Czym jest eRAS?
2 min read

Świat zgodności z przepisami regulacyjnymi nieustannie się zmienia, a wykorzystanie elektronicznego systemu artwork graficznych (eRAS) stało się narzędziem transformacyjnym. System eRAS oferuje usprawniony i wydajny sposób składania artwork zgodnych z przepisami regulacyjnymi i zapewnia szereg korzyści zarówno dla organów regulacyjnych, jak i podmiotów składających wnioski.

Czym jest eRAS?

eRAS to system umożliwiający składającym wnioski elektroniczne przesyłanie artwork graficznych artwork organów regulacyjnych. System ten eliminuje konieczność składania wniosków w formie papierowej, co może być czasochłonne, kosztowne i podatne na błędy. eRAS zapewnia również bezpieczne i scentralizowane repozytorium artwork graficznych, ułatwiając organom regulacyjnym przeglądanie i zatwierdzanie wniosków.

Odblokuj korzyści płynące z eRAS

Poproś o konsultację

Jak działa eRAS?

Konkretne kroki związane z korzystaniem z eRAS będą się różnić w zależności od agencji regulacyjnej. Ogólny proces wygląda jednak następująco:

Korzyści z eRAS

Korzystanie z eRAS oferuje szereg korzyści, w tym

  • Obniżone koszty: eRAS może zaoszczędzić pieniądze zgłaszającym, eliminując potrzebę drukowania, wysyłania i przechowywania zgłoszeń w formie papierowej.
  • Zwiększona wydajność: eRAS może znacznie skrócić czas potrzebny na przesłanie i sprawdzenie artwork wymagających zatwierdzenia przez organy regulacyjne.
  • Zwiększona dokładność: eRAS może pomóc w zwiększeniu dokładności artwork poprzez zmniejszenie ryzyka wystąpienia błędów.
  • Zwiększona przejrzystość: eRAS może sprawić, że proces regulacyjny będzie bardziej przejrzysty, zapewniając podmiotom składającym wnioski aktualizacje ich statusu w czasie rzeczywistym.
  • Lepsza komunikacja: eRAS może ułatwić komunikację między organami regulacyjnymi a podmiotami zgłaszającymi, co może pomóc w rozwiązywaniu sporów i zapewnić szybsze i skuteczniejsze wprowadzanie produktów na rynek.

Przyszłość eRAS

Oczekuje się, że wykorzystanie eRAS będzie nadal rosło w przyszłości. Ponieważ organy regulacyjne nadal przyjmują eRAS, podmioty przekazujące dane mogą spodziewać się jeszcze większych korzyści, takich jak:

  • Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym: Zgłaszający będą mogli otrzymywać w czasie rzeczywistym informacje zwrotne od organów regulacyjnych na temat swoich zgłoszeń, co może pomóc zmniejszyć liczbę błędów i przyspieszyć proces weryfikacji.
  • Automatyczna weryfikacja: systemy eRAS będą w stanie automatycznie weryfikować artwork graficznych artwork wytycznymi agencji, co dodatkowo skróci czas potrzebny na zatwierdzanie zgłoszeń.
  • Globalna platforma eRAS: Opracowana zostanie globalna platforma eRAS, która umożliwi zgłaszającym przedkładanie artwork wymaganych przez organy regulacyjne wielu agencjom w ramach jednego procesu, co pozwoli zaoszczędzić czas i pieniądze.

Wnioski

eRAS jest kluczowym narzędziem dla branży nauk przyrodniczych, w której proces regulacyjny jest złożony i podlega ciągłym zmianom. eRAS może pomóc firmom z branży nauk przyrodniczych w szybszym i bardziej efektywnym wprowadzaniu swoich produktów na rynek. eRAS jest cennym narzędziem, które ma znaczący wpływ na sposób artwork i weryfikacji artwork regulacyjnej. Oczekuje się, że eRAS będzie nadal zmieniać proces regulacyjny i odegra coraz ważniejszą rolę w przyszłości zgodności z przepisami. Freyr, dzięki wieloletniemu doświadczeniu w zakresie artwork do organów regulacyjnych, może być Twoim partnerem z wyboru. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego, jak Freyr może pomóc Ci w transformacji, skontaktuj się z nami.

Autor:

Nirupama Parate