5 min read
Artwork jest istotnym procesem w dostawie produktu farmaceutycznego, który zasadniczo zapewnia bezpieczeństwo pacjentów, jednocześnie zmniejszając ryzyko wycofania produktu z rynku.
Artwork etykietowanie są nieodłączną częścią dostawy produktów farmaceutycznych i podlegają ciągłej presji, aby realizować coraz więcej projektów w coraz krótszym czasie. W obecnej sytuacji biznesowej firmy starają się wyróżnić na tle konkurencji poprzez skrócenie czasu wprowadzania produktów na rynek, szybką realizację asortymentu produktów i szybkie dostosowywanie produktów do potrzeb rynku. Firmy farmaceutyczne i z branży nauk przyrodniczych podlegają FDA , rygorystycznym normom jakościowym i GMP. Najmniejsze błędy mogą być kosztowne, szkodliwe i narażać firmy na ryzyko związane z wycofaniem produktów, ostrzeżeniami organów ds. zdrowia i karami finansowymi.
Ogólny sukces komercyjny leku lub firmy farmaceutycznej zależy od odpowiedniego artwork graficznego przed wejściem na nowy rynek. Koszty związane z opakowaniami farmaceutycznymi stanowią do 70% kosztów gotowego produktu. Doniesiono również, że 35–40% wycofań produktów z rynku wynika z błędów i pominięć w opakowaniach i etykietach. Według danych zebranych przezUS Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w ciągu sześciu miesięcy odnotowano łącznie 455 przypadków wycofania produktów z rynku, z czego 51% wynikało z błędnego etykietowania, a 13% z wadliwego opakowania.
Globalizacja i firmy farmaceutyczne
W związku z rozwojem rynków globalnych firmy farmaceutyczne muszą zmagać się z problemami związanymi z lokalizacją, takimi jak wymagania językowe, kulturowe i regulacyjne. Powstające rynki farmaceutyczne stanowią również wyzwanie dla firm farmaceutycznych, które próbują zdobyć pozycję na rynku. Dostarczanieodpowiednich Artwork za pierwszym razempozwoli firmom farmaceutycznym wprowadzać nowe leki i zdobywać pozycję na nowych, powstających rynkach.
Znaczenie Artwork :wsparcie wprowadzenia produktu na rynek i bezpieczeństwo pacjentów
Tworzenie artwork branży farmaceutycznej jest procesem znacznie bardziej zdyscyplinowanym, w którym najważniejsze znaczenie ma zgodność z przepisami, standardy jakości i walidacja. Produkty farmaceutyczne mogą być sprzedawane tylko wtedy, gdy są odpowiednio zapakowane, a wysyłka nastąpi tylko wtedy, gdy tekst na opakowaniu jest całkowicie poprawny. Jeśli na produkcie zostanie wydrukowany nieprawidłowy tekst, reputacja i zyski firmy farmaceutycznej poniosą poważne straty. Artwork funkcja ma kluczowe znaczenie, ponieważ umożliwia firmie farmaceutycznej wsparcie wprowadzenia produktu na rynek i zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów.
Funkcja ta nie zapewnia bezpośredniej przewagi konkurencyjnej, jednak zwraca uwagę GxP na skuteczność działania, czyszczenie linii pakującej i kontrolę zmian. Produkty farmaceutyczne poddawane są rygorystycznym testom, a nawet najmniejsze błędy artwork mogą mieć katastrofalne skutki i stanowić główną przyczynę wycofania produktu z rynku. Zazwyczaj artwork wymaga koordynacji informacji pochodzących z wielu różnych źródeł.
Wycofanie produktu: Szacunki branżowe
- 35-40% przypadków wycofania produktów farmaceutycznych jest związanych z błędami i pominięciami na etykietach opakowań.
- Wycofanie 2-3 produktów prowadzi do wyższych kosztów
- Brak standaryzacji procesów
- Problemy kadrowe powodują opóźnienia w artwork
- Liczba iteracji przeróbek w zakresie od 7 do 8 cykli
Podejście: Doskonalenie procesów uzupełnione technologią
Artwork są nadal zarządzane ręcznie; Artwork to nic innego jak połączenie dobrego zarządzania projektami, zarządzania repozytorium, kontroli wersji i etykiet oraz rzeczywistego procesu tworzenia. Firmy farmaceutyczne muszą strategicznie budować usprawniony proces, aby uniknąć zagrożeń związanych z outsourcingiem do wykonawców, co zwiększa ryzyko związane z przestrzeganiem przepisów, prowadząc do kar, wycofania produktów itp.
Solidny Artwork
Pojawiła się petycja, dzięki której wprowadzono innowacje technologiczne, rygorystyczną kontrolę jakości i potrzebę usprawnienia systemów w celu stworzenia dokładnego zautomatyzowanego procesu przepływu pracy.
- Stwórz zintegrowaną i zamkniętą procedurę artwork , jednocześnie stale aktualizując i rozbudowując procesy.
- Ustanowienie standardowych procedur operacyjnych i procesów zarządzania w procesach rozwoju produktu
- Skonfiguruj odpowiednią artwork i oprogramowanie, aby zapewnić zgodność z przepisami.
- Stwórz bazę wiedzy zawierającą Artwork uniknąć ponownej pracy i powtarzających się błędów.
