3 min read
Pomimo tego, że jest to jedna z najbardziej regulowanych branż na świecie, powszechność podrabianych leków jest smutną rzeczywistością na wschodzących rynkach przemysłu farmaceutycznego. Według raportu Authentication Solution Provider's Association (ASPA), liczba incydentów związanych z podrabianiem leków w Indiach wzrosła średnio o 20% rok do roku w latach 2018-2020 i o 17% w latach 2019-2020. Ponadto w badaniu przeprowadzonym przez Agencję Unii Europejskiej ds. Współpracy Organów Ścigania (Europol) odnotowano pewne zmiany w pochodzeniu podróbek przejętych w 2020 roku. W 2019 r. pochodziły one z Chin i Singapuru. W 2020 r. większość pochodziła z Chin i Turcji, z niewielkim udziałem Wietnamu. Podrabianie leków, znane również jako kradzież marki, ma bezpośredni wpływ na zdrowie i zachorowalność pacjentów. Dlatego też ochrona marki przed nielegalnymi zmianami i powielaniem ma kluczowe znaczenie.
Wyzwania związane z podrabianiem leków
Istnieją dwa (02) istotne wyzwania związane z podrabianiem leków. Są one następujące:
- Identyfikacja podrobionych leków: Firmom i partnerom w łańcuchu dostaw coraz trudniej jest zidentyfikować podrobione produkty wśród oryginalnych leków. Wraz z rosnącym popytem na produkty lecznicze istnieje ryzyko związane z dostawcami zewnętrznymi, z powodu których wzrosła liczba zafałszowań. Identyfikacja nieautoryzowanych zmian w produktach leczniczych ma kluczowe znaczenie dla ich ograniczenia.
Rozwiązanie: Wykorzystanie określonych ukrytych (niewidocznych) cech, które nie są widoczne gołym okiem. Włączenie takich cech identyfikacyjnych do opakowania wtórnego pomaga użytkownikowi końcowemu lub partnerom w łańcuchu dostaw wykryć niewłaściwe obchodzenie się z produktem lub jego duplikację.
Można wziąć pod uwagę ukryte funkcje, takie jak poniższe:
- Znaczniki identyfikacji radiowej (RFID): RFID jest znany ze swojej zdolności do unikalnej identyfikacji każdego produktu. Autentyczność produktu można zweryfikować, skanując numer seryjny RFID konkretnego opakowania leku i potwierdzając jego autentyczność bezpośrednio u producenta. Pomaga to firmom farmaceutycznym w walce z podróbkami i nielegalnym fałszowaniem leków, zanim dotrą one do użytkownika końcowego.
- Atramenty termochromowe: Ta funkcja jest kolejnym kolosalnym osiągnięciem w celu ograniczenia podróbek. Atramenty reagują na każdą zmianę temperatury. Drukują wskaźniki temperatury na opakowaniu produktu leczniczego. Ponieważ wskaźniki te są trwałe, interesariusze dowiadują się o wszelkich uszkodzeniach produktu lub zmianach, które mogły wystąpić podczas transportu.
- Kody szybkiej odpowiedzi (QR): Jest to kolejna funkcja zapobiegająca fałszerstwom wbudowana w opakowanie leku. Każde opakowanie posiada unikalny kod QR, który umożliwia przejrzystą komunikację z zewnętrznymi interesariuszami i produktem. Skaner może zidentyfikować wszelkie duplikaty takich kodów, chroniąc w ten sposób lek i klientów.
2. Zapobieganie fałszerstwom: Po zidentyfikowaniu podrobionych leków, kolejnym wyzwaniem dla organizacji farmaceutycznych jest zapobieganie im.
Rozwiązanie: Jeśli pewne cechy zostaną wprowadzone do opakowań wtórnych produktów leczniczych, mogą one pomóc w zapobieganiu rynkowi podrobionych leków. Są to cechy jawne lub widoczne. Jakiekolwiek zużycie tych elementów przekłada się na niewłaściwe użycie. Ponieważ są one widoczne gołym okiem, zapobiegają nielegalnemu stosowaniu, modyfikacjom i powielaniu leku.
Funkcje jawne obejmują następujące elementy:
- Etykiety holograficzne: Holografia umożliwia tworzenie trójwymiarowych obrazów na opakowaniach podstawowych. Figury holograficzne są trudne do uzyskania za pomocą konwencjonalnej fotografii i mogą być przekształcane w białym świetle. Organizacje farmaceutyczne używają hologramów w swoich logo do uwierzytelniania produktów. Każde uszkodzenie hologramu wskazuje na nieostrożne obchodzenie się z produktem.
- Taśmy uszczelniające: Producenci stosują również jednorazowe taśmy polipropylenowe do zaklejania pierwotnego opakowania produktu leczniczego. Każde zerwanie taśmy może być powiązane z manipulacją przez użytkownika końcowego.
- Efekty 3D: Producenci stosują również farby zmieniające kolor na opakowaniu produktu, co daje obserwatorowi efekt 3D po przesunięciu pod różnymi kątami. Jakiekolwiek zużycie wzoru 3D wskazuje na niewłaściwe przechowywanie/obsługę leku.
Skutkiem braku zabezpieczenia leków poprzez opakowanie jest ich podrabianie, co wpływa nie tylko na użytkowników końcowych, ale także na organizację. W związku z tym organizacje farmaceutyczne i ich partnerzy w łańcuchu dostaw powinni zacząć stosować określone jawne i ukryte funkcje w opakowaniach pierwotnych i wtórnych, aby zabezpieczyć produkty lecznicze i sprostać wyzwaniom. Kompleksowe zabezpieczenia opakowań chronią markę farmaceutyczną, sprawiając, że jej produkty są uwierzytelnione i odpowiedzialne.
Nasi eksperci z Freyr mogą pomóc Twojej organizacji w opracowaniu strategii bezpiecznego pakowania, aby zapewnić ochronę przed podrabianiem. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej.
