3 min read
Pomimo tego, że jest to jedna z najbardziej regulowanych branż na świecie, powszechność podrabianych leków jest smutną rzeczywistością na wschodzących rynkach przemysłu farmaceutycznego. Według raportu Authentication Solution Provider's Association (ASPA), liczba incydentów związanych z podrabianiem leków w Indiach wzrosła średnio o 20% rok do roku w latach 2018-2020 i o 17% w latach 2019-2020. Ponadto w badaniu przeprowadzonym przez Agencję Unii Europejskiej ds. Współpracy Organów Ścigania (Europol) odnotowano pewne zmiany w pochodzeniu podróbek przejętych w 2020 roku. W 2019 r. pochodziły one z Chin i Singapuru. W 2020 r. większość pochodziła z Chin i Turcji, z niewielkim udziałem Wietnamu. Podrabianie leków, znane również jako kradzież marki, ma bezpośredni wpływ na zdrowie i zachorowalność pacjentów. Dlatego też ochrona marki przed nielegalnymi zmianami i powielaniem ma kluczowe znaczenie.
Wyzwania związane z podrabianiem leków
Istnieją dwa (02) istotne wyzwania związane z podrabianiem leków. Są one następujące:
- Rozpoznawanie podrobionych leków:Firmom i partnerom w łańcuchu dostaw coraz trudniej jest rozpoznać podrobione produkty wśród oryginalnych leków. Wraz ze wzrostem popytu na medicinal products pojawia się ryzyko związane z dostawcami zewnętrznymi, przez co wzrosła liczba przypadków fałszowania produktów. Rozpoznawanie nieautoryzowanych zmian w produkcie leczniczym ma kluczowe znaczenie dla ograniczenia tego zjawiska.
Rozwiązanie: Wykorzystanie określonych ukrytych (niewidocznych) cech, które nie są widoczne gołym okiem. Włączenie takich cech identyfikacyjnych do opakowania wtórnego pomaga użytkownikowi końcowemu lub partnerom w łańcuchu dostaw wykryć niewłaściwe obchodzenie się z produktem lub jego duplikację.
Można wziąć pod uwagę ukryte funkcje, takie jak poniższe:
- Znaczniki identyfikacji radiowej (RFID): RFID jest znany ze swojej zdolności do unikalnej identyfikacji każdego produktu. Autentyczność produktu można zweryfikować, skanując numer seryjny RFID konkretnego opakowania leku i potwierdzając jego autentyczność bezpośrednio u producenta. Pomaga to firmom farmaceutycznym w walce z podróbkami i nielegalnym fałszowaniem leków, zanim dotrą one do użytkownika końcowego.
- Atramenty termochromowe: Ta funkcja jest kolejnym kolosalnym osiągnięciem w celu ograniczenia podróbek. Atramenty reagują na każdą zmianę temperatury. Drukują wskaźniki temperatury na opakowaniu produktu leczniczego. Ponieważ wskaźniki te są trwałe, interesariusze dowiadują się o wszelkich uszkodzeniach produktu lub zmianach, które mogły wystąpić podczas transportu.
- Kody szybkiej odpowiedzi (QR): Jest to kolejna funkcja zapobiegająca fałszerstwom wbudowana w opakowanie leku. Każde opakowanie posiada unikalny kod QR, który umożliwia przejrzystą komunikację z zewnętrznymi interesariuszami i produktem. Skaner może zidentyfikować wszelkie duplikaty takich kodów, chroniąc w ten sposób lek i klientów.
2. Zapobieganie fałszerstwom: Po zidentyfikowaniu podrobionych leków, kolejnym wyzwaniem dla organizacji farmaceutycznych jest zapobieganie im.
Rozwiązanie:Jeśli pewne cechy zostaną wprowadzone do opakowań wtórnych medicinal products, mogą one pomóc w zapobieganiu powstawaniu rynku podrobionych leków. Są to cechy jawne lub widoczne. Jakiekolwiek zużycie tych elementów przekłada się na niewłaściwe użycie. Ponieważ są one widoczne gołym okiem, zapobiega to nielegalnemu stosowaniu leku, jego modyfikacjom i powielaniu.
Funkcje jawne obejmują następujące elementy:
- Etykiety holograficzne: Holografia umożliwia tworzenie trójwymiarowych obrazów na opakowaniach podstawowych. Figury holograficzne są trudne do uzyskania za pomocą konwencjonalnej fotografii i mogą być przekształcane w białym świetle. Organizacje farmaceutyczne używają hologramów w swoich logo do uwierzytelniania produktów. Każde uszkodzenie hologramu wskazuje na nieostrożne obchodzenie się z produktem.
- Taśmy uszczelniające: Producenci stosują również jednorazowe taśmy polipropylenowe do zaklejania pierwotnego opakowania produktu leczniczego. Każde zerwanie taśmy może być powiązane z manipulacją przez użytkownika końcowego.
- Efekty 3D: Producenci stosują również farby zmieniające kolor na opakowaniu produktu, co daje obserwatorowi efekt 3D po przesunięciu pod różnymi kątami. Jakiekolwiek zużycie wzoru 3D wskazuje na niewłaściwe przechowywanie/obsługę leku.
Skutkiem braku zabezpieczenia leków poprzez opakowanie jest podrabianie, które ma wpływ nie tylko na użytkowników końcowych, ale również na organizację. Dlatego też organizacje farmaceutyczne i ich partnerzy w łańcuchu dostaw powinni zacząć wprowadzać określone jawne i ukryte zabezpieczenia w opakowaniach pierwotnych i wtórnych, aby zabezpieczyć medicinal products sprostać wyzwaniom. Kompleksowe zabezpieczenie opakowań chroni markę farmaceutyczną, zapewniając autentyczność i odpowiedzialność za jej produkty.
Eksperci z Freyr pomóc Twojej organizacji w opracowaniu strategii bezpiecznego pakowania produktów, aby zapewnić ochronę przed podrabianiem. Skontaktujsię z nami, aby dowiedzieć się więcej.
