2 min read
Świat zgodności z przepisami stale ewoluuje, a korzystanie z elektronicznych zgłoszeń kompozycji regulacyjnych (eRAS) stało się narzędziem transformacyjnym. eRAS oferuje usprawniony i wydajny sposób przesyłania kompozycji regulacyjnych i zapewnia szereg korzyści zarówno organom regulacyjnym, jak i zgłaszającym.
Czym jest eRAS?
eRAS to system, który umożliwia podmiotom składającym wnioski przesyłanie do agencji regulacyjnych wymaganych prawem dokumentów w formie elektronicznej. System ten eliminuje potrzebę składania wniosków w formie papierowej, co może być czasochłonne, kosztowne i podatne na błędy. eRAS zapewnia również bezpieczne i scentralizowane repozytorium dla grafik regulacyjnych, ułatwiając organom regulacyjnym przeglądanie i zatwierdzanie wniosków.
Odblokuj korzyści płynące z eRAS
Poproś o konsultację
Jak działa eRAS?
Konkretne kroki związane z korzystaniem z eRAS będą się różnić w zależności od agencji regulacyjnej. Ogólny proces wygląda jednak następująco:
Korzyści z eRAS
Korzystanie z eRAS oferuje szereg korzyści, w tym
- Obniżone koszty: eRAS może zaoszczędzić pieniądze zgłaszającym, eliminując potrzebę drukowania, wysyłania i przechowywania zgłoszeń w formie papierowej.
- Zwiększona wydajność: eRAS może znacznie skrócić czas potrzebny na przesłanie i przegląd prac regulacyjnych.
- Większa dokładność: eRAS może pomóc w zwiększeniu dokładności składanych dokumentów regulacyjnych, zmniejszając ryzyko błędów.
- Zwiększona przejrzystość: eRAS może sprawić, że proces regulacyjny będzie bardziej przejrzysty, zapewniając podmiotom składającym wnioski aktualizacje ich statusu w czasie rzeczywistym.
- Lepsza komunikacja: eRAS może ułatwić komunikację między organami regulacyjnymi a podmiotami zgłaszającymi, co może pomóc w rozwiązywaniu sporów i zapewnić szybsze i skuteczniejsze wprowadzanie produktów na rynek.
Przyszłość eRAS
Oczekuje się, że wykorzystanie eRAS będzie nadal rosło w przyszłości. Ponieważ organy regulacyjne nadal przyjmują eRAS, podmioty przekazujące dane mogą spodziewać się jeszcze większych korzyści, takich jak:
- Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym: Zgłaszający będą mogli otrzymywać w czasie rzeczywistym informacje zwrotne od organów regulacyjnych na temat swoich zgłoszeń, co może pomóc zmniejszyć liczbę błędów i przyspieszyć proces weryfikacji.
- Zautomatyzowana weryfikacja: systemy eRAS będą w stanie automatycznie weryfikować prace regulacyjne pod kątem zgodności z wytycznymi agencji, co może jeszcze bardziej skrócić czas potrzebny na zatwierdzenie zgłoszeń.
- Globalna platforma eRAS: Opracowana zostanie globalna platforma eRAS, aby umożliwić podmiotom składającym wnioski składanie dokumentów regulacyjnych do wielu agencji w ramach jednego procesu składania wniosków, co może zaoszczędzić czas i pieniądze.
Wnioski
eRAS jest kluczowym narzędziem dla branży nauk przyrodniczych, w której proces regulacyjny jest złożony i stale się zmienia. eRAS może pomóc firmom z branży nauk przyrodniczych w szybszym i skuteczniejszym wprowadzaniu produktów na rynek. eRAS jest cennym narzędziem, które ma znaczący wpływ na sposób składania i weryfikacji grafiki regulacyjnej. oczekuje się, że eRAS będzie nadal przekształcać proces regulacyjny i będzie odgrywać coraz ważniejszą rolę w przyszłości zgodności z przepisami. Freyr, posiadający wieloletnie doświadczenie w składaniu projektów regulacyjnych, może być partnerem z wyboru. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego, w jaki sposób Freyr może być częścią Twojej transformacyjnej podróży, skontaktuj się z nami.
