O Us

Freyr jest największym globalnym dostawcą rozwiązań i usług regulacyjnych, oferującym kompleksowe rozwiązania dla sektorów farmaceutycznego, wyrobów medycznych i konsumenckiego. Freyr specjalizuje się w kwestiach regulacyjnych, nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zarządzaniu jakością i rozwiązaniach technologicznych w zakresie zarządzania zgłoszeniami, zarządzania etykietowaniem, zarządzania informacjami regulacyjnymi i inteligencji regulacyjnej.

Dzięki naszej dogłębnej wiedzy branżowej, globalnej obecności i zaangażowaniu w innowacje, umożliwiamy klientom sprawne i skuteczne poruszanie się po złożonych środowiskach regulacyjnych. Od strategii regulacyjnej po zgłoszenia i zgodność, jesteśmy zaufanym partnerem w zapewnianiu sukcesu produktu i bezpieczeństwa pacjentów.

120

+

Kraje
1800

+

Klienci globalni
2100

+

Wewnętrzni eksperci ds. regulacji
850

+

Krajowe podmioty powiązane ds. regulacji
8
Globalne centra dostaw

Historie sukcesu

Napędzanie postępu: Prawdziwe zwycięstwa regulacyjne, przekształcanie zgodności w sukces!

Freyr przekształcił ekosystem Regulatory Intelligence w globalnej firmie biofarmaceutycznej, tworząc światowej klasy, niestandardowy produkt Regulatory Intelligence.
GRI

Freyr przekształcił ekosystem Regulatory Intelligence w globalnej firmie biofarmaceutycznej, tworząc światowej klasy, niestandardowy produkt Regulatory Intelligence.

Dołącz do us w niezwykłej podróży, podczas której Freyr przekształca ekosystem Regulatory Intelligence dla 5 największych światowych gigantów biofarmaceutycznych. W obliczu rozdrobnionych procesów regulacyjnych i decyzyjnych, nasze niestandardowe rozwiązanie zintegrowało zaawansowane technologie w celu scentralizowania ich rejestrów i usprawnienia globalnego śledzenia zgodności, prawdziwie przekształcając ich procesy analizy regulacyjnej.

Freyr kieruje ustanowieniem nowej funkcji wywiadu regulacyjnego w dużym innowacyjnym podmiocie farmaceutycznym poprzez indywidualne rozwiązanie kadrowe i usługi konsultingowe.
GRI

Freyr kieruje ustanowieniem nowej funkcji wywiadu regulacyjnego w dużym innowacyjnym podmiocie farmaceutycznym poprzez indywidualne rozwiązanie kadrowe i usługi konsultingowe.

Poznaj historię wiodącego innowatora farmaceutycznego w UE zmagającego się z przeszkodami związanymi z inteligencją regulacyjną. Tonąca w danych z wielu narzędzi firma zmagała się z nieefektywnymi procesami i reaktywnym podejmowaniem decyzji. Dostosowane do potrzeb klienta 360-stopniowe podejście konsultingowe Freyr okazało się całkowicie przełomowe, znacznie zwiększając wydajność i obniżając koszty operacyjne.

Freyr zarządzał ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDA/NDA) dla wiodącej US firmy farmaceutycznej, zapewniając jej kompleksowe wsparcie w zakresie działań regulacyjnych.
Medicinal Products, sprawy regulacyjne

Freyr zarządzał ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDA/NDA) dla wiodącej US firmy farmaceutycznej, zapewniając jej kompleksowe wsparcie w zakresie działań regulacyjnych.

Wiodąca US firma farmaceutyczna stanęła przed poważnymi wyzwaniami związanymi z zarządzaniem ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDAs/NDAs) z powodu braku wewnętrznego doświadczenia w zakresie regulacji i ograniczonej wiedzy FDA . Poszukując kompleksowego wsparcia regulacyjnego, firma zwróciła się do Freyr. Zespół ekspertów Freyr zapewnił strategiczne wytyczne, wsparcie przy składaniu wniosków i bieżące zarządzanie operacjami regulacyjnymi, oferując kompleksowe rozwiązania regulacyjne, które zapewniły płynne procesy składania wniosków i ciągłą zgodność z przepisami. W wyniku wsparcia Freyr firma farmaceutyczna osiągnęła zero odrzuceń i utrzymała doskonałość regulacyjną.