- Zintegruj Artwork z działaniami badawczo-rozwojowymi i łańcuchem dostaw.
Rozwiązanie Artwork
Usprawnienie procesówartwork było głównym celem przemysłu farmaceutycznego, który co roku inwestuje znaczne środki w opakowania. Potrzebne było niezawodne, dostosowane do indywidualnych potrzeb oprogramowanie, które mogłoby zastąpić ręczny proces, podatny na błędy, opóźnienia w projektowaniu układów, formularzy i zatwierdzaniu. Zautomatyzowane rozwiązanie pomaga wyeliminować luki, wypełnić braki i przyspieszyć cały proces, od projektu do druku.
Wyzwania związane ze współpracą
Artwork etykietowanie wymagają współpracy z różnymi jednostkami wewnętrznymi i zewnętrznymi. Obejmuje to
- Rozwój produktu
- Sprawy regulacyjne i zarządzanie etykietowaniem
- Artwork i współpraca z dostawcami
- Kontrola zmian
- Produkcja opakowań
Ponadto interakcja z tak wieloma działami niesie ze sobą własne wyzwania
- Zbędny i powtarzający się proces
- Brak widoczności w całym łańcuchu
- Brak koordynacji
Wyzwania techniczne i możliwe rozwiązania:
- Zrozumienie obecnego Artwork i scenariuszy biznesowych
- Ocena grup funkcjonalnych zaangażowanych w obecny proces artwork i zatwierdzania artwork
- Ocena liczby artwork zaangażowanych w artwork
- Ocena obecnych systemów, oprogramowania/aplikacji i narzędzi używanych w artwork
- Ocena aktualnego artwork
- Ocena zakresu pod względem liczby rynków, zakładów produkcyjnych, dostawców druku, producentów zewnętrznych i rynków zewnętrznych.
- Zrozumienie zakresu pod względem ilości - liczby SKU, marek/produktów itp.
- Ocena aktualnych wyzwań biznesowych i ograniczeń w artwork
- Określenie zakresu i kryteriów sukcesu programu pilotażowego
- Raport z bieżącej oceny stanu
- Raport z analizy GAP
- Zalecenia w zakresie realizacji celów - ludzi, procesów i systemów
- Specyfikacja zakresu pilotażu
Określony proces Artwork gwarantuje poprawność Artwork już za pierwszym razem.
Przykładowy model procesu ze zdefiniowanymi punktami kontrolnymi w celu zapewnienia bezbłędnych sieci
Utwórz tekst źródłowy→Zdefiniuj zmianę→Wytwórz grafikę→Wytwórz dowód drukarki→Wdróż
Upewnij się, że tekst jest prawidłowy, przeczytaj go i zweryfikuj pod kątem ostatecznego wydruku.
Elementy niezbędne do artwork udanej artwork
Ulepszenia Artwork : podejście etapowe
Krok 1: Kontrola
Proces zgodny z GxP
Formalne zatwierdzenia w kluczowych punktach kontroli
Osiągnięcie kluczowych etapów artwork
Krok 2: Wydajność i skuteczność
Spełnianie wymagań biznesowych w zakresie wydajności
Optymalne wykorzystanie zasobów
Procesy dostrojone w celu zapewnienia skutecznej realizacji
Krok 3: Światowa klasa
Odpowiednie wykorzystanie najlepszych praktyk
Porównanie z zewnętrznymi możliwościami
Zwinna adaptacja do zmieniających się modeli biznesowych
Korzyści biznesowe wynikające z usprawnienia Artwork
Usprawniona artwork zapewnia wyższą jakość poprzez ograniczenie liczby wycofań produktów lub krytycznych incydentów oraz wprowadzania produktów na rynek z powodu Artwork . Poprawia również spójność wizerunku marki wśród grafik pod względem projektu, kolorów i tekstu, jednocześnie zwiększając wiarygodność produktu i marki.
Ponieważ będzie to proces oparty na audycie i zgodności z przepisami – na całym świecie będzie stosowana jedna procedura, co pozwoli ograniczyć kary związane z niezgodnością z przepisami. Ponadto daje to firmom możliwość planowania z wyprzedzeniem zatrudnienia pracowników i zapewnia mierzalne umowy SLA dotyczące każdego etapu Artwork . Co więcej, projekty graficzne mogą być ponownie wykorzystywane na podobnych rynkach, co znacznie zmniejsza czas i koszty; harmonogramy wprowadzania produktów na rynek mogą być odpowiednio planowane. Ogólnie rzecz biorąc, firmy farmaceutyczne mogą zrozumieć czynniki powodujące artwork w artwork i dynamikę biznesową z tym związaną.
Dostarczanie wysokiej jakości artwork złożone przedsięwzięcie, które wymaga wielu działań, a ponadto opakowania i artwork poważne ryzyko związane z przestrzeganiem przepisów. Artwork ma kluczowe znaczenie dla realizacji strategii biznesowej firmy farmaceutycznej. Artwork o wysokiej jakościmożna uzyskać, gdy firma przeprowadzi ocenę aktualnej sytuacji i opiera się na kompleksowym modelu oceny. Można również przeprowadzić dokładną analizę luk, aby zrozumieć kluczowe obszary wymagające poprawy w całej organizacji.
