Kluczowe punkty styku z dziełami sztuki i potrzeba eksperckiego partnera regulacyjnego
1 min read

Grafika i funkcje etykietowania są pod stałą presją, jeśli chodzi o rosnące zapotrzebowanie na skrócenie czasu wprowadzenia leku/urządzenia na rynek. Oprócz presji czasowej, dokładność, która musi być dostosowana do wymagań walidacji organów służby zdrowia, stanowi wyzwanie dla możliwości zarządzania zgodnymi z przepisami opakowaniami graficznymi. Nawet pojedynczy błąd może skutkować wycofaniem produktu z rynku, grzywnami i wysokimi kosztami.

Oprócz konieczności zapewnienia zgodności systemów z przepisami, gotowości do audytu i efektywności kosztowej, istnieje również rosnąca potrzeba regularnych aktualizacji, jeśli chodzi o domenę Regulatory Labeling & Artwork. Aby skutecznie zarządzać wymaganiami we wszystkich głównych działach spektrum farmaceutycznego, potrzebny jest solidny system zarządzania grafiką, który jest skalowalny i stale ewoluuje, aby sprostać rosnącym potrzebom danej organizacji.

Firmy z branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i urządzeń medycznych potrzebują kompleksowego systemu zarządzania dziełami sztuki i zgodnego z nim proaktywnego doradztwa, począwszy od korekty, projektowania graficznego, zarządzania dziełami sztuki, a skończywszy na zarządzaniu zmianami:

  • Centralizacja i standaryzacja kompleksowego procesu tworzenia grafiki farmaceutycznej
  • Strategiczna redukcja zmian w dziełach sztuki na całym świecie
  • Zgodny proces tworzenia grafiki i wdrożenie systemu

Oto niektóre z punktów styku z grafiką, które mogą wymagać współpracy z wyspecjalizowanym partnerem:

  • Podstawowe i drugorzędne dzieła sztuki dla kartonów, folii blistrowych, tubek, saszetek, etykiet itp.
  • Projektowanie ulotek informacyjnych dla pacjentów (PIL)
  • Specjalistyczna korekta i przegląd
  • Usługi kreatywne w zakresie projektowania i układu
  • Skład książek naukowych i medycznych

Ponieważ świat szybko staje się zautomatyzowany, istnieją zgodne ścieżki i systemy zarządzania opakowaniami, które firmy mogą dostosować, aby zachować zgodność w sposób terminowy i opłacalny. Wykorzystaj je od razu. Być może zainteresuje Cię to sprawdzone studium przypadku firmy Freyr dotyczące kompleksowych usług graficznych w celu ukończenia 395 CRR.