Usprawnienie przepływów pracy związanych ze zmianą grafiki farmaceutycznej
2 min read

Wprowadzenie

Grafiki opakowań farmaceutycznych są kluczowymi elementami zapewniającymi zgodność z przepisami, bezpieczeństwo pacjentów i spójność marki. Ze względu na złożoność zarządzania cyklem życia projektów graficznych tradycyjne metody oparte na komunikacji ręcznej, wiadomościach e-mail i doraźnych zatwierdzeniach często powodują nieefektywność, ryzyko niezgodności z przepisami i wydłużenie terminów. Wymaga to ustrukturyzowanego, opartego na technologii podejścia do procesów zmian projektów graficznych, które jest możliwe dzięki systemowi Artwork PLM, aby usprawnić operacje, zwiększyć identyfikowalność i zapewnić zgodność z ewoluującymi standardami regulacyjnymi, takimi jak 21 CFR Part 11 i EU Annex 11.


Zrozumienie przepływów pracy zmiany kompozycji

Process Workflow to ustrukturyzowane podejście do zarządzania kompleksowym cyklem życia grafiki poprzez różne przepływy pracy mające na celu zarządzanie różnymi wymaganiami dotyczącymi grafiki, od powstania projektu do ostatecznego druku, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z regionalnymi i globalnymi wymogami regulacyjnymi. Obejmuje to wielu interesariuszy, w tym zespoły ds. regulacji, zapewnienia jakości, marketingu i pakowania, współpracujących efektywnie w celu opracowania i zatwierdzenia grafiki farmaceutycznej zgodnej z wytycznymi branżowymi.

Kluczowe elementy narzędzia przepływu pracy w procesie tworzenia grafiki

1. Zarządzanie cyklem życia dzieł sztuki zgodnie z przepisami

  • Począwszy od procesu projektowania makiet po tworzenie grafiki gotowej do przesłania, opracowanej przy użyciu określonego przepływu pracy przeznaczonego do przesłania. Proces zatwierdzania może obejmować osoby z zespołu ds. regulacyjnych.
  • Komercyjne przepływy pracy można podzielić na procesy zmian wprowadzanych na rynek i po wprowadzeniu produktu na rynek. Będą one wymagały zatwierdzeń wykraczających poza kwestie regulacyjne i będą wymagały udziału zespołów ds. łańcucha dostaw, pakowania, jakości i marketingu. 
  • Przepływy pracy można również definiować dla procesów takich jak tworzenie linii kluczowych opakowań, wytyczne dotyczące marki, a nawet zamykanie cyklu życia grafiki. 

2. Automatyzacja zatwierdzania kompozycji i elektroniczna korekta

  • Narzędzia do korekty oparte na sztucznej inteligencji zapewniają dokładność w zakresie typografii, kodów kreskowych, a nawet interpretacji alfabetu Braille.
  • Cyfrowe funkcje adnotacji umożliwiają współpracę w czasie rzeczywistym i przekazywanie informacji zwrotnych przez wielofunkcyjne zespoły.

3. Ulepszona identyfikowalność i kontrola wersji

  • Ścieżki audytu: Bezpieczne śledzenie wszystkich modyfikacji grafiki, zatwierdzeń i aktualizacji wersji zgodnie z MHRA FDA, EMA i MHRA . Nawet cyfrowe śledzenie każdego etapu przepływu pracy.
  • Śledzenie wersji: Zapewnia, że tylko najnowsza zatwierdzona wersja jest używana do ostatecznego drukowania, zmniejszając ryzyko, że na rynek trafią nieaktualne etykiety.

4. Współpraca między zainteresowanymi stronami

  • Kontrola dostępu oparta na rolach zapewnia, że tylko upoważniony personel zatwierdza, modyfikuje lub weryfikuje pliki kompozycji.
  • Zautomatyzowane alerty i przypisywanie zadań eliminują wąskie gardła komunikacyjne i poprawiają wydajność przepływu pracy.

Zalety wdrożenia systemu przepływu pracy w procesie tworzenia dzieł sztuki

  1. Zgodność z przepisami i ograniczanie ryzyka
    • Zapewnia zgodność z wymogami organów regulacyjnych, takich jak FDA, EMA, TGA, PMDA i SFDA w zakresie grafiki.
    • Zmniejsza ryzyko kar za nieprzestrzeganie przepisów, wycofywania produktów z rynku i konsekwencji prawnych.
  2. Wydajność operacyjna i redukcja kosztów
    • Minimalizuje ręczne interwencje, opóźnienia w zatwierdzaniu i zbędne modyfikacje kompozycji.
    • Przyspiesza wprowadzanie produktów na rynek poprzez usprawnienie procesów walidacji i zatwierdzania grafiki.
  3. Podejmowanie decyzji w oparciu o dane
    • Konfigurowalne raporty zapewniają wgląd w terminy zatwierdzania, status zgodności i wskaźniki wydajności.
    • Ułatwia ciągłe doskonalenie poprzez optymalizację procesów opartą na danych.

Wnioski

Wraz z zaostrzaniem się wymogów regulacyjnych systemy zarządzania grafiką z dostosowanymi do potrzeb klienta procesami przepływu pracy nie są już luksusem, ale koniecznością dla firm farmaceutycznych. Wykorzystując systemyFreyr z procesami przepływu pracy, organizacje mogą usprawnić cykl życia grafiki, zapewnić zgodność z przepisami i zwiększyć wydajność operacyjną. Dzięki takim funkcjom, jak identyfikowalność, współpraca w czasie rzeczywistym, śledzenie wersji i korekta, rozwiązanie Freyrumożliwia firmom sprostanie wymaganiom rynku przy zachowaniu najwyższych standardów dokładności i zgodności z przepisami.

Aby dowiedzieć się więcej o rozwiązaniach Freyr w zakresie przepływu pracy przy tworzeniu grafiki, skontaktuj się z naszym ekspertem ds. konsultacji graficznych w celu umówienia indywidualnego spotkania.

Uwaga: Freyr wszystkie usługi oraz rozwiązania technologiczne, które pomogą Ci dostosować zarządzanie dziełami sztuki do wymogów regulacyjnych.

Subskrybuj blog Freyr