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Après avoir passé des années à innover de nouveaux médicaments, les entreprises du secteur des sciences de la vie négligent parfois d'allouer suffisamment de temps aux processus de conception des illustrations, ce qui se traduit par une commercialisation inexacte et non conforme des produits, suivie de rappels de produits qui ont une incidence sur les coûts globaux. Grâce à des processus de conception de maquettes réglementaires bien définis, les entreprises peuvent faire face à des situations critiques de ce type, en particulier lorsqu'elles sont soumises à des contraintes de temps.
Qu'entend-on exactement par processus de travail artistique défini ?
Les processus de création artistique définis sont des procédures normalisées de gestion de la création artistique selon des fichiers sources prédéfinis, des lignes directrices, des directives de marque et des exigences des fournisseurs d'impression à partir d'une plate-forme d'entreprise centrale basée sur le web - le système de conception artistique et de gestion des paquets. Depuis la collecte du contenu requis jusqu'à la livraison et la distribution d'un produit donné, le système définit les étapes à suivre pour produire des illustrations exemptes d'erreurs de manière cohérente et avec un minimum d'efforts. Par exemple :
- Rassemblement du contenu : Toutes les informations relatives au projet sont généralement dispersées à plusieurs endroits. La première exigence est de rassembler tous les fichiers sources, les fichiers de spécifications, les lignes clés et les mémoires pour référence.
- Création de la maquette : Pour commencer, le noyau de l'équipe de conception doit maîtriser Illustrator, Indesign, Quark Express et quelques autres logiciels de conception spécialisés. Ensuite, l'équipe doit avoir une connaissance de base du marché, du site et des exigences des fournisseurs d'impression.
- Contrôle de version : Le contrôle des versions permet de garder une trace de toutes les ébauches et versions créées d'un fichier d'œuvre d'art. Il régit également toutes les approbations et autorisations de nouvelles œuvres d'art, ainsi que le contrôle systématique de l'identification de la dernière œuvre d'art à modifier.
- Approbation des maquettes : Le système robuste de gestion des maquettes, basé sur le web, ne nécessite pas de paperasserie. Toutes les approbations fonctionnelles au cours du processus de création sont effectuées par le biais de signatures électroniques sur des originaux stockés électroniquement.
- Gestion des actifs numériques : Dans le secteur réglementé, les autorités et les normes de qualité définissent des exigences élevées quant à la manière dont les documents tels que les fichiers et les informations sont stockés et conservés dans des archives électroniques. Le système d'archivage doit être conforme aux exigences en matière de piste d'audit, de signatures électroniques et de contrôle des versions.
- Livraison et distribution : Une fois la maquette et l'épreuve d'impression approuvées, la commande est lancée pour la production, la livraison et la distribution.
Ce qui semble être un simple type d'emballage, à savoir les étiquettes, les cartons, les dépliants, etc., nécessite un effort concerté de la part des différentes parties et des sponsors, ce qui prend des mois pour l'embellissement et la présentation d'une maquette prête à l'impression. Réduire le risque de non-conformité, mais aussi rentabiliser le processus de création de maquettes, représente un défi de taille pour les fabricants et les spécialistes du marketing. Un fournisseur de solutions et de services réglementaires disposant d'un système défini de conception de maquettes et de gestion des emballages pourrait s'avérer utile lors de productions à grande échelle pour les sociétés biopharmaceutiques.
