceutique et de la recherche clinique.
