Usprawnianie procesów Artwork dotyczących produktów farmaceutycznych
2 min read

Wprowadzenie

Grafiki opakowań farmaceutycznych są kluczowymi elementami zapewniającymi zgodność z przepisami, bezpieczeństwo pacjentów i spójność marki. Ze względu na złożoność zarządzania artwork tradycyjne metody oparte na komunikacji ręcznej, wiadomościach e-mail i doraźnych zatwierdzeniach często powodują nieefektywność, ryzyko związane z niezgodnością z przepisami i wydłużenie terminów. Wymaga to ustrukturyzowanego, opartego na technologii podejścia do procesówArtwork , które jest możliwe dzięki systemowi Artwork , aby usprawnić operacje, zwiększyć identyfikowalność i zapewnić zgodność z ewoluującymi standardami regulacyjnymi, takimi jak 21 CFR Part 11 i EU Annex 11.


Zrozumienie procesów Artwork

Proces przepływu pracy to ustrukturyzowane podejście do zarządzania end-to-end artwork poprzez różne procesy zmian zaprojektowane w celu zarządzania różnymi artwork , od momentu powstania projektu do ostatecznego wydruku, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z regionalnymi i globalnymi wymogami regulacyjnymi. Obejmuje to wiele zainteresowanych stron, w tym zespołySprawy regulacyjne, zapewnienia jakości, marketingu i opakowań, artwork skutecznie współpracują w celu opracowania i zatwierdzenia artwork farmaceutycznej artwork z wytycznymi branżowymi.

Kluczowe elementy narzędzia do zarządzania Artwork

1. Zarządzanie Artwork podlegające regulacjom prawnym

  • Począwszy od procesu projektowania makiet, aż po artwork gotowych do złożenia artwork , opracowanych przy użyciu specjalnego przepływu pracy przeznaczonego do składania wniosków. W procesie zatwierdzania mogą brać udział osoby z Sprawy regulacyjne .
  • Procesy komercyjne można podzielić na procesy związane z wprowadzeniem produktu na rynek i procesy artwork po wprowadzeniu produktu na rynek. Wymagają one zatwierdzeń wykraczających poza regulacje prawne i udziału zespołów ds. łańcucha dostaw, opakowań, jakości i marketingu. 
  • Przepływy pracy można również definiować dla procesów takich jak tworzenie linii kluczowych opakowań, wytyczne dotyczące marki, a nawet dla zamykania artwork . 

2. Automatyzacja Artwork i elektronicznego sprawdzania proofów

  • Narzędzia do korekty oparte na sztucznej inteligencji zapewniają dokładność w zakresie typografii, kodów kreskowych, a nawet interpretacji alfabetu Braille.
  • Cyfrowe funkcje adnotacji umożliwiają współpracę w czasie rzeczywistym i przekazywanie informacji zwrotnych przez wielofunkcyjne zespoły.

3. Ulepszona identyfikowalność i kontrola wersji

  • Ścieżki audytu: Bezpieczne śledzenie wszystkich artwork , zatwierdzeń i aktualizacji wersji zgodnie z MHRA FDA, EMA i MHRA . Nawet cyfrowe śledzenie każdego etapu przepływu pracy.
  • Śledzenie wersji: Zapewnia, że tylko najnowsza zatwierdzona wersja jest używana do ostatecznego drukowania, zmniejszając ryzyko, że na rynek trafią nieaktualne etykiety.

4. Współpraca między zainteresowanymi stronami

  • Kontrola dostępu oparta na rolach gwarantuje, że tylko upoważniony personel może zatwierdzać, modyfikować lub weryfikować artwork .
  • Zautomatyzowane alerty i przypisywanie zadań eliminują wąskie gardła komunikacyjne i poprawiają wydajność przepływu pracy.

Zalety wdrożenia systemu przepływu pracy w Artwork

  1. Zgodność z przepisami i ograniczanie ryzyka
    • Zapewnia zgodność z artwork organów regulacyjnych, takich jak FDA, EMA, TGA, PMDA i SFDA artwork .
    • Zmniejsza ryzyko kar za nieprzestrzeganie przepisów, wycofywania produktów z rynku i konsekwencji prawnych.
  2. Wydajność operacyjna i redukcja kosztów
    • Minimalizuje ręczne interwencje, opóźnienia w zatwierdzaniu i zbędne artwork .
    • Przyspiesza wprowadzenie produktu na rynek poprzez usprawnienie procesów artwork i zatwierdzania artwork .
  3. Podejmowanie decyzji w oparciu o dane
    • Konfigurowalne raporty zapewniają wgląd w terminy zatwierdzania, status zgodności i wskaźniki wydajności.
    • Ułatwia ciągłe doskonalenie poprzez optymalizację procesów opartą na danych.

Wnioski

Wraz z zaostrzaniem się wymogów regulacyjnych systemyArtwork z dostosowanymi do potrzeb klienta procesami nie są już luksusem, ale koniecznością dla firm farmaceutycznych. Wykorzystując Artwork Freyr Artwork z procesami, organizacje mogą usprawnić artwork , zapewnić zgodność z przepisami i zwiększyć wydajność operacyjną. Dzięki takim funkcjom, jak identyfikowalność, współpraca w czasie rzeczywistym, śledzenie wersji i korekta, rozwiązanie Freyr umożliwia firmom sprostanie wymaganiom rynku przy zachowaniu najwyższych standardów dokładności i zgodności z przepisami.

Aby dowiedzieć się więcej o rozwiązaniach Freyr artwork , skontaktuj się z naszym ekspertem Artwork w celu umówienia indywidualnego spotkania.

Uwaga: Freyr oferuje wszystkie usługi oraz rozwiązania technologiczne, które pozwolą Ci dostosować artwork do wymogów regulacyjnych.

Subskrybuj blog Freyr