2 min read
Dynamiczne środowisko przepisów farmaceutycznych dotyczących szaty graficznej opakowań postawiło przed firmami farmaceutycznymi i z branży nauk przyrodniczych ogromne wyzwania w zakresie spełnienia najnowszych wymogów. W związku z szybkimi aktualizacjami przepisów dotyczących szaty graficznej, firmy stoją w obliczu jednego z najważniejszych etapów swojego cyklu życia. Z jednej strony istniejący łańcuch produktów wyczerpuje się, co prowadzi do poważnych wyzwań finansowych, a z drugiej strony tradycyjne produkty mają trudności z wypełnieniem luk w zgodności z przepisami ze względu na zmiany regulacyjne. Ponadto rosnące rynki globalne powodują ekspansję nowych rynków na całym świecie, stanowiąc zagrożenie dla pasywnych rynków tradycyjnych.
Aby naprawić sytuację powstałą w wyniku dynamicznych wyzwań regulacyjnych związanych z szatą graficzną, firmy produkują więcej odmian i alternatyw dla swoich obecnych produktów i wprowadzają je na rynki wschodzące. Wdrożenie tej praktyki prowadzi do zmian w fizycznym opakowaniu produktów wraz ze zmianą komponentów, co sprawia, że tworzenie i utrzymanie grafiki jest skomplikowanym procesem.
W przypadku firm z szeroką linią produktów dystrybuowanych na całym świecie w różnych regionach, wymagana jest idealna równowaga między procesem biznesowym a zarządzaniem informacjami o produkcie, aby zachować zgodność z grafiką. Jednak niezależnie od wielkości organizacji, firmy są świadkami podobnych błędów/wad podczas tworzenia grafiki, z których kilka omówiono poniżej:
Wady treści
Jest to bezpośredni błąd zaobserwowany w szczegółowych informacjach o grafice produktu. Błędy takie jak pominięcia lub umieszczenie nieprawidłowych symboli w informacjach zazwyczaj należą do tej kategorii.
Wady brutto
Jest to poważny błąd, który powstaje z powodu braku ważnej informacji w szczegółowych informacjach o produkcie. Taką informacją może być niedawna aktualizacja przepisów, która pociąga za sobą zmiany w grafice.
Wady techniczne
Techniczne aspekty pakowania, takie jak kod kreskowy na opakowaniu, mogą prowadzić do tych błędów z powodu nieprawidłowych specyfikacji lub informacji o produkcie wymienionych w kodzie kreskowym.
Wady kontekstu
Ten błąd oznacza, że informacje na temat grafiki są podane w zawiły lub niepoprawny sposób, który może wprowadzać w błąd co do perspektywy informacji. Takie błędy mogą pojawić się z powodu niewłaściwego użycia symboli lub znaków specjalnych.
Błędy w grafice opakowań mogą mieć poważne konsekwencje dla firm w postaci utraty przychodów z powodu wycofania produktu z rynku, jeśli nie spełniają one wymogów regulacyjnych, a nawet mogą narazić ich reputację na rynku globalnym. Eksperci ds. regulacji na całym świecie zdają sobie sprawę z tego ryzyka i są zaangażowani w prowadzenie zaawansowanych operacji, które prowadzą do doskonałego tworzenia grafiki opakowań zgodnie ze środowiskiem regulacyjnym.
Zaobserwowano, że brak dobrej komunikacji i kompetencji to kilka z głównych przyczyn pojawiania się tych błędów. Dlatego też firmy powinny polegać na wyszkolonych specjalistach, którzy są dobrze zaznajomieni z najnowszymi aktualizacjami regulacyjnymi i biegle zarządzają cyklem życia tworzenia produktów farmaceutycznych.