Freyr wspierał niemieckiego lidera w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych, świadcząc usługi w zakresie pisania tekstów technicznych w całym cyklu życia ich rozwiązania radiologicznego SaMD .
Urządzenia medyczne

Freyr wspierał niemieckiego lidera w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych, świadcząc usługi w zakresie pisania tekstów technicznych w całym cyklu życia ich rozwiązania radiologicznego SaMD .

Klient wymagał od Freyr migracji treści ze starszej aplikacji (FrameMaker) do systemu zarządzania treścią Vasont Inspire Component Content Management System (CCMS). Dostosowane do potrzeb klienta rozwiązania Freyr w zakresie Technical Writing umożliwiły klientowi osiągnięcie celu w czasie o 40% krótszym.

Firma Freyr ułatwiła płynne zarządzanie ponad 70 umowami ANDA/NDA dla US firmy farmaceutycznej poprzez kompleksowe wsparcie regulacyjne od początku do końca.
Medicinal Products, sprawy regulacyjne

Firma Freyr ułatwiła płynne zarządzanie ponad 70 umowami ANDA/NDA dla US firmy farmaceutycznej poprzez kompleksowe wsparcie regulacyjne od początku do końca.

US firma farmaceutyczna borykała się z wysokimi wskaźnikami odejść i ograniczoną wewnętrzną wiedzą specjalistyczną, zmagając się z operacjami regulacyjnymi ponad 70 ANDA/NDA. Firma zwróciła się do Freyr o kompleksowe usługi regulacyjne. Freyr zapewnił strategiczne wytyczne i zarządzanie zgłoszeniami, przekształcając operacje regulacyjne firmy. Wsparcie to zapewniło płynne operacje, terminowe zatwierdzenia i zwiększoną zgodność.

Redefiniowanie doskonałości regulacyjnej

Skorzystaj z naszego zintegrowanego pakietu usług, które obejmują kompleksowe konsultacje regulacyjne, automatyzację procesów z solidnym oprogramowaniem regulacyjnym i wykorzystanie mocy sztucznej inteligencji (AI) w inteligencji regulacyjnej, a także przekształcanie wyzwań związanych z wejściem na rynek w możliwości rozwoju.

  • 1

    Globalne usługi regulacyjne

    Poruszaj się bez wysiłku po zawiłościach regulacyjnych dzięki naszym kompleksowym usługom globalnym. Od strategii po zgodność z przepisami - działamy globalnie. Zapewnij sobie sukces na każdym rynku dzięki Freyr Solutions.

    Więcej informacji

  • 1

    Oprogramowanie regulacyjne

    Podnieś swoją wydajność regulacyjną dzięki oprogramowaniu Freyr Regulatory Software. Usprawnij procesy, zapewnij zgodność z przepisami i płynnie podbijaj globalne rynki dzięki naszym zaawansowanym rozwiązaniom regulacyjnym.

    Więcej informacji

  • 1

    Global Regulatory Intelligence

    Wyprzedź stale zmieniający się krajobraz regulacyjny dzięki Freyr GRI. Dzięki technologiom AI, NLP i ML , nasze dostosowane i oparte na danych spostrzeżenia umożliwiają podejmowanie świadomych decyzji strategicznych z pewnością i łatwością.

    Więcej informacji

1

Twój kreator regulacji z obsługą sztucznej inteligencji autorstwa Freyr

Doradca przeszkolony w zakresie kontekstu regulacyjnego, który pozwala wykorzystać moc informacji regulacyjnych z wyjątkową dokładnością i łatwością. Freya umożliwia zadawanie pytań i zapewnia zweryfikowane, możliwe do odniesienia i uwierzytelnione informacje regulacyjne na wyciągnięcie ręki.

 

Świętowanie sukcesu klientów

Jesteśmy dumnymi partnerami wielu liderów branży. Nasze zaangażowanie w doskonałość usług regulacyjnych przyniosło us
zaufanie cenionych organizacji.

Wspólnie Us innowacje i osiągajmy sukcesy

Połącz się z Freyr, bramą do doskonałości regulacyjnej!  

W zawiłym świecie przepisów czas odgrywa kluczową rolę. Przejmij kontrolę nad zgodnością z przepisami już dziś i pozwól naszemu zespołowi ekspertów poprowadzić Cię do sukcesu. Dzięki naszym niestandardowym rozwiązaniom zawsze będziesz na czele w stale zmieniającym się krajobrazie regulacyjnym, zapewniając rozwój i zrównoważony rozwój swojej firmy. Współpracujmy i odnieśmy sukces razem.

Skontaktuj się teraz z Freyr

Połącz z Freyr